Vliv poslechu hudby na stres při akutní mrtvici (MUKU3-1)
5. května 2023 aktualizováno: Seppo Soinila, Turku University Hospital
Vliv poslechu hudby v akutní fázi mrtvice na zotavení a kvalitu života: blokově randomizovaná kontrolovaná studie
Výzkum změn v parametrech neurochemického stresu u akutní cévní mozkové příhody.
Na iktovou jednotku je přijato 30 pacientů, vzorky krve jsou odebírány v pevně stanovených intervalech během prvních dvou dnů.
Pacienti jsou randomizováni k poslechu hudby a kontrole. Neuropsychologické vyšetření se provádí v akutní fázi a 6 měsíců po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky měření: NIHSS, hladiny stresových hormonů, dotazníky o náladě a kvalitě života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemisférický infarkt
- Neurologicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- Předchozí neurologické onemocnění ovlivňující výsledek
- Předchozí psychiatrické onemocnění ovlivňující výsledek
- Zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poslouchání hudby
Poslech hudby pod vedením muzikoterapeuta, min 3 hodiny denně
|
Poslech hudby pod vedením muzikoterapeuta, min 3 hodiny denně
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Standardní léčba, péče a rehabilitace
|
Standardní léčba, péče a rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 1 den po mrtvici
|
Změna skóre na stupnici deprese, úzkosti a stresu
|
1 den po mrtvici
|
|
Stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: 1 den po mrtvici
|
Změna ve skóre stupnice mrtvice National Institute of Health
|
1 den po mrtvici
|
|
Vizuální analogová stupnice nálady
Časové okno: 2 dny po mrtvici
|
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice nálady
|
2 dny po mrtvici
|
|
Sérový kortizol
Časové okno: 2 dny po mrtvici
|
Změna hladiny kortizolu v séru
|
2 dny po mrtvici
|
|
Sérový C-reaktivní protein
Časové okno: 2 dny po mrtvici
|
Změna hladiny C-reaktivního proteinu v séru
|
2 dny po mrtvici
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 3 dny po mrtvici
|
Montrealské skóre kognitivního hodnocení
|
3 dny po mrtvici
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 dny po mrtvici
|
Změna systolického/diastolického krevního tlaku
|
3 dny po mrtvici
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3 dny po mrtvici
|
Změna tepové frekvence
|
3 dny po mrtvici
|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
|
Změna skóre na stupnici deprese, úzkosti a stresu
|
6 měsíců po mrtvici
|
|
Stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
|
Změna ve škále mrtvice Národního institutu zdraví
|
6 měsíců po mrtvici
|
|
Vizuální analogová stupnice nálady
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
|
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice nálady
|
6 měsíců po mrtvici
|
|
Montrealské hodnocení kognice
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
|
Změna skóre Montreal Cognition Assessment
|
6 měsíců po mrtvici
|
|
Škála kvality života mrtvice a afázie
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
|
Změna skóre na škále kvality života mrtvice a afázie
|
6 měsíců po mrtvici
|
|
Centrum epidemiologických studií skóre deprese
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
|
Změna ve skóre Deprese Centra pro epidemiologické studie
|
6 měsíců po mrtvici
|
|
Dotazník pracovní paměti
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
|
Změna skóre v dotazníku pracovní paměti
|
6 měsíců po mrtvici
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
|
Změna skóre na stupnici dopadu tahu
|
6 měsíců po mrtvici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník volnočasových aktivit
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
|
Změna ve volnočasových aktivitách (před mozkovou příhodou vs. po mrtvici)
|
6 měsíců po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Susanna Tuomaala, Chief of Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34/1801/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .