- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05859438
INCORPORANDO AUXÍLIOS DE COMUNICAÇÃO ATIVADOS POR VOZ À COMUNICAÇÃO DIÁRIA (INVITE)
A disartria é um distúrbio da fala que resulta em fala lenta, arrastada e difícil de entender, limitando as oportunidades de uma pessoa estudar, trabalhar e desenvolver relacionamentos.
As pessoas com disartria costumam usar auxiliares de comunicação para ajudá-los a se comunicar criando mensagens faladas usando um teclado, tela sensível ao toque ou joystick. Os meios de comunicação podem aumentar a independência, mas muitas vezes são muito lentos para acompanhar a conversa normal.
Os desenvolvimentos na tecnologia de reconhecimento de fala levaram a aplicativos que podem aprender a reconhecer um conjunto de palavras ou sons falados pelo indivíduo com disartria e conectá-los a uma saída falada clara. A pesquisa anterior do investigador fornece algumas evidências de que esses aplicativos de comunicação de entrada de voz podem ser mais rápidos do que os meios de comunicação tradicionais. Este estudo pretende saber quem pode beneficiar desta tecnologia, e que apoio necessitará para a utilizar com sucesso. Essas informações podem ser usadas por profissionais envolvidos no fornecimento de auxílios de comunicação e ajudarão os investigadores a planejar pesquisas adicionais sobre sua eficácia.
Esta pesquisa tem duas fases:
- 20-30 indivíduos com disartria serão solicitados a usar um aplicativo de comunicação de entrada de voz por 6 meses. O investigador coletará informações sobre se o VocaTempo melhora sua comunicação e ajuda os participantes a alcançar seus objetivos.
- Grupos focais serão realizados com profissionais envolvidos em fornecer e apoiar pessoas com recursos de comunicação, para entender os fatores que afetam sua capacidade de fornecer o suporte identificado como necessário na parte 1 da pesquisa.
Os investigadores têm um painel de usuários de auxílios de comunicação, que estão aconselhando e contribuindo ao longo do estudo, por exemplo, ajudando os investigadores a identificar redes informais de apoio para recrutar participantes. Os investigadores informarão as pessoas sobre as descobertas por meio de grupos de apoio usados por pessoas com disartria, publicações lidas por pessoas envolvidas no fornecimento de meios de comunicação e artigos acadêmicos e conferências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Moderadamente ou severamente disártrico (identificado usando a avaliação Frenchay Dyarthria
- Mínimo de 2 vocalizações distintas sobre as quais tenham controle voluntário
- Capaz de dar consentimento informado e participar de entrevistas com suporte de comunicação apropriado (pontuações de nível 1-3 na ferramenta de suporte de consentimento)
- Comunica-se predominantemente em inglês
Critério de exclusão:
- Eles têm comprometimento cognitivo significativo e são incapazes de dar consentimento informado em seu próprio nome ou participar ativamente de entrevistas (testado usando a Ferramenta de Apoio ao Consentimento, pontuando no nível 4), ou são incapazes de usar um auxílio de comunicação.
- Eles não têm vocalizações controladas.
- Eles têm disartria como resultado de uma condição progressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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Suporte para usar auxiliares de comunicação de saída de voz de entrada de voz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de alcance de metas (medindo a mudança entre pontos de tempo de distância da meta)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Mede o alcance das metas definidas pelo participante.
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil Pragmático de Habilidades de Comunicação Cotidiana em Adultos (medindo a mudança entre pontos de tempo de comunicação pragmática)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses.
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Avalia o uso pragmático da linguagem
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Linha de base, 3 e 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de comunicação medindo o tempo gasto para falar a frase com o dispositivo - medindo a mudança entre os pontos de tempo.
Prazo: 3 e 6 meses
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Medindo a velocidade de comunicação com auxílio de comunicação
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3 e 6 meses
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Escala de Usabilidade do Sistema (medindo a mudança entre os pontos de tempo)
Prazo: 3 e 6 meses
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Questionário perguntando sobre a usabilidade do auxílio de comunicação
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3 e 6 meses
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Entrevista semiestruturada
Prazo: Linha de base
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Conversa para verificar a experiência dos participantes
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Linha de base
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Entrevista semiestruturada
Prazo: 3 meses
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Conversa para verificar a experiência dos participantes
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3 meses
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Entrevista semiestruturada
Prazo: 6 meses
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Conversa para verificar a experiência dos participantes
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6 meses
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Diário do participante (e-mails entre o participante e a pesquisa que serão usados como dados qualitativos).
Prazo: 6 meses
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Diário de e-mail
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Fryer, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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