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INCORPORARE LA COMUNICAZIONE ATTIVATA DALLA VOCE AIUTI NELLA COMUNICAZIONE QUOTIDIANA (INVITE)

25 marzo 2025 aggiornato da: University of Sheffield

La disartria è un disturbo del linguaggio che comporta un linguaggio lento, confuso e difficile da capire, che limita le opportunità di una persona di studiare, lavorare e sviluppare relazioni.

Le persone con disartria usano spesso ausili per la comunicazione per aiutarli a comunicare creando messaggi vocali utilizzando una tastiera, un touchscreen o un joystick. Gli ausili per la comunicazione possono aumentare l'indipendenza, ma spesso sono troppo lenti per tenere il passo con una normale conversazione.

Gli sviluppi nella tecnologia di riconoscimento vocale hanno portato ad app che possono imparare a riconoscere un insieme di parole o suoni pronunciati dall'individuo con disartria e collegarli con un chiaro output parlato. La precedente ricerca dell'investigatore fornisce alcune prove del fatto che queste app di comunicazione con input vocale potrebbero essere più veloci dei tradizionali ausili per la comunicazione. Questo studio mira a scoprire chi può beneficiare di questa tecnologia e di quale supporto avranno bisogno per utilizzarla con successo. Queste informazioni possono essere utilizzate da professionisti coinvolti nella fornitura di ausili per la comunicazione e aiuteranno i ricercatori a pianificare ulteriori ricerche sulla loro efficacia.

Questa ricerca ha due fasi:

  1. A 20-30 persone con disartria verrà chiesto di utilizzare un'app di comunicazione con input vocale per 6 mesi. L'investigatore raccoglierà informazioni sul fatto che VocaTempo migliori la loro comunicazione e aiuti i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi.
  2. Si terranno focus group con professionisti coinvolti nel fornire e supportare le persone con ausili per la comunicazione, per comprendere i fattori che influenzano la loro capacità di fornire il supporto identificato come necessario nella parte 1 della ricerca.

Gli investigatori hanno un gruppo di utilizzatori di aiuti alla comunicazione, che consigliano e contribuiscono durante lo studio, ad esempio, aiutando gli investigatori a identificare reti di supporto informali da cui reclutare i partecipanti. I ricercatori faranno conoscere alle persone i risultati attraverso gruppi di supporto utilizzati da persone con disartria, pubblicazioni lette da persone coinvolte nella fornitura di ausili per la comunicazione e documenti accademici e conferenze.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barnsley, Regno Unito, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Moderatamente o gravemente disartrico (identificato utilizzando la valutazione della disartria di Frenchay
  • Minimo di 2 vocalizzi distinti sui quali hanno il controllo volontario
  • In grado di fornire il consenso informato e partecipare a interviste con un adeguato supporto comunicativo (punteggi di livello 1-3 sullo strumento di supporto al consenso)
  • Comunica prevalentemente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Hanno un significativo deterioramento cognitivo e non sono in grado di dare il proprio consenso informato o di partecipare attivamente ai colloqui (testato utilizzando il Consent Support Tool, punteggio di livello 4) o non sono in grado di utilizzare un ausilio alla comunicazione.
  • Non hanno vocalizzazioni controllate.
  • Hanno disartria come risultato di una condizione progressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Supporto per l'utilizzo di ausili per la comunicazione in uscita vocale con input vocale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di raggiungimento dell'obiettivo (misurazione del cambiamento tra i punti temporali della distanza dall'obiettivo)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Misura il raggiungimento degli obiettivi definiti dai partecipanti.
Basale, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo pragmatico delle abilità comunicative quotidiane negli adulti (misurazione del cambiamento tra i punti temporali della comunicazione pragmatica)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi.
Valuta l'uso pragmatico del linguaggio
Basale, 3 e 6 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di comunicazione misurando il tempo impiegato per pronunciare una frase con il dispositivo - misurando il cambiamento tra i punti temporali.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Misurazione della velocità di comunicazione con l'ausilio alla comunicazione
3 e 6 mesi
Scala di usabilità del sistema (misurazione del cambiamento tra punti temporali)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Questionario sull'usabilità degli aiuti alla comunicazione
3 e 6 mesi
Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Linea di base
Conversazione per accertare l'esperienza dei partecipanti
Linea di base
Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 3 mesi
Conversazione per accertare l'esperienza dei partecipanti
3 mesi
Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 6 mesi
Conversazione per accertare l'esperienza dei partecipanti
6 mesi
Diario del partecipante (e-mail tra il partecipante e la ricerca che verranno utilizzate come dati qualitativi).
Lasso di tempo: 6 mesi
E-mail diario
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Fryer, University of Sheffield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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