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INTÉGRER LES AIDE À LA COMMUNICATION À COMMANDE VOCALE DANS LA COMMUNICATION QUOTIDIENNE (INVITE)

25 mars 2025 mis à jour par: University of Sheffield

La dysarthrie est un trouble de la parole qui se traduit par un discours lent, brouillé et difficile à comprendre, limitant les possibilités d'une personne d'étudier, de travailler et de développer des relations.

Les personnes atteintes de dysarthrie utilisent souvent des aides à la communication pour les aider à communiquer en créant des messages parlés à l'aide d'un clavier, d'un écran tactile ou d'un joystick. Les aides à la communication peuvent accroître l'indépendance, mais sont souvent trop lentes pour suivre le rythme d'une conversation normale.

Les développements de la technologie de reconnaissance vocale ont conduit à des applications qui peuvent apprendre à reconnaître un ensemble de mots ou de sons prononcés par la personne atteinte de dysarthrie et à les connecter avec une sortie vocale claire. Les recherches antérieures de l'enquêteur fournissent des preuves que ces applications de communication à saisie vocale peuvent être plus rapides que les aides à la communication traditionnelles. Cette étude vise à savoir qui peut bénéficier de cette technologie et de quel soutien ils auront besoin pour l'utiliser avec succès. Ces informations peuvent être utilisées par les professionnels impliqués dans la fourniture d'aides à la communication et aideront les enquêteurs à planifier d'autres recherches sur leur efficacité.

Cette recherche comporte deux phases :

  1. 20 à 30 personnes atteintes de dysarthrie seront invitées à utiliser une application de communication à saisie vocale pendant 6 mois. L'enquêteur recueillera des informations pour savoir si VocaTempo améliore leur communication et aide les participants à atteindre leurs objectifs.
  2. Des groupes de discussion seront organisés avec des professionnels impliqués dans la fourniture et le soutien des personnes avec des aides à la communication, afin de comprendre les facteurs affectant leur capacité à fournir le soutien identifié comme nécessaire dans la partie 1 de la recherche.

Les enquêteurs disposent d'un panel d'utilisateurs d'aides à la communication, qui conseillent et contribuent tout au long de l'étude, par exemple en aidant les enquêteurs à identifier des réseaux de soutien informels pour recruter des participants. Les enquêteurs informeront les gens des résultats par le biais de groupes de soutien utilisés par les personnes atteintes de dysarthrie, de publications lues par des personnes impliquées dans la fourniture d'aides à la communication, ainsi que d'articles et de conférences universitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barnsley, Royaume-Uni, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Modérément ou sévèrement dysarthrique (identifié à l'aide de l'évaluation Frenchay Dysarthria
  • Minimum de 2 vocalisations distinctes sur lesquelles ils ont un contrôle volontaire
  • Capable de donner un consentement éclairé et de participer à des entretiens avec un support de communication approprié (scores de niveau 1 à 3 sur l'outil d'aide au consentement)
  • Communique principalement en anglais

Critère d'exclusion:

  • Ils ont des troubles cognitifs importants et sont incapables de donner leur consentement éclairé en leur propre nom ou de participer activement aux entretiens (testé à l'aide du Consent Support Tool, score au niveau 4), ou sont incapables d'utiliser une aide à la communication.
  • Ils n'ont pas de vocalisations contrôlées.
  • Ils souffrent de dysarthrie à la suite d'une maladie évolutive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Prise en charge de l'utilisation des aides à la communication de sortie vocale d'entrée vocale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réalisation des objectifs (mesure du changement entre les points temporels de distance par rapport à l'objectif)
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
Mesure la réalisation des objectifs définis par les participants.
Baseline, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil pragmatique des compétences de communication quotidiennes chez les adultes (mesure du changement entre les moments de communication pragmatique)
Délai: Baseline, 3 et 6 mois.
Évalue l'utilisation pragmatique du langage
Baseline, 3 et 6 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de communication en mesurant le temps nécessaire pour prononcer une phrase avec l'appareil - en mesurant le changement entre les points temporels.
Délai: 3 et 6 mois
Mesure de la vitesse de communication avec l'aide à la communication
3 et 6 mois
Échelle d'utilisabilité du système (mesure du changement entre les points dans le temps)
Délai: 3 et 6 mois
Questionnaire sur l'utilisabilité de l'aide à la communication
3 et 6 mois
Entretien semi-directif
Délai: Ligne de base
Conversation pour vérifier l'expérience des participants
Ligne de base
Entretien semi-directif
Délai: 3 mois
Conversation pour vérifier l'expérience des participants
3 mois
Entretien semi-directif
Délai: 6 mois
Conversation pour vérifier l'expérience des participants
6 mois
Journal du participant (courriels entre le participant et la recherche qui seront utilisés comme données qualitatives).
Délai: 6 mois
Journal des e-mails
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Fryer, University of Sheffield

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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