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INCORPORACIÓN DE AYUDAS DE COMUNICACIÓN ACTIVADAS POR VOZ EN LA COMUNICACIÓN COTIDIANA (INVITE)

4 de mayo de 2023 actualizado por: University of Sheffield

La disartria es un trastorno del habla que resulta en un habla lenta, arrastrada y difícil de entender, lo que limita las oportunidades de una persona para estudiar, trabajar y desarrollar relaciones.

Las personas con disartria a menudo usan ayudas de comunicación para ayudarlos a comunicarse creando mensajes hablados usando un teclado, una pantalla táctil o un joystick. Las ayudas de comunicación pueden aumentar la independencia, pero a menudo son demasiado lentas para seguir el ritmo de una conversación normal.

Los avances en la tecnología de reconocimiento de voz han dado lugar a aplicaciones que pueden aprender a reconocer un conjunto de palabras o sonidos pronunciados por una persona con disartria y conectarlos con una salida hablada clara. La investigación previa del investigador proporciona alguna evidencia de que estas aplicaciones de comunicación de entrada de voz pueden ser más rápidas que las ayudas de comunicación tradicionales. Este estudio tiene como objetivo averiguar quién puede beneficiarse de esta tecnología y qué apoyo necesitarán para utilizarla con éxito. Esta información puede ser utilizada por profesionales involucrados en el suministro de ayudas de comunicación y ayudará a los investigadores a planificar futuras investigaciones sobre su eficacia.

Esta investigación tiene dos fases:

  1. Se les pedirá a 20-30 personas con disartria que usen una aplicación de comunicación de entrada de voz durante 6 meses. Los investigadores recopilarán información sobre si VocaTempo mejora su comunicación y ayuda a los participantes a alcanzar sus objetivos.
  2. Se llevarán a cabo grupos de enfoque con profesionales involucrados en proporcionar y apoyar a las personas con ayudas de comunicación, para comprender los factores que afectan su capacidad para brindar el apoyo identificado como necesario en la parte 1 de la investigación.

Los investigadores tienen un panel de usuarios de ayuda de comunicación, que asesoran y contribuyen a lo largo del estudio, por ejemplo, ayudando a los investigadores a identificar redes de apoyo informales para reclutar participantes. Los investigadores informarán a las personas sobre los hallazgos a través de grupos de apoyo utilizados por personas con disartria, publicaciones leídas por personas involucradas en proporcionar ayudas de comunicación y artículos académicos y conferencias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Moderada o gravemente disártrica (identificada mediante la evaluación Frenchay Dysarthria
  • Mínimo de 2 vocalizaciones distintas sobre las que tienen control voluntario
  • Capaz de dar consentimiento informado y participar en entrevistas con el apoyo de comunicación apropiado (puntuaciones de nivel 1-3 en la herramienta de apoyo de consentimiento)
  • Se comunica predominantemente en inglés

Criterio de exclusión:

  • Tienen un deterioro cognitivo significativo y no pueden dar su consentimiento informado en su propio nombre o participar activamente en entrevistas (probado con la Herramienta de apoyo al consentimiento, con una puntuación de nivel 4), o no pueden usar una ayuda de comunicación.
  • No tienen vocalizaciones controladas.
  • Tienen disartria como resultado de una condición progresiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Soporte para usar ayudas de comunicación de salida de voz de entrada de voz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de consecución de objetivos (que mide el cambio entre los puntos de tiempo de la distancia desde el objetivo)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Mide el logro de los objetivos definidos por los participantes.
Línea base, 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil pragmático de habilidades comunicativas cotidianas en adultos (medición del cambio entre puntos temporales de comunicación pragmática)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
Evalúa el uso del lenguaje pragmático
Línea de base, 3 y 6 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de comunicación al medir el tiempo necesario para pronunciar una frase con el dispositivo, midiendo el cambio entre puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Medición de la velocidad de comunicación con ayuda de comunicación
3 y 6 meses
Escala de usabilidad del sistema (que mide el cambio entre puntos de tiempo)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Cuestionario preguntando sobre la usabilidad de la ayuda de comunicación
3 y 6 meses
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Base
Conversación para determinar la experiencia de los participantes.
Base
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: 3 meses
Conversación para determinar la experiencia de los participantes.
3 meses
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: 6 meses
Conversación para determinar la experiencia de los participantes.
6 meses
Diario del participante (correos electrónicos entre el participante y la investigación que se utilizarán como datos cualitativos).
Periodo de tiempo: 6 meses
Diario de correo electrónico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Fryer, University of Sheffield

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Soporte de ayuda a la comunicación

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