- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05859438
INCORPORARE LA COMUNICAZIONE ATTIVATA DALLA VOCE AIUTI NELLA COMUNICAZIONE QUOTIDIANA (INVITE)
La disartria è un disturbo del linguaggio che comporta un linguaggio lento, confuso e difficile da capire, che limita le opportunità di una persona di studiare, lavorare e sviluppare relazioni.
Le persone con disartria usano spesso ausili per la comunicazione per aiutarli a comunicare creando messaggi vocali utilizzando una tastiera, un touchscreen o un joystick. Gli ausili per la comunicazione possono aumentare l'indipendenza, ma spesso sono troppo lenti per tenere il passo con una normale conversazione.
Gli sviluppi nella tecnologia di riconoscimento vocale hanno portato ad app che possono imparare a riconoscere un insieme di parole o suoni pronunciati dall'individuo con disartria e collegarli con un chiaro output parlato. La precedente ricerca dell'investigatore fornisce alcune prove del fatto che queste app di comunicazione con input vocale potrebbero essere più veloci dei tradizionali ausili per la comunicazione. Questo studio mira a scoprire chi può beneficiare di questa tecnologia e di quale supporto avranno bisogno per utilizzarla con successo. Queste informazioni possono essere utilizzate da professionisti coinvolti nella fornitura di ausili per la comunicazione e aiuteranno i ricercatori a pianificare ulteriori ricerche sulla loro efficacia.
Questa ricerca ha due fasi:
- A 20-30 persone con disartria verrà chiesto di utilizzare un'app di comunicazione con input vocale per 6 mesi. L'investigatore raccoglierà informazioni sul fatto che VocaTempo migliori la loro comunicazione e aiuti i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi.
- Si terranno focus group con professionisti coinvolti nel fornire e supportare le persone con ausili per la comunicazione, per comprendere i fattori che influenzano la loro capacità di fornire il supporto identificato come necessario nella parte 1 della ricerca.
Gli investigatori hanno un gruppo di utilizzatori di aiuti alla comunicazione, che consigliano e contribuiscono durante lo studio, ad esempio, aiutando gli investigatori a identificare reti di supporto informali da cui reclutare i partecipanti. I ricercatori faranno conoscere alle persone i risultati attraverso gruppi di supporto utilizzati da persone con disartria, pubblicazioni lette da persone coinvolte nella fornitura di ausili per la comunicazione e documenti accademici e conferenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barnsley, Regno Unito, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Moderatamente o gravemente disartrico (identificato utilizzando la valutazione della disartria di Frenchay
- Minimo di 2 vocalizzi distinti sui quali hanno il controllo volontario
- In grado di fornire il consenso informato e partecipare a interviste con un adeguato supporto comunicativo (punteggi di livello 1-3 sullo strumento di supporto al consenso)
- Comunica prevalentemente in inglese
Criteri di esclusione:
- Hanno un significativo deterioramento cognitivo e non sono in grado di dare il proprio consenso informato o di partecipare attivamente ai colloqui (testato utilizzando il Consent Support Tool, punteggio di livello 4) o non sono in grado di utilizzare un ausilio alla comunicazione.
- Non hanno vocalizzazioni controllate.
- Hanno disartria come risultato di una condizione progressiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Supporto per l'utilizzo di ausili per la comunicazione in uscita vocale con input vocale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di raggiungimento dell'obiettivo (misurazione del cambiamento tra i punti temporali della distanza dall'obiettivo)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
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Misura il raggiungimento degli obiettivi definiti dai partecipanti.
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Basale, 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo pragmatico delle abilità comunicative quotidiane negli adulti (misurazione del cambiamento tra i punti temporali della comunicazione pragmatica)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi.
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Valuta l'uso pragmatico del linguaggio
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Basale, 3 e 6 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di comunicazione misurando il tempo impiegato per pronunciare una frase con il dispositivo - misurando il cambiamento tra i punti temporali.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Misurazione della velocità di comunicazione con l'ausilio alla comunicazione
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3 e 6 mesi
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Scala di usabilità del sistema (misurazione del cambiamento tra punti temporali)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Questionario sull'usabilità degli aiuti alla comunicazione
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3 e 6 mesi
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Linea di base
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Conversazione per accertare l'esperienza dei partecipanti
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Linea di base
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Conversazione per accertare l'esperienza dei partecipanti
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3 mesi
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conversazione per accertare l'esperienza dei partecipanti
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6 mesi
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Diario del partecipante (e-mail tra il partecipante e la ricerca che verranno utilizzate come dati qualitativi).
Lasso di tempo: 6 mesi
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E-mail diario
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Fryer, University of Sheffield
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171440
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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