- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05859438
Spraakgestuurde communicatiehulpmiddelen integreren in de dagelijkse communicatie (INVITE)
Dysartrie is een spraakstoornis die resulteert in spraak die traag, onduidelijk en moeilijk te begrijpen is, waardoor iemands mogelijkheden om te studeren, te werken en relaties te ontwikkelen worden beperkt.
Mensen met dysartrie gebruiken vaak communicatiehulpmiddelen om hen te helpen communiceren door gesproken berichten te maken met behulp van een toetsenbord, touchscreen of joystick. Communicatiehulpmiddelen kunnen de onafhankelijkheid vergroten, maar zijn vaak te traag om het normale gesprek bij te houden.
Ontwikkelingen op het gebied van spraakherkenningstechnologie hebben geleid tot apps die een reeks woorden of geluiden kunnen leren herkennen die zijn uitgesproken door de persoon met dysartrie, en deze kunnen verbinden met een duidelijke gesproken output. Het eerdere onderzoek van de onderzoeker levert enig bewijs dat deze communicatie-apps met spraakinvoer mogelijk sneller zijn dan traditionele communicatiehulpmiddelen. Dit onderzoek heeft tot doel erachter te komen wie baat kan hebben bij deze technologie en welke ondersteuning zij nodig hebben om deze succesvol te gebruiken. Deze informatie kan worden gebruikt door professionals die betrokken zijn bij het verstrekken van communicatiehulpmiddelen en zal de onderzoekers helpen bij het plannen van verder onderzoek naar de effectiviteit ervan.
Dit onderzoek kent twee fasen:
- 20-30 personen met dysartrie zullen worden gevraagd om gedurende 6 maanden een communicatie-app met spraakinvoer te gebruiken. De onderzoekers verzamelen informatie over de vraag of VocaTempo hun communicatie verbetert en deelnemers helpt hun doelen te bereiken.
- Er zullen focusgroepen worden gehouden met professionals die betrokken zijn bij het verstrekken en ondersteunen van mensen met communicatiehulpmiddelen, om inzicht te krijgen in factoren die van invloed zijn op hun vermogen om de ondersteuning te bieden die in deel 1 van het onderzoek als nodig is geïdentificeerd.
De onderzoekers hebben een panel van gebruikers van communicatiehulpmiddelen, die tijdens het onderzoek adviseren en bijdragen, bijvoorbeeld door de onderzoekers te helpen bij het identificeren van informele ondersteuningsnetwerken waaruit deelnemers kunnen worden geworven. De onderzoekers zullen mensen op de hoogte brengen van de bevindingen via steungroepen die worden gebruikt door mensen met dysartrie, publicaties die worden gelezen door mensen die betrokken zijn bij het verstrekken van communicatiehulpmiddelen, en academische papers en conferenties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barnsley, Verenigd Koninkrijk, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Matig of ernstig dysartrie (vastgesteld met behulp van de Frenchay Dysartrie-beoordeling
- Minimaal 2 verschillende vocalisaties waarover ze vrijwillige controle hebben
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan interviews met passende communicatieondersteuning (scores niveau 1-3 op toestemmingsondersteuningstool)
- Communiceert overwegend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Ze hebben een significante cognitieve beperking en zijn niet in staat om namens zichzelf geïnformeerde toestemming te geven of actief deel te nemen aan interviews (getest met de Consent Support Tool, scoren op niveau 4), of zijn niet in staat om een communicatiemiddel te gebruiken.
- Ze hebben geen gecontroleerde vocalisaties.
- Ze hebben dysartrie als gevolg van een progressieve aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Ondersteuning voor het gebruik van communicatiehulpmiddelen voor spraakinvoer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelbereikingsschaal (meting van verandering tussen tijdspunten van afstand tot doel)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Meet het bereiken van door de deelnemer gedefinieerde doelen.
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pragmatisch profiel van alledaagse communicatieve vaardigheden bij volwassenen (verandering meten tussen tijdstippen van pragmatische communicatie)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden.
|
Beoordeelt pragmatisch taalgebruik
|
Basislijn, 3 en 6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van communicatie door de tijd te meten die nodig is om een zin uit te spreken met het apparaat - door verandering tussen tijdspunten te meten.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Communicatiesnelheid meten met communicatiehulpmiddel
|
3 en 6 maanden
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (meting van verandering tussen tijdstippen)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Vragenlijst over bruikbaarheid communicatiehulpmiddel
|
3 en 6 maanden
|
|
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gesprek om de ervaring van de deelnemers vast te stellen
|
Basislijn
|
|
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gesprek om de ervaring van de deelnemers vast te stellen
|
3 maanden
|
|
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gesprek om de ervaring van de deelnemers vast te stellen
|
6 maanden
|
|
Deelnemersdagboek (e-mails tussen deelnemer en onderzoek die zullen worden gebruikt als kwalitatieve gegevens).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
E-mail dagboek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Fryer, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 171440
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .