- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05859438
INCORPORACIÓN DE AYUDAS DE COMUNICACIÓN ACTIVADAS POR VOZ EN LA COMUNICACIÓN COTIDIANA (INVITE)
La disartria es un trastorno del habla que resulta en un habla lenta, arrastrada y difícil de entender, lo que limita las oportunidades de una persona para estudiar, trabajar y desarrollar relaciones.
Las personas con disartria a menudo usan ayudas de comunicación para ayudarlos a comunicarse creando mensajes hablados usando un teclado, una pantalla táctil o un joystick. Las ayudas de comunicación pueden aumentar la independencia, pero a menudo son demasiado lentas para seguir el ritmo de una conversación normal.
Los avances en la tecnología de reconocimiento de voz han dado lugar a aplicaciones que pueden aprender a reconocer un conjunto de palabras o sonidos pronunciados por una persona con disartria y conectarlos con una salida hablada clara. La investigación previa del investigador proporciona alguna evidencia de que estas aplicaciones de comunicación de entrada de voz pueden ser más rápidas que las ayudas de comunicación tradicionales. Este estudio tiene como objetivo averiguar quién puede beneficiarse de esta tecnología y qué apoyo necesitarán para utilizarla con éxito. Esta información puede ser utilizada por profesionales involucrados en el suministro de ayudas de comunicación y ayudará a los investigadores a planificar futuras investigaciones sobre su eficacia.
Esta investigación tiene dos fases:
- Se les pedirá a 20-30 personas con disartria que usen una aplicación de comunicación de entrada de voz durante 6 meses. Los investigadores recopilarán información sobre si VocaTempo mejora su comunicación y ayuda a los participantes a alcanzar sus objetivos.
- Se llevarán a cabo grupos de enfoque con profesionales involucrados en proporcionar y apoyar a las personas con ayudas de comunicación, para comprender los factores que afectan su capacidad para brindar el apoyo identificado como necesario en la parte 1 de la investigación.
Los investigadores tienen un panel de usuarios de ayuda de comunicación, que asesoran y contribuyen a lo largo del estudio, por ejemplo, ayudando a los investigadores a identificar redes de apoyo informales para reclutar participantes. Los investigadores informarán a las personas sobre los hallazgos a través de grupos de apoyo utilizados por personas con disartria, publicaciones leídas por personas involucradas en proporcionar ayudas de comunicación y artículos académicos y conferencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kate Fryer, PhD
- Número de teléfono: 07726597377
- Correo electrónico: k.fryer@sheffield.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Hawley, PhD
- Número de teléfono: 07540 674948
- Correo electrónico: mark.hawley@sheffield.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
- Reclutamiento
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Kate Fryer, PhD
- Correo electrónico: k.fryer@sheffield.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Moderada o gravemente disártrica (identificada mediante la evaluación Frenchay Dysarthria
- Mínimo de 2 vocalizaciones distintas sobre las que tienen control voluntario
- Capaz de dar consentimiento informado y participar en entrevistas con el apoyo de comunicación apropiado (puntuaciones de nivel 1-3 en la herramienta de apoyo de consentimiento)
- Se comunica predominantemente en inglés
Criterio de exclusión:
- Tienen un deterioro cognitivo significativo y no pueden dar su consentimiento informado en su propio nombre o participar activamente en entrevistas (probado con la Herramienta de apoyo al consentimiento, con una puntuación de nivel 4), o no pueden usar una ayuda de comunicación.
- No tienen vocalizaciones controladas.
- Tienen disartria como resultado de una condición progresiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
|
Soporte para usar ayudas de comunicación de salida de voz de entrada de voz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de consecución de objetivos (que mide el cambio entre los puntos de tiempo de la distancia desde el objetivo)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
|
Mide el logro de los objetivos definidos por los participantes.
|
Línea base, 3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil pragmático de habilidades comunicativas cotidianas en adultos (medición del cambio entre puntos temporales de comunicación pragmática)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
|
Evalúa el uso del lenguaje pragmático
|
Línea de base, 3 y 6 meses.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad de comunicación al medir el tiempo necesario para pronunciar una frase con el dispositivo, midiendo el cambio entre puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
Medición de la velocidad de comunicación con ayuda de comunicación
|
3 y 6 meses
|
Escala de usabilidad del sistema (que mide el cambio entre puntos de tiempo)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
Cuestionario preguntando sobre la usabilidad de la ayuda de comunicación
|
3 y 6 meses
|
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Base
|
Conversación para determinar la experiencia de los participantes.
|
Base
|
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Conversación para determinar la experiencia de los participantes.
|
3 meses
|
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Conversación para determinar la experiencia de los participantes.
|
6 meses
|
Diario del participante (correos electrónicos entre el participante y la investigación que se utilizarán como datos cualitativos).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Diario de correo electrónico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Fryer, University of Sheffield
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171440
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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