急性脳卒中における音楽鑑賞のストレスへの影響 (MUKU3-1)
2023年5月5日 更新者：Seppo Soinila、Turku University Hospital
脳卒中の急性期における音楽鑑賞が回復と生活の質に及ぼす影響：ブロックランダム化対照研究
急性脳卒中における神経化学的ストレスパラメータの変化に関する研究。
脳卒中部門では 30 人の患者が募集され、最初の 2 日間に一定の間隔で血液サンプルが収集されます。
患者は、音楽を聴く群と制御群に無作為に割り付けられます。神経心理学的検査は、急性期と脳卒中後 6 か月後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
結果の尺度: NIHSS、ストレスホルモンレベル、気分と生活の質に関するアンケート。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 半球梗塞
- 神経学的に安定している
除外基準:
- 転帰に影響を与える以前の神経疾患
- 転帰に影響を与える以前の精神疾患
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽鑑賞
音楽療法士の指導の下で音楽鑑賞、毎日最低 3 時間
|
音楽療法士の指導の下で音楽鑑賞、毎日最低 3 時間
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
標準治療、ケア、リハビリテーション
|
標準治療、ケア、リハビリテーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病、不安、ストレスのスケール
時間枠：脳卒中から 1 日後
|
うつ病、不安、ストレススケールのスコアの変化
|
脳卒中から 1 日後
|
|
国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠：脳卒中から 1 日後
|
国立衛生研究所の脳卒中スケールスコアの変化
|
脳卒中から 1 日後
|
|
視覚的なアナログ気分スケール
時間枠：脳卒中から2日後
|
Visual Analogue Mood Scale スコアの変化
|
脳卒中から2日後
|
|
血清コルチゾール
時間枠：脳卒中から2日後
|
血清コルチゾール値の変化
|
脳卒中から2日後
|
|
血清C反応性タンパク質
時間枠：脳卒中から2日後
|
血清C反応性タンパク質レベルの変化
|
脳卒中から2日後
|
|
モントリオール認知評価
時間枠：脳卒中後 3 日目
|
モントリオール認知評価スコア
|
脳卒中後 3 日目
|
|
血圧
時間枠：脳卒中後 3 日目
|
収縮期血圧と拡張期血圧の変化
|
脳卒中後 3 日目
|
|
脈拍数
時間枠：脳卒中後 3 日目
|
脈拍数の変化
|
脳卒中後 3 日目
|
|
うつ病、不安、ストレスのスケール
時間枠：脳卒中後6か月
|
うつ病、不安、ストレススケールのスコアの変化
|
脳卒中後6か月
|
|
国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠：脳卒中後6か月
|
国立衛生研究所の脳卒中スケールの変化
|
脳卒中後6か月
|
|
視覚的なアナログ気分スケール
時間枠：脳卒中後6か月
|
Visual Analogue Mood Scale スコアの変化
|
脳卒中後6か月
|
|
モントリオール認知評価
時間枠：脳卒中後6か月
|
モントリオール認知評価スコアの変化
|
脳卒中後6か月
|
|
脳卒中と失語症の生活の質スケール
時間枠：脳卒中後6か月
|
脳卒中および失語症の生活の質スケールスコアの変化
|
脳卒中後6か月
|
|
疫学研究センター うつ病スコア
時間枠：脳卒中後6か月
|
疫学研究センターのうつ病スコアの変化
|
脳卒中後6か月
|
|
ワーキングメモリに関するアンケート
時間枠：脳卒中後6か月
|
作業記憶アンケートスコアの変化
|
脳卒中後6か月
|
|
ストロークインパクトスケール
時間枠：脳卒中後6か月
|
脳卒中影響スケールスコアの変化
|
脳卒中後6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
余暇活動アンケート
時間枠：脳卒中後6か月
|
余暇活動の変化（脳卒中前と脳卒中後）
|
脳卒中後6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Susanna Tuomaala、Chief of Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月21日
一次修了 (実際)
2019年6月16日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音楽鑑賞の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
Children's Health積極的、募集していない