- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05859438
Внедрение голосовых средств коммуникации в повседневное общение (INVITE)
Дизартрия — это речевое расстройство, при котором речь становится медленной, невнятной и трудной для понимания, что ограничивает возможности человека учиться, работать и развивать отношения.
Люди с дизартрией часто используют средства связи, чтобы помочь им общаться, создавая голосовые сообщения с помощью клавиатуры, сенсорного экрана или джойстика. Коммуникационные средства могут повысить независимость, но часто слишком медленны, чтобы идти в ногу с обычным разговором.
Развитие технологии распознавания речи привело к появлению приложений, которые могут научиться распознавать набор слов или звуков, произносимых человеком с дизартрией, и связывать их с четким произношением. Предыдущее исследование исследователя предоставляет некоторые доказательства того, что эти приложения для голосового ввода могут работать быстрее, чем традиционные средства связи. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, кто может извлечь выгоду из этой технологии и какая поддержка им потребуется для ее успешного использования. Эта информация может быть использована профессионалами, занимающимися предоставлением средств связи, и поможет исследователям спланировать дальнейшие исследования их эффективности.
Это исследование состоит из двух этапов:
- 20-30 человек с дизартрией должны будут использовать приложение голосового ввода в течение 6 месяцев. Следователи будут собирать информацию о том, улучшает ли VocaTempo их общение и помогает ли участникам достичь своих целей.
- Фокус-группы будут проводиться с участием специалистов, занимающихся предоставлением и поддержкой людей с помощью средств коммуникации, чтобы понять факторы, влияющие на их способность оказывать поддержку, определенную как необходимую в части 1 исследования.
У исследователей есть группа пользователей средств коммуникации, которые консультируют и вносят свой вклад на протяжении всего исследования, например, помогая исследователям определить неформальные сети поддержки, из которых можно набирать участников. Исследователи сообщат людям о результатах через группы поддержки, используемые людьми с дизартрией, публикации, прочитанные людьми, участвующими в предоставлении средств коммуникации, а также научные статьи и конференции.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barnsley, Соединенное Королевство, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Умеренная или тяжелая дизартрия (определяется с помощью оценки дизартрии Френчея).
- Минимум 2 различных вокализации, над которыми они имеют произвольный контроль
- Способен дать информированное согласие и принять участие в интервью с соответствующей коммуникационной поддержкой (уровень 1-3 по инструменту поддержки согласия)
- Общается преимущественно на английском языке
Критерий исключения:
- У них серьезные когнитивные нарушения, они не могут дать информированное согласие от своего имени или активно участвовать в интервью (проверено с помощью Инструмента поддержки согласия, оценка на уровне 4) или не могут использовать средства коммуникации.
- У них нет контролируемой вокализации.
- У них дизартрия в результате прогрессирующего состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Поддержка использования средств голосового ввода и голосового вывода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения цели (измерение изменения между временными точками расстояния от цели)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Измеряет достижение целей, определенных участниками.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прагматический профиль навыков повседневного общения у взрослых (измерение изменений между временными точками прагматического общения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев.
|
Оценивает прагматичное использование языка
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость общения путем измерения времени, необходимого для произнесения фразы с помощью устройства, - измерения изменения между временными точками.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Измерение скорости общения с помощью средства связи
|
3 и 6 месяцев
|
|
Шкала юзабилити системы (измерение изменений между временными точками)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Анкета с вопросами об удобстве использования средства связи
|
3 и 6 месяцев
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Беседа для выяснения опыта участников
|
Базовый уровень
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: 3 месяца
|
Беседа для выяснения опыта участников
|
3 месяца
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Беседа для выяснения опыта участников
|
6 месяцев
|
|
Дневник участника (электронные письма между участником и исследователем, которые будут использоваться в качестве качественных данных).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Электронный дневник
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Fryer, University of Sheffield
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 171440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .