Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musiklytning på stress ved akut slagtilfælde (MUKU3-1)

5. maj 2023 opdateret af: Seppo Soinila, Turku University Hospital

Effekt af musiklytning på akut stadium af slagtilfælde på restitution og livskvalitet: blok-randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelse af ændringer i de neurokemiske stressparametre ved akut slagtilfælde. 30 patienter rekrutteres i apopleksienheden, blodprøver udtages med faste intervaller i løbet af de første to dage. Patienterne randomiseres til musiklytning og kontrol. Neuropsykologisk testning udføres i den akutte fase og 6 måneder efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultatmål: NIHSS, stresshormonniveauer, spørgeskemaer om humør og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemisfærisk infarkt
  • Neurologisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neurologisk sygdom, der påvirker resultatet
  • Tidligere psykiatrisk sygdom, der påvirker resultatet
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musiklytning
Musiklytning under instruktion af musikterapeut, min 3 timer dagligt
Andet: Musiklytning
Musiklytning under instruktion af musikterapeut, min 3 timer dagligt
Placebo komparator: Styring
Standardbehandling, pleje og rehabilitering
Andet: Styring
Standardbehandling, pleje og rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala
Tidsramme: 1 dag efter slagtilfælde
Ændring i depression, angst og stress skalaer
1 dag efter slagtilfælde
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: 1 dag efter slagtilfælde
Ændring i National Institute of Health Stroke Scale-score
1 dag efter slagtilfælde
Visuel analog stemningsskala
Tidsramme: 2 dage efter slagtilfælde
Ændring i Visuel Analog Mood Scale-resultater
2 dage efter slagtilfælde
Serum kortisol
Tidsramme: 2 dage efter slagtilfælde
Ændring i serum cortisol niveau
2 dage efter slagtilfælde
Serum C-reaktivt protein
Tidsramme: 2 dage efter slagtilfælde
Ændring i serum C-reaktivt proteinniveau
2 dage efter slagtilfælde
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 3 dage efter slagtilfælde
Montreal Cognitive Assessment score
3 dage efter slagtilfælde
Blodtryk
Tidsramme: 3 dage efter slagtilfælde
Ændring i systolisk/diastolisk blodtryk
3 dage efter slagtilfælde
Pulsfrekvens
Tidsramme: 3 dage efter slagtilfælde
Ændring i pulsfrekvens
3 dage efter slagtilfælde
Depression, angst og stress skala
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Ændring i depression, angst og stress skalaer
6 måneder efter et slagtilfælde
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Ændring i National Institute of Health Stroke Scale
6 måneder efter et slagtilfælde
Visuel analog stemningsskala
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Ændring i Visuel Analog Mood Scale-resultater
6 måneder efter et slagtilfælde
Montreal kognitionsvurdering
Tidsramme: 6 måneder efter slagtilfælde
Ændring i Montreal Cognition Assessment-score
6 måneder efter slagtilfælde
Slagtilfælde og afasi livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Ændring i slagtilfælde og afasi livskvalitetsskalaen
6 måneder efter et slagtilfælde
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsscore
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depressionsscore
6 måneder efter et slagtilfælde
Arbejdshukommelse spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Ændring i arbejdshukommelsesspørgeskemascore
6 måneder efter et slagtilfælde
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Ændring i Stroke Impact Scale-score
6 måneder efter et slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fritidsaktivitets spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Ændring i fritidsaktiviteter (før- vs. efter slagtilfælde)
6 måneder efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Helsinki

Efterforskere

  • Studiestol: Susanna Tuomaala, Chief of Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34/1801/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner