Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av musiklyssnande på stress vid akut stroke (MUKU3-1)

5 maj 2023 uppdaterad av: Seppo Soinila, Turku University Hospital

Effekt av musiklyssnande i akut skede av stroke på återhämtning och livskvalitet: Blockrandomiserad kontrollerad studie

Utredning om förändringar i de neurokemiska stressparametrarna vid akut stroke. 30 patienter rekryteras till strokeenheten, blodprover tas med fasta intervaller under de första två dagarna. Patienterna randomiseras till musiklyssning och kontroll. Neuropsykologisk testning utförs i den akuta fasen och 6 månader efter stroke.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultatmått: NIHSS, stresshormonnivåer, frågeformulär om humör och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemisfärisk infarkt
  • Neurologiskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Tidigare neurologisk sjukdom som påverkar resultatet
  • Tidigare psykiatrisk sjukdom som påverkar resultatet
  • Drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lyssna på musik
Musiklyssning under instruktion av musikterapeut, min 3 timmar dagligen
Övrig: Lyssna på musik
Musiklyssning under instruktion av musikterapeut, min 3 timmar dagligen
Placebo-jämförare: Kontrollera
Standardbehandling, vård och rehabilitering
Övrig: Kontrollera
Standardbehandling, vård och rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för depression, ångest och stress
Tidsram: 1 dag efter stroke
Förändring i depression, ångest och stress skala poäng
1 dag efter stroke
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsram: 1 dag efter stroke
Förändring i National Institute of Health Stroke Scale-poäng
1 dag efter stroke
Visuell analog humörskala
Tidsram: 2 dagar efter stroke
Förändring i Visuell Analog Mood Scale poäng
2 dagar efter stroke
Serum kortisol
Tidsram: 2 dagar efter stroke
Förändring i serumkortisolnivå
2 dagar efter stroke
Serum C-reaktivt protein
Tidsram: 2 dagar efter stroke
Förändring i serum C-reaktivt proteinnivå
2 dagar efter stroke
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 3 dagar efter stroke
Montreal Cognitive Assessment poäng
3 dagar efter stroke
Blodtryck
Tidsram: 3 dagar efter stroke
Förändring i systoliskt/diastoliskt blodtryck
3 dagar efter stroke
Pulsfrekvens
Tidsram: 3 dagar efter stroke
Förändring i pulsfrekvens
3 dagar efter stroke
Skala för depression, ångest och stress
Tidsram: 6 månader efter stroke
Förändring i depression, ångest och stress skala poäng
6 månader efter stroke
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsram: 6 månader efter stroke
Förändring i National Institute of Health Stroke Scale
6 månader efter stroke
Visuell analog humörskala
Tidsram: 6 månader efter stroke
Förändring i Visuell Analog Mood Scale poäng
6 månader efter stroke
Montreal Cognition Assessment
Tidsram: 6 månader efter slag
Förändring i Montreal Cognition Assessment-poäng
6 månader efter slag
Stroke och afasi livskvalitetsskala
Tidsram: 6 månader efter stroke
Förändring i Stroke och Afasi Quality of Life-skala poäng
6 månader efter stroke
Centrum för epidemiologiska studier Depression poäng
Tidsram: 6 månader efter stroke
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depressionsresultat
6 månader efter stroke
Arbetsminnesfrågeformulär
Tidsram: 6 månader efter stroke
Förändring i arbetsminnesfrågeformulärets poäng
6 månader efter stroke
Stroke Impact Scale
Tidsram: 6 månader efter stroke
Förändring i Stroke Impact Scale-poäng
6 månader efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät för fritidsaktiviteter
Tidsram: 6 månader efter stroke
Förändring i fritidsaktiviteter (före vs. efter stroke)
6 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbetspartners

University of Helsinki

Utredare

  • Studiestol: Susanna Tuomaala, Chief of Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34/1801/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lyssna på musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera