Einfluss des Musikhörens auf Stress bei akutem Schlaganfall (MUKU3-1)
5. Mai 2023 aktualisiert von: Seppo Soinila, Turku University Hospital
Auswirkung des Musikhörens im akuten Stadium des Schlaganfalls auf die Genesung und Lebensqualität: Blockrandomisierte kontrollierte Studie
Untersuchung zu Veränderungen der neurochemischen Stressparameter beim akuten Schlaganfall.
Auf der Stroke Unit werden 30 Patienten rekrutiert, in den ersten beiden Tagen werden in festgelegten Abständen Blutproben entnommen.
Die Patienten werden randomisiert dem Hören und Kontrollieren von Musik zugeteilt. Neuropsychologische Tests werden in der akuten Phase und 6 Monate nach dem Schlaganfall durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnismaße: NIHSS, Stresshormonspiegel, Fragebögen zu Stimmung und Lebensqualität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Turku, Finnland
- Turku University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemisphärischer Infarkt
- Neurologisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Frühere neurologische Erkrankungen, die das Ergebnis beeinflussen
- Frühere psychiatrische Erkrankungen, die das Ergebnis beeinflussen
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musik hören
Musikhören unter Anleitung eines Musiktherapeuten, mindestens 3 Stunden täglich
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Musikhören unter Anleitung eines Musiktherapeuten, mindestens 3 Stunden täglich
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Standardbehandlung, Pflege und Rehabilitation
|
Standardbehandlung, Pflege und Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: 1 Tag nach Schlaganfall
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Veränderung der Werte auf der Depressions-, Angst- und Stressskala
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1 Tag nach Schlaganfall
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Schlaganfallskala des National Institute of Health
Zeitfenster: 1 Tag nach Schlaganfall
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Änderung der Ergebnisse der Schlaganfallskala des National Institute of Health
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1 Tag nach Schlaganfall
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Visuelle analoge Stimmungsskala
Zeitfenster: 2 Tage nach Schlaganfall
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Änderung der Ergebnisse der visuellen analogen Stimmungsskala
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2 Tage nach Schlaganfall
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Serumcortisol
Zeitfenster: 2 Tage nach Schlaganfall
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Veränderung des Cortisolspiegels im Serum
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2 Tage nach Schlaganfall
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Serum C-reaktives Protein
Zeitfenster: 2 Tage nach Schlaganfall
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Veränderung des C-reaktiven Proteinspiegels im Serum
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2 Tage nach Schlaganfall
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Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 3 Tage nach Schlaganfall
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Montreal Cognitive Assessment-Ergebnis
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3 Tage nach Schlaganfall
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Blutdruck
Zeitfenster: 3 Tage nach Schlaganfall
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Veränderung des systolischen/diastolischen Blutdrucks
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3 Tage nach Schlaganfall
|
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 3 Tage nach Schlaganfall
|
Änderung der Pulsfrequenz
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3 Tage nach Schlaganfall
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Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: 6 Monate nach Schlaganfall
|
Veränderung der Werte auf der Depressions-, Angst- und Stressskala
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6 Monate nach Schlaganfall
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Schlaganfallskala des National Institute of Health
Zeitfenster: 6 Monate nach Schlaganfall
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Änderung der Schlaganfallskala des National Institute of Health
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6 Monate nach Schlaganfall
|
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Visuelle analoge Stimmungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach Schlaganfall
|
Änderung der Ergebnisse der visuellen analogen Stimmungsskala
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6 Monate nach Schlaganfall
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Montrealer Kognitionsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Schlaganfall
|
Änderung des Montreal Cognition Assessment-Scores
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6 Monate nach dem Schlaganfall
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Skala zur Lebensqualität bei Schlaganfall und Aphasie
Zeitfenster: 6 Monate nach Schlaganfall
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Veränderung des Lebensqualitätsskala-Scores für Schlaganfall und Aphasie
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6 Monate nach Schlaganfall
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Center for Epidemiological Studies Depressions-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach Schlaganfall
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Änderung des Depressions-Scores des Center for Epidemiological Studies
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6 Monate nach Schlaganfall
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Fragebogen zum Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 6 Monate nach Schlaganfall
|
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zum Arbeitsgedächtnis
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6 Monate nach Schlaganfall
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Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach Schlaganfall
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Änderung des Schlaganfall-Auswirkungs-Skala-Scores
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6 Monate nach Schlaganfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Freizeitaktivität
Zeitfenster: 6 Monate nach Schlaganfall
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Veränderung der Freizeitaktivitäten (vor vs. nach Schlaganfall)
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6 Monate nach Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Susanna Tuomaala, Chief of Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34/1801/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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