Musiikin kuuntelun vaikutus stressiin akuutissa aivohalvauksessa (MUKU3-1)
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Seppo Soinila, Turku University Hospital
Musiikin kuuntelun vaikutus aivohalvauksen akuutissa vaiheessa toipumiseen ja elämänlaatuun: lohkosatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuutin aivohalvauksen neurokemiallisten stressiparametrien muutosten tutkimus.
Aivohalvausyksikköön rekrytoidaan 30 potilasta, verinäytteitä kerätään määräajoin kahden ensimmäisen päivän aikana.
Potilaat satunnaistetaan musiikin kuunteluun ja hallintaan. Neuropsykologiset testit suoritetaan akuutissa vaiheessa ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulosmitat: NIHSS, stressihormonitasot, mielialaa ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puolipallon infarkti
- Neurologisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi neurologinen sairaus, joka vaikuttaa tulokseen
- Aiempi psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa tulokseen
- Päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin kuuntelu
Musiikin kuuntelua musiikkiterapeutin ohjauksessa, min 3 tuntia päivässä
|
Musiikin kuuntelua musiikkiterapeutin ohjauksessa, min 3 tuntia päivässä
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Normaali hoito, hoito ja kuntoutus
|
Normaali hoito, hoito ja kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon pisteissä
|
1 päivä aivohalvauksen jälkeen
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 1 päivä aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos National Institute of Health Stroke Scale -pisteissä
|
1 päivä aivohalvauksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Mood Scale
Aikaikkuna: 2 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Visual Analogue Mood Scale -pisteiden muutos
|
2 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: 2 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos seerumin kortisolitasossa
|
2 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Seerumin C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 2 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasossa
|
2 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet
|
3 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos systolisessa/diastolisessa verenpaineessa
|
3 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 3 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos pulssissa
|
3 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon pisteissä
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos National Institute of Healthin aivohalvausasteikkoon
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Mood Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Visual Analogue Mood Scale -pisteiden muutos
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Montrealin kognitioarviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos Montreal Cognition Assessment -pisteissä
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen ja afasian elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos aivohalvauksen ja afasia elämänlaadun asteikolla
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Center for Epidemiological Studies Masennuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos Center for Epidemiological Studies Masennuspisteissä
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Työmuistin kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos työmuistikyselylomakkeen pistemäärässä
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos Stroke Impact Scale -pisteissä
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaa-ajan toimintojen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos vapaa-ajan toiminnassa (ennen vs. aivohalvauksen jälkeen)
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Susanna Tuomaala, Chief of Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34/1801/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .