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Einbindung sprachaktivierter Kommunikationshilfen in die alltägliche Kommunikation (INVITE)

25. März 2025 aktualisiert von: University of Sheffield

Dysarthrie ist eine Sprachstörung, die zu langsamer, undeutlicher und schwer verständlicher Sprache führt und die Möglichkeiten einer Person zum Lernen, Arbeiten und zum Aufbau von Beziehungen einschränkt.

Menschen mit Dysarthrie nutzen häufig Kommunikationshilfen, die ihnen bei der Kommunikation helfen, indem sie gesprochene Nachrichten über eine Tastatur, einen Touchscreen oder einen Joystick erstellen. Kommunikationshilfen können die Unabhängigkeit steigern, sind aber oft zu langsam, um mit normalen Gesprächen Schritt zu halten.

Entwicklungen in der Spracherkennungstechnologie haben zu Apps geführt, die lernen können, eine Reihe von Wörtern oder Lauten zu erkennen, die von der Person mit Dysarthrie gesprochen werden, und diese mit einer klaren gesprochenen Ausgabe zu verknüpfen. Die früheren Untersuchungen des Forschers liefern Hinweise darauf, dass diese Kommunikations-Apps mit Spracheingabe möglicherweise schneller sind als herkömmliche Kommunikationshilfen. Diese Studie soll herausfinden, wer von dieser Technologie profitieren kann und welche Unterstützung sie benötigen, um sie erfolgreich einzusetzen. Diese Informationen können von Fachleuten genutzt werden, die an der Bereitstellung von Kommunikationshilfen beteiligt sind, und werden den Forschern helfen, weitere Untersuchungen zu deren Wirksamkeit zu planen.

Diese Forschung besteht aus zwei Phasen:

  1. 20–30 Personen mit Dysarthrie werden gebeten, 6 Monate lang eine Spracheingabe-Kommunikations-App zu verwenden. Die Ermittler werden Informationen darüber sammeln, ob VocaTempo ihre Kommunikation verbessert und den Teilnehmern hilft, ihre Ziele zu erreichen.
  2. Es werden Fokusgruppen mit Fachleuten abgehalten, die an der Bereitstellung und Unterstützung von Menschen mit Kommunikationshilfen beteiligt sind, um Faktoren zu verstehen, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken, die in Teil 1 der Forschung als erforderlich identifizierte Unterstützung bereitzustellen.

Die Forscher verfügen über ein Gremium aus Nutzern von Kommunikationshilfen, die während der gesamten Studie beratend zur Seite stehen und Beiträge leisten. So können sie den Forschern beispielsweise dabei helfen, informelle Unterstützungsnetzwerke zu identifizieren, aus denen sie Teilnehmer rekrutieren können. Die Forscher informieren die Menschen über die Ergebnisse durch Selbsthilfegruppen, die von Menschen mit Dysarthrie genutzt werden, durch Veröffentlichungen, die von Personen gelesen werden, die an der Bereitstellung von Kommunikationshilfen beteiligt sind, sowie durch wissenschaftliche Arbeiten und Konferenzen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Mäßige oder schwere Dysarthrie (identifiziert anhand der Frenchay-Dysarthrie-Bewertung).
  • Mindestens 2 unterschiedliche Lautäußerungen, über die sie freiwillige Kontrolle haben
  • Kann eine Einwilligung nach Aufklärung geben und an Interviews mit angemessener Kommunikationsunterstützung teilnehmen (Ergebnisse auf Stufe 1–3 im Tool zur Einwilligungsunterstützung)
  • Kommuniziert überwiegend auf Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung und sind nicht in der Lage, in eigenem Namen eine informierte Einwilligung zu erteilen oder aktiv an Interviews teilzunehmen (getestet mit dem Consent Support Tool, Bewertung auf Stufe 4) oder sind nicht in der Lage, eine Kommunikationshilfe zu verwenden.
  • Sie haben keine kontrollierten Lautäußerungen.
  • Sie leiden als Folge einer fortschreitenden Erkrankung an Dysarthrie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Unterstützung für die Verwendung von Spracheingabe- und Sprachausgabe-Kommunikationshilfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskala (Messung der Änderung der Entfernung vom Ziel zwischen Zeitpunkten)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Misst das Erreichen der vom Teilnehmer definierten Ziele.
Baseline, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pragmatisches Profil alltäglicher Kommunikationsfähigkeiten bei Erwachsenen (Messung der Veränderung zwischen Zeitpunkten pragmatischer Kommunikation)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate.
Beurteilt den pragmatischen Sprachgebrauch
Baseline, 3 und 6 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsgeschwindigkeit durch Messung der Zeit, die zum Aussprechen eines Satzes mit dem Gerät benötigt wird – Messung der Änderung zwischen Zeitpunkten.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Messung der Kommunikationsgeschwindigkeit mit Kommunikationshilfe
3 und 6 Monate
System-Usability-Skala (Messung der Änderung zwischen Zeitpunkten)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit der Kommunikationshilfe
3 und 6 Monate
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Grundlinie
Gespräch, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu ermitteln
Grundlinie
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 3 Monate
Gespräch, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu ermitteln
3 Monate
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 6 Monate
Gespräch, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu ermitteln
6 Monate
Teilnehmertagebuch (E-Mails zwischen Teilnehmer und Forschung, die als qualitative Daten verwendet werden).
Zeitfenster: 6 Monate
E-Mail-Tagebuch
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Fryer, University of Sheffield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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