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音声によるコミュニケーション支援を日常のコミュニケーションに組み込む (INVITE)

2023年5月4日 更新者:University of Sheffield

構音障害は、言葉が遅く、ろれつが回らず、理解が困難になる言語障害であり、学習、仕事、人間関係の構築の機会が制限されます。

構音障害のある人は、キーボード、タッチスクリーン、またはジョイスティックを使用して音声メッセージを作成してコミュニケーションを支援するためのコミュニケーション補助具を使用することがよくあります。 コミュニケーション補助具は自立性を高めることができますが、多くの場合、速度が遅すぎて通常の会話に追いつくことができません。

音声認識技術の発展により、構音障害のある人が話した一連の単語や音を認識することを学習し、これらを明確な音声出力に結び付けることができるアプリが開発されました。 研究者の以前の研究では、これらの音声入力コミュニケーション アプリが従来のコミュニケーション支援アプリよりも高速である可能性があるという証拠がいくつか提供されています。 この研究の目的は、このテクノロジーから誰が恩恵を受けることができるのか、そしてこのテクノロジーをうまく使用するにはどのようなサポートが必要なのかを明らかにすることです。 この情報は、コミュニケーション支援の提供に携わる専門家によって使用され、研究者がその有効性についてさらなる研究を計画するのに役立ちます。

この研究には 2 つのフェーズがあります。

  1. 構音障害のある20~30人に、音声入力コミュニケーションアプリを6か月間使用してもらいます。 調査員は、VocaTempo がコミュニケーションを改善し、参加者の目標達成に役立つかどうかに関する情報を収集します。
  2. 研究のパート 1 で必要とされたサポートを提供する能力に影響を与える要因を理解するために、コミュニケーション補助具を人々に提供およびサポートすることに携わる専門家とともにフォーカス グループが開催されます。

研究者にはコミュニケーション支援ユーザーのパネルがおり、研究全体を通じてアドバイスや貢献を行っており、たとえば、研究者が参加者を募集するための非公式のサポートネットワークを特定するのを支援しています。 研究者らは、構音障害のある人が利用するサポートグループ、コミュニケーション支援の提供に携わる人々が読む出版物、学術論文や学会を通じて、この調査結果を人々に知らせる予定だ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 中等度または重度の構音障害 (Frenchay 構音障害評価を使用して特定される)
  • 自発的に制御できる少なくとも 2 つの異なる発声
  • インフォームド・コンセントを提供し、適切なコミュニケーション支援を受けながら面接に参加できる(同意サポートツールのスコアレベル1~3)
  • 主に英語でコミュニケーションをとります

除外基準:

  • 彼らは重度の認知障害を抱えており、自分自身でインフォームド・コンセントを与えることも、面接に積極的に参加することもできず(同意サポート・ツールを使用してテストされ、レベル 4 のスコア)、あるいはコミュニケーション補助具を使用することもできません。
  • 彼らは制御された発声を持っていません。
  • 進行性疾患の結果として構音障害を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
音声入力音声出力コミュニケーションエイドの使用のサポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成スケール(目標までの距離の各時点間の変化を測定)
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
参加者が定義した目標の達成を測定します。
ベースライン、3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人の日常コミュニケーションスキルのプラグマティックプロファイル(プラグマティックコミュニケーションの各時点間の変化の測定)
時間枠:ベースライン、3 か月と 6 か月。
実用的な言語使用を評価する
ベースライン、3 か月と 6 か月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスでフレーズを発話するのにかかる時間を測定し、時点間の変化を測定することでコミュニケーションの速度を測定します。
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
通信補助装置による通信速度の測定
3ヶ月と6ヶ月
システムユーザビリティスケール(時点間の変化の測定)
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
コミュニケーションエイドの使いやすさを問うアンケート
3ヶ月と6ヶ月
半構造化インタビュー
時間枠:ベースライン
参加者の経験を確認するための会話
ベースライン
半構造化インタビュー
時間枠:3ヶ月
参加者の経験を確認するための会話
3ヶ月
半構造化インタビュー
時間枠:6ヵ月
参加者の経験を確認するための会話
6ヵ月
参加者の日記 (質的データとして使用される、参加者と研究の間の電子メール)。
時間枠:6ヵ月
メール日記
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kate Fryer、University of Sheffield

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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