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INCORPORANDO AUXÍLIOS DE COMUNICAÇÃO ATIVADOS POR VOZ À COMUNICAÇÃO DIÁRIA (INVITE)

25 de março de 2025 atualizado por: University of Sheffield

A disartria é um distúrbio da fala que resulta em fala lenta, arrastada e difícil de entender, limitando as oportunidades de uma pessoa estudar, trabalhar e desenvolver relacionamentos.

As pessoas com disartria costumam usar auxiliares de comunicação para ajudá-los a se comunicar criando mensagens faladas usando um teclado, tela sensível ao toque ou joystick. Os meios de comunicação podem aumentar a independência, mas muitas vezes são muito lentos para acompanhar a conversa normal.

Os desenvolvimentos na tecnologia de reconhecimento de fala levaram a aplicativos que podem aprender a reconhecer um conjunto de palavras ou sons falados pelo indivíduo com disartria e conectá-los a uma saída falada clara. A pesquisa anterior do investigador fornece algumas evidências de que esses aplicativos de comunicação de entrada de voz podem ser mais rápidos do que os meios de comunicação tradicionais. Este estudo pretende saber quem pode beneficiar desta tecnologia, e que apoio necessitará para a utilizar com sucesso. Essas informações podem ser usadas por profissionais envolvidos no fornecimento de auxílios de comunicação e ajudarão os investigadores a planejar pesquisas adicionais sobre sua eficácia.

Esta pesquisa tem duas fases:

  1. 20-30 indivíduos com disartria serão solicitados a usar um aplicativo de comunicação de entrada de voz por 6 meses. O investigador coletará informações sobre se o VocaTempo melhora sua comunicação e ajuda os participantes a alcançar seus objetivos.
  2. Grupos focais serão realizados com profissionais envolvidos em fornecer e apoiar pessoas com recursos de comunicação, para entender os fatores que afetam sua capacidade de fornecer o suporte identificado como necessário na parte 1 da pesquisa.

Os investigadores têm um painel de usuários de auxílios de comunicação, que estão aconselhando e contribuindo ao longo do estudo, por exemplo, ajudando os investigadores a identificar redes informais de apoio para recrutar participantes. Os investigadores informarão as pessoas sobre as descobertas por meio de grupos de apoio usados ​​por pessoas com disartria, publicações lidas por pessoas envolvidas no fornecimento de meios de comunicação e artigos acadêmicos e conferências.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Moderadamente ou severamente disártrico (identificado usando a avaliação Frenchay Dyarthria
  • Mínimo de 2 vocalizações distintas sobre as quais tenham controle voluntário
  • Capaz de dar consentimento informado e participar de entrevistas com suporte de comunicação apropriado (pontuações de nível 1-3 na ferramenta de suporte de consentimento)
  • Comunica-se predominantemente em inglês

Critério de exclusão:

  • Eles têm comprometimento cognitivo significativo e são incapazes de dar consentimento informado em seu próprio nome ou participar ativamente de entrevistas (testado usando a Ferramenta de Apoio ao Consentimento, pontuando no nível 4), ou são incapazes de usar um auxílio de comunicação.
  • Eles não têm vocalizações controladas.
  • Eles têm disartria como resultado de uma condição progressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Suporte para usar auxiliares de comunicação de saída de voz de entrada de voz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de alcance de metas (medindo a mudança entre pontos de tempo de distância da meta)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Mede o alcance das metas definidas pelo participante.
Linha de base, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil Pragmático de Habilidades de Comunicação Cotidiana em Adultos (medindo a mudança entre pontos de tempo de comunicação pragmática)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses.
Avalia o uso pragmático da linguagem
Linha de base, 3 e 6 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de comunicação medindo o tempo gasto para falar a frase com o dispositivo - medindo a mudança entre os pontos de tempo.
Prazo: 3 e 6 meses
Medindo a velocidade de comunicação com auxílio de comunicação
3 e 6 meses
Escala de Usabilidade do Sistema (medindo a mudança entre os pontos de tempo)
Prazo: 3 e 6 meses
Questionário perguntando sobre a usabilidade do auxílio de comunicação
3 e 6 meses
Entrevista semiestruturada
Prazo: Linha de base
Conversa para verificar a experiência dos participantes
Linha de base
Entrevista semiestruturada
Prazo: 3 meses
Conversa para verificar a experiência dos participantes
3 meses
Entrevista semiestruturada
Prazo: 6 meses
Conversa para verificar a experiência dos participantes
6 meses
Diário do participante (e-mails entre o participante e a pesquisa que serão usados ​​como dados qualitativos).
Prazo: 6 meses
Diário de e-mail
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Fryer, University of Sheffield

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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