Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прослушивания музыки на стресс при остром инсульте (MUKU3-1)

5 мая 2023 г. обновлено: Seppo Soinila, Turku University Hospital

Влияние прослушивания музыки в острой стадии инсульта на выздоровление и качество жизни: блочно-рандомизированное контролируемое исследование

Исследование изменений параметров нейрохимического стресса при остром инсульте. В инсультное отделение набирают 30 пациентов, образцы крови берут через фиксированные промежутки времени в течение первых двух дней. Пациенты рандомизированы для прослушивания музыки и контроля. Нейропсихологическое тестирование проводится в остром периоде и через 6 мес после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показатели результатов: NIHSS, уровни гормонов стресса, опросники по настроению и качеству жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Полушарный инфаркт
  • Неврологически стабильный

Критерий исключения:

  • Предшествующее неврологическое заболевание, влияющее на исход
  • Предшествующее психическое заболевание, влияющее на исход
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прослушивание музыки
Прослушивание музыки под руководством музыкального терапевта, минимум 3 часа в день
Другой: Прослушивание музыки
Прослушивание музыки под руководством музыкального терапевта, минимум 3 часа в день
Плацебо Компаратор: Контроль
Стандартное лечение, уход и реабилитация
Другой: Контроль
Стандартное лечение, уход и реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 1 день после инсульта
Изменение баллов по шкале депрессии, тревоги и стресса
1 день после инсульта
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 1 день после инсульта
Изменения в баллах по шкале инсульта Национального института здравоохранения
1 день после инсульта
Визуальная аналоговая шкала настроения
Временное ограничение: 2 дня после инсульта
Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале настроения
2 дня после инсульта
Сывороточный кортизол
Временное ограничение: 2 дня после инсульта
Изменение уровня кортизола в сыворотке
2 дня после инсульта
С-реактивный белок сыворотки
Временное ограничение: 2 дня после инсульта
Изменение уровня С-реактивного белка в сыворотке крови
2 дня после инсульта
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 3 дня после инсульта
Оценка Монреальского когнитивного теста
3 дня после инсульта
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 дня после инсульта
Изменение систолического/диастолического артериального давления
3 дня после инсульта
Частота пульса
Временное ограничение: 3 дня после инсульта
Изменение частоты пульса
3 дня после инсульта
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Изменение баллов по шкале депрессии, тревоги и стресса
6 месяцев после инсульта
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Изменение шкалы инсульта Национального института здравоохранения
6 месяцев после инсульта
Визуальная аналоговая шкала настроения
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале настроения
6 месяцев после инсульта
Монреальская оценка познания
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Изменения в баллах Монреальской оценки познания
6 месяцев после инсульта
Шкала качества жизни при инсульте и афазии
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Изменение оценки качества жизни при инсульте и афазии
6 месяцев после инсульта
Центр эпидемиологических исследований Оценка депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Изменение оценки депрессии Центра эпидемиологических исследований
6 месяцев после инсульта
Анкета рабочей памяти
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Изменение оценки опросника рабочей памяти
6 месяцев после инсульта
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Изменение балла по шкале воздействия инсульта
6 месяцев после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета досуговой деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Изменение режима досуга (до и после инсульта)
6 месяцев после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Соавторы

University of Helsinki

Следователи

  • Учебный стул: Susanna Tuomaala, Chief of Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34/1801/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прослушивание музыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться