Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WŁĄCZANIE URZĄDZEŃ KOMUNIKACYJNYCH AKTYWOWANYCH GŁOSEM DO CODZIENNEJ KOMUNIKACJI (INVITE)

4 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Sheffield

Dyzartria to zaburzenie mowy powodujące powolną, niewyraźną i trudną do zrozumienia mowę, co ogranicza możliwości nauki, pracy i rozwijania relacji.

Osoby z dyzartrią często korzystają z pomocy komunikacyjnych, aby pomóc im w komunikowaniu się, tworząc komunikaty głosowe za pomocą klawiatury, ekranu dotykowego lub joysticka. Pomoce komunikacyjne mogą zwiększyć niezależność, ale często są zbyt wolne, aby nadążyć za normalną rozmową.

Rozwój technologii rozpoznawania mowy doprowadził do powstania aplikacji, które mogą nauczyć się rozpoznawać zestaw słów lub dźwięków wypowiadanych przez osobę z dyzartrią i łączyć je z wyraźnym komunikatem mówionym. Poprzednie badania badacza dostarczyły pewnych dowodów na to, że te aplikacje do komunikacji głosowej mogą być szybsze niż tradycyjne pomoce komunikacyjne. Badanie to ma na celu ustalenie, kto może skorzystać z tej technologii i jakiego wsparcia będzie potrzebować, aby z powodzeniem z niej korzystać. Informacje te mogą być wykorzystane przez profesjonalistów zajmujących się dostarczaniem pomocy komunikacyjnych i pomogą śledczym w planowaniu dalszych badań nad ich skutecznością.

Badanie to ma dwie fazy:

  1. 20-30 osób z dyzartrią zostanie poproszonych o korzystanie z aplikacji do komunikacji głosowej przez 6 miesięcy. Badacze będą zbierać informacje o tym, czy VocaTempo poprawia ich komunikację i pomaga uczestnikom osiągnąć ich cele.
  2. Zorganizowane zostaną grupy fokusowe z profesjonalistami zaangażowanymi w dostarczanie i wspieranie osób korzystających z pomocy komunikacyjnych, aby zrozumieć czynniki wpływające na ich zdolność do udzielania wsparcia określonego jako potrzebne w części 1 badania.

Badacze mają panel użytkowników pomocy komunikacyjnych, którzy doradzają i uczestniczą w całym badaniu, na przykład pomagając badaczom zidentyfikować nieformalne sieci wsparcia, z których można rekrutować uczestników. Badacze poinformują ludzi o odkryciach poprzez grupy wsparcia, z których korzystają osoby z dyzartrią, publikacje czytane przez osoby zaangażowane w dostarczanie pomocy komunikacyjnych oraz artykuły naukowe i konferencje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Umiarkowana lub ciężka dyzartria (zidentyfikowana za pomocą oceny Frenchay Dysarthria
  • Minimum 2 odrębne wokalizacje, nad którymi mają dobrowolną kontrolę
  • Potrafi udzielić świadomej zgody i wziąć udział w wywiadach z odpowiednim wsparciem komunikacyjnym (punkty na poziomie 1-3 w narzędziu wspierającym zgodę)
  • Komunikuje się głównie w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i nie są w stanie we własnym imieniu wyrazić świadomej zgody, aktywnie uczestniczyć w wywiadach (testowane za pomocą Consent Support Tool, punktacja na poziomie 4) lub nie potrafią korzystać z pomocy w komunikacji.
  • Nie mają kontrolowanych wokalizacji.
  • Mają dyzartrię w wyniku postępującego stanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Inny: Pomoc w komunikacji
Obsługa korzystania z pomocy komunikacyjnych z wprowadzaniem głosowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala osiągnięcia celu (mierząca zmianę między punktami czasowymi odległości od celu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Mierzy osiągnięcie celów zdefiniowanych przez uczestnika.
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragmatyczny profil codziennych umiejętności komunikacyjnych dorosłych (pomiar zmiany między punktami czasowymi pragmatycznej komunikacji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy.
Ocenia pragmatyczne użycie języka
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość komunikacji poprzez pomiar czasu potrzebnego na wypowiedzenie frazy za pomocą urządzenia — pomiar zmian między punktami czasowymi.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Pomiar szybkości komunikowania się za pomocą pomocy komunikacyjnej
3 i 6 miesięcy
Skala użyteczności systemu (mierząca zmianę między punktami czasowymi)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Kwestionariusz pytający o użyteczność pomocy komunikacyjnej
3 i 6 miesięcy
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozmowa w celu ustalenia doświadczeń uczestników
Linia bazowa
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozmowa w celu ustalenia doświadczeń uczestników
3 miesiące
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rozmowa w celu ustalenia doświadczeń uczestników
6 miesięcy
Dziennik uczestnika (e-maile między uczestnikiem a badaniem, które zostaną wykorzystane jako dane jakościowe).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dziennik e-mailowy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sheffield

Współpracownicy

Barnsley Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Fryer, University of Sheffield

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc w komunikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj