- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05859438
INTÉGRER LES AIDE À LA COMMUNICATION À COMMANDE VOCALE DANS LA COMMUNICATION QUOTIDIENNE (INVITE)
La dysarthrie est un trouble de la parole qui se traduit par un discours lent, brouillé et difficile à comprendre, limitant les possibilités d'une personne d'étudier, de travailler et de développer des relations.
Les personnes atteintes de dysarthrie utilisent souvent des aides à la communication pour les aider à communiquer en créant des messages parlés à l'aide d'un clavier, d'un écran tactile ou d'un joystick. Les aides à la communication peuvent accroître l'indépendance, mais sont souvent trop lentes pour suivre le rythme d'une conversation normale.
Les développements de la technologie de reconnaissance vocale ont conduit à des applications qui peuvent apprendre à reconnaître un ensemble de mots ou de sons prononcés par la personne atteinte de dysarthrie et à les connecter avec une sortie vocale claire. Les recherches antérieures de l'enquêteur fournissent des preuves que ces applications de communication à saisie vocale peuvent être plus rapides que les aides à la communication traditionnelles. Cette étude vise à savoir qui peut bénéficier de cette technologie et de quel soutien ils auront besoin pour l'utiliser avec succès. Ces informations peuvent être utilisées par les professionnels impliqués dans la fourniture d'aides à la communication et aideront les enquêteurs à planifier d'autres recherches sur leur efficacité.
Cette recherche comporte deux phases :
- 20 à 30 personnes atteintes de dysarthrie seront invitées à utiliser une application de communication à saisie vocale pendant 6 mois. L'enquêteur recueillera des informations pour savoir si VocaTempo améliore leur communication et aide les participants à atteindre leurs objectifs.
- Des groupes de discussion seront organisés avec des professionnels impliqués dans la fourniture et le soutien des personnes avec des aides à la communication, afin de comprendre les facteurs affectant leur capacité à fournir le soutien identifié comme nécessaire dans la partie 1 de la recherche.
Les enquêteurs disposent d'un panel d'utilisateurs d'aides à la communication, qui conseillent et contribuent tout au long de l'étude, par exemple en aidant les enquêteurs à identifier des réseaux de soutien informels pour recruter des participants. Les enquêteurs informeront les gens des résultats par le biais de groupes de soutien utilisés par les personnes atteintes de dysarthrie, de publications lues par des personnes impliquées dans la fourniture d'aides à la communication, ainsi que d'articles et de conférences universitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Barnsley, Royaume-Uni, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Modérément ou sévèrement dysarthrique (identifié à l'aide de l'évaluation Frenchay Dysarthria
- Minimum de 2 vocalisations distinctes sur lesquelles ils ont un contrôle volontaire
- Capable de donner un consentement éclairé et de participer à des entretiens avec un support de communication approprié (scores de niveau 1 à 3 sur l'outil d'aide au consentement)
- Communique principalement en anglais
Critère d'exclusion:
- Ils ont des troubles cognitifs importants et sont incapables de donner leur consentement éclairé en leur propre nom ou de participer activement aux entretiens (testé à l'aide du Consent Support Tool, score au niveau 4), ou sont incapables d'utiliser une aide à la communication.
- Ils n'ont pas de vocalisations contrôlées.
- Ils souffrent de dysarthrie à la suite d'une maladie évolutive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Prise en charge de l'utilisation des aides à la communication de sortie vocale d'entrée vocale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de réalisation des objectifs (mesure du changement entre les points temporels de distance par rapport à l'objectif)
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Mesure la réalisation des objectifs définis par les participants.
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Baseline, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil pragmatique des compétences de communication quotidiennes chez les adultes (mesure du changement entre les moments de communication pragmatique)
Délai: Baseline, 3 et 6 mois.
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Évalue l'utilisation pragmatique du langage
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Baseline, 3 et 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de communication en mesurant le temps nécessaire pour prononcer une phrase avec l'appareil - en mesurant le changement entre les points temporels.
Délai: 3 et 6 mois
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Mesure de la vitesse de communication avec l'aide à la communication
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3 et 6 mois
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Échelle d'utilisabilité du système (mesure du changement entre les points dans le temps)
Délai: 3 et 6 mois
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Questionnaire sur l'utilisabilité de l'aide à la communication
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3 et 6 mois
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Entretien semi-directif
Délai: Ligne de base
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Conversation pour vérifier l'expérience des participants
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Ligne de base
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Entretien semi-directif
Délai: 3 mois
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Conversation pour vérifier l'expérience des participants
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3 mois
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Entretien semi-directif
Délai: 6 mois
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Conversation pour vérifier l'expérience des participants
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6 mois
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Journal du participant (courriels entre le participant et la recherche qui seront utilisés comme données qualitatives).
Délai: 6 mois
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Journal des e-mails
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Fryer, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171440
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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