- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05859438
음성 활성화 커뮤니케이션 보조 기능을 일상 커뮤니케이션에 통합 (INVITE)
구음 장애는 느리고 불분명하며 이해하기 어려운 언어로 인해 학습, 작업 및 관계 발전의 기회를 제한하는 언어 장애입니다.
조음장애가 있는 사람들은 종종 키보드, 터치스크린 또는 조이스틱을 사용하여 음성 메시지를 작성하여 의사소통하는 데 도움이 되는 의사소통 보조 장치를 사용합니다. 의사소통 도구는 독립성을 높일 수 있지만 정상적인 대화와 보조를 맞추기에는 너무 느립니다.
음성 인식 기술의 발전으로 구음 장애가 있는 개인이 말하는 일련의 단어나 소리를 인식하고 이를 명확한 음성 출력과 연결하는 방법을 배울 수 있는 앱이 개발되었습니다. 조사관의 이전 연구는 이러한 음성 입력 통신 앱이 기존 통신 보조 장치보다 빠를 수 있다는 몇 가지 증거를 제공합니다. 이 연구는 누가 이 기술의 혜택을 받을 수 있는지, 그리고 성공적으로 사용하기 위해 어떤 지원이 필요한지 알아내는 것을 목표로 합니다. 이 정보는 의사 소통 지원을 제공하는 전문가가 사용할 수 있으며 조사자가 효과에 대한 추가 연구를 계획하는 데 도움이 됩니다.
이 연구에는 두 단계가 있습니다.
- 구음 장애가 있는 20-30명의 개인에게 6개월 동안 음성 입력 커뮤니케이션 앱을 사용하도록 요청합니다. 조사관은 VocaTempo가 커뮤니케이션을 개선하고 참가자가 목표를 달성하도록 돕는지 여부에 대한 정보를 수집합니다.
- 포커스 그룹은 연구의 1부에서 필요하다고 확인된 지원을 제공하는 능력에 영향을 미치는 요인을 이해하기 위해 의사소통 보조 장치를 제공하고 지원하는 전문가와 함께 개최됩니다.
조사관은 예를 들어 조사관이 참가자를 모집할 비공식 지원 네트워크를 식별하도록 돕는 등 연구 전반에 걸쳐 조언하고 기여하는 커뮤니케이션 지원 사용자 패널을 보유하고 있습니다. 조사관은 구음장애가 있는 사람들이 사용하는 지원 그룹, 의사소통 지원 제공에 관련된 사람들이 읽는 출판물, 학술 논문 및 컨퍼런스를 통해 사람들에게 연구 결과를 알릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate Fryer, PhD
- 전화번호: 07726597377
- 이메일: k.fryer@sheffield.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Hawley, PhD
- 전화번호: 07540 674948
- 이메일: mark.hawley@sheffield.ac.uk
연구 장소
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-
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Barnsley, 영국, S75 2EP
- 모병
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Kate Fryer, PhD
- 이메일: k.fryer@sheffield.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중등도 또는 중증의 구음 장애(Frenchay Dysarthria 평가를 사용하여 식별됨)
- 자발적으로 제어할 수 있는 최소 2개의 뚜렷한 발성
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 적절한 의사소통 지원과 함께 인터뷰에 참여할 수 있습니다(동의 지원 도구에서 점수 수준 1-3).
- 주로 영어로 의사소통
제외 기준:
- 그들은 상당한 인지 장애가 있고 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 인터뷰에 적극적으로 참여할 수 없거나(동의 지원 도구를 사용하여 테스트, 레벨 4 점수) 의사 소통 도구를 사용할 수 없습니다.
- 통제된 발성이 없습니다.
- 그들은 진행성 상태의 결과로 구음 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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음성 입력 음성 출력 통신 보조 장치 사용 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(목표로부터의 거리의 시점 간 변화 측정)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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참가자가 정의한 목표 달성을 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인의 일상 의사소통 기술에 대한 실용적 프로파일(실용적 의사소통 시점 간의 변화 측정)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월.
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실용적인 언어 사용 평가
|
기준선, 3개월 및 6개월.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치로 구를 말하는 데 걸리는 시간을 측정하여 통신 속도 - 시점 간의 변화를 측정합니다.
기간: 3개월 및 6개월
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통신 보조 장치와의 통신 속도 측정
|
3개월 및 6개월
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시스템 사용성 척도(시점 간 변화 측정)
기간: 3개월 및 6개월
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의사소통 보조 도구의 유용성을 묻는 설문지
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3개월 및 6개월
|
반구조화 면접
기간: 기준선
|
참가자의 경험을 확인하기 위한 대화
|
기준선
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반구조화 면접
기간: 3 개월
|
참가자의 경험을 확인하기 위한 대화
|
3 개월
|
반구조화 면접
기간: 6 개월
|
참가자의 경험을 확인하기 위한 대화
|
6 개월
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참가자 일기(질적 데이터로 사용될 참가자와 연구 간의 이메일).
기간: 6 개월
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이메일 일기
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kate Fryer, University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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