- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859438
Ääniaktivoidun viestinnän apuvälineiden sisällyttäminen jokapäiväiseen viestintään (INVITE)
Dysartria on puhehäiriö, jonka seurauksena puhe on hidasta, epäselvää ja vaikeasti ymmärrettävää, mikä rajoittaa henkilön mahdollisuuksia opiskella, työskennellä ja kehittää ihmissuhteita.
Dysartriaa sairastavat ihmiset käyttävät usein viestintäapuvälineitä auttamaan heitä kommunikoimaan luoden puhuttuja viestejä näppäimistön, kosketusnäytön tai ohjaussauvan avulla. Viestintäapuvälineet voivat lisätä itsenäisyyttä, mutta ne ovat usein liian hitaita pysyäkseen normaalin keskustelun tahdissa.
Puheentunnistusteknologian kehitys on johtanut sovelluksiin, jotka voivat oppia tunnistamaan dysartriaa sairastavan henkilön puhumia sanoja tai ääniä ja yhdistämään ne selkeään puheääneen. Tutkijan aiempi tutkimus tarjoaa todisteita siitä, että nämä puhesyöteviestintäsovellukset voivat olla nopeampia kuin perinteiset viestintävälineet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ketkä voivat hyötyä tästä tekniikasta ja mitä tukea he tarvitsevat käyttääkseen sitä menestyksekkäästi. Viestinnän apuvälineiden tarjoamiseen osallistuvat ammattilaiset voivat käyttää näitä tietoja, ja ne auttavat tutkijoita suunnittelemaan lisätutkimusta niiden tehokkuudesta.
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta:
- 20-30 dysartriaa sairastavaa henkilöä pyydetään käyttämään puhesyöteviestintäsovellusta 6 kuukauden ajan. Tutkija kerää tietoa siitä, parantaako VocaTempo heidän kommunikaatiotaan ja auttaako osallistujia saavuttamaan tavoitteensa.
- Fokusryhmiä pidetään kommunikaatiovälineiden tarjoamiseen ja tukemiseen osallistuvien ammattilaisten kanssa, jotta voidaan ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä antaa tutkimuksen osassa 1 tarpeelliseksi tunnistettua tukea.
Tutkijoilla on viestintäavun käyttäjistä koostuva paneeli, joka neuvoo ja osallistuu koko tutkimuksen ajan, esimerkiksi auttamalla tutkijoita tunnistamaan epävirallisia tukiverkostoja, joista rekrytoida osallistujia. Tutkijat tiedottavat ihmisille havainnoista dysartriaa sairastavien tukiryhmien, viestintäapuvälineiden tarjoamiseen osallistuvien ihmisten lukemien julkaisujen sekä akateemisten julkaisujen ja konferenssien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Kohtalainen tai vaikea dysartria (tunnistettu Frenchay Dysarthria -arvioinnin perusteella
- Vähintään 2 erillistä ääntelyä, joita he hallitsevat vapaaehtoisesti
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan haastatteluihin asianmukaisen viestintätuen avulla (pisteet 1-3 suostumuksen tukityökalussa)
- Kommunikoi pääasiassa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, eivätkä he pysty antamaan tietoista suostumusta omasta puolestaan tai osallistumaan aktiivisesti haastatteluihin (testattu Consent Support Tool -työkalulla, pisteytetään tasolla 4) tai eivät osaa käyttää viestintävälinettä.
- Heillä ei ole kontrolloitua ääntelyä.
- Heillä on dysartria etenevän tilan seurauksena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Tuki äänitulon äänilähtöviestinnän apuvälineiden käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (mittaa muutosta etäisyyden tavoitteesta aikapisteiden välillä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Mittaa osallistujan määrittelemien tavoitteiden saavuttamista.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten päivittäisten kommunikointitaitojen käytännöllinen profiili (mittaa muutosta pragmaattisen viestinnän aikapisteiden välillä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta.
|
Arvioi pragmaattista kielenkäyttöä
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintänopeus mittaamalla aika, joka kuluu lauseen puhumiseen laitteella - mittaamalla aikapisteiden välistä muutosta.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kommunikoinnin nopeuden mittaaminen viestintäapuvälineellä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (mittaa aikapisteiden välistä muutosta)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Viestinnän apuvälineen käytettävyyttä koskeva kyselylomake
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskustelu osallistujien kokemusten selvittämiseksi
|
Perustaso
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskustelu osallistujien kokemusten selvittämiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskustelu osallistujien kokemusten selvittämiseksi
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujan päiväkirja (osallistujan ja tutkimuksen väliset sähköpostit, joita käytetään laadullisina tietoina).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköpostipäiväkirja
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Fryer, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .