Efeito da audição de música no estresse no AVC agudo (MUKU3-1)
5 de maio de 2023 atualizado por: Seppo Soinila, Turku University Hospital
Efeito da audição de música na fase aguda do AVC na recuperação e na qualidade de vida: estudo controlado randomizado em bloco
Investigação de alterações nos parâmetros neuroquímicos de estresse no AVC agudo.
30 pacientes são recrutados na unidade de AVC, amostras de sangue são coletadas em intervalos fixos durante os primeiros dois dias.
Os pacientes são randomizados para ouvir música e controlar. Testes neuropsicológicos são realizados na fase aguda e 6 meses após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas de resultado: NIHSS, níveis de hormônio do estresse, questionários sobre humor e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- infarto hemisférico
- neurologicamente estável
Critério de exclusão:
- Doença neurológica prévia afetando o resultado
- Doença psiquiátrica anterior afetando o resultado
- Abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ouvir música
Audição de música sob instrução de musicoterapeuta, mínimo de 3 horas diárias
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Audição de música sob instrução de musicoterapeuta, mínimo de 3 horas diárias
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Comparador de Placebo: Ao controle
Tratamento padrão, cuidados e reabilitação
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Tratamento padrão, cuidados e reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: 1 dia pós-AVC
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Mudança nas pontuações da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
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1 dia pós-AVC
|
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: 1 dia pós-AVC
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Mudança nas pontuações da Escala de Derrame do Instituto Nacional de Saúde
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1 dia pós-AVC
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Escala Visual Analógica de Humor
Prazo: 2 dias pós AVC
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Mudança nas pontuações da Escala Visual Analógica de Humor
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2 dias pós AVC
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Cortisol sérico
Prazo: 2 dias pós-AVC
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Alteração no nível de cortisol sérico
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2 dias pós-AVC
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Proteína C reativa sérica
Prazo: 2 dias pós-AVC
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Alteração no nível sérico de proteína C-reativa
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2 dias pós-AVC
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 3 dias pós-AVC
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal
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3 dias pós-AVC
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Pressão arterial
Prazo: 3 dias pós-AVC
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Alteração na pressão arterial sistólica/diastólica
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3 dias pós-AVC
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Pulsação
Prazo: 3 dias pós-AVC
|
Mudança na taxa de pulso
|
3 dias pós-AVC
|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: 6 meses pós-AVC
|
Mudança nas pontuações da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
|
6 meses pós-AVC
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: 6 meses pós-AVC
|
Mudança na Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
|
6 meses pós-AVC
|
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Escala Visual Analógica de Humor
Prazo: 6 meses pós-AVC
|
Mudança nas pontuações da Escala Visual Analógica de Humor
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6 meses pós-AVC
|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 6 meses pós-AVC
|
Mudança na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal
|
6 meses pós-AVC
|
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Escala de Qualidade de Vida de AVC e Afasia
Prazo: 6 meses pós-AVC
|
Mudança na pontuação da escala de Qualidade de Vida de AVC e Afasia
|
6 meses pós-AVC
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Pontuação de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: 6 meses pós-AVC
|
Mudança na pontuação de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
|
6 meses pós-AVC
|
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Questionário de Memória de Trabalho
Prazo: 6 meses pós-AVC
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Mudança na pontuação do Questionário de Memória de Trabalho
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6 meses pós-AVC
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: 6 meses pós-AVC
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Mudança na pontuação da Escala de Impacto do AVC
|
6 meses pós-AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Atividades de Lazer
Prazo: 6 meses pós-AVC
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Mudança nas atividades de lazer (pré vs. pós-AVC)
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6 meses pós-AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susanna Tuomaala, Chief of Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34/1801/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .