Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ słuchania muzyki na stres w ostrym udarze mózgu (MUKU3-1)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Seppo Soinila, Turku University Hospital

Wpływ słuchania muzyki w ostrym stadium udaru mózgu na powrót do zdrowia i jakość życia: badanie kontrolowane z randomizacją blokową

Badanie zmian parametrów stresu neurochemicznego w ostrym udarze mózgu. Na oddział udarowy rekrutuje się 30 pacjentów, przez pierwsze dwa dni w ustalonych odstępach czasu pobierane są próbki krwi. Pacjenci są losowo przydzielani do słuchania muzyki i kontroli. Testy neuropsychologiczne przeprowadza się w ostrej fazie i 6 miesięcy po udarze.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miary wyniku: NIHSS, poziomy hormonu stresu, kwestionariusze dotyczące nastroju i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawał półkuli
  • Stabilny neurologicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza choroba neurologiczna wpływająca na wynik
  • Wcześniejsza choroba psychiczna wpływająca na wynik
  • Nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słuchanie muzyki
Słuchanie muzyki pod okiem muzykoterapeuty, min. 3 godziny dziennie
Inny: Słuchanie muzyki
Słuchanie muzyki pod okiem muzykoterapeuty, min. 3 godziny dziennie
Komparator placebo: Kontrola
Standardowe leczenie, opieka i rehabilitacja
Inny: Kontrola
Standardowe leczenie, opieka i rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 1 dzień po udarze
Zmiany w wynikach Skali Depresji, Lęku i Stresu
1 dzień po udarze
Skala Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień po udarze
Zmiana w wynikach Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
1 dzień po udarze
Wizualna analogowa skala nastroju
Ramy czasowe: 2 dni po udarze
Zmiana w wynikach wizualnej analogowej skali nastroju
2 dni po udarze
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: 2 dni po udarze
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy
2 dni po udarze
Białko C-reaktywne w surowicy
Ramy czasowe: 2 dni po udarze
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego w surowicy
2 dni po udarze
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 3 dni po udarze
Wynik oceny funkcji poznawczych w Montrealu
3 dni po udarze
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 dni po udarze
Zmiana skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi
3 dni po udarze
Puls
Ramy czasowe: 3 dni po udarze
Zmiana tętna
3 dni po udarze
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Zmiany w wynikach Skali Depresji, Lęku i Stresu
6 miesięcy po udarze
Skala Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Zmiana w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia
6 miesięcy po udarze
Wizualna analogowa skala nastroju
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Zmiana w wynikach wizualnej analogowej skali nastroju
6 miesięcy po udarze
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Zmiana wyniku oceny funkcji poznawczych w Montrealu
6 miesięcy po udarze
Skala Jakości Życia Udaru i Afazji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Zmiana wyniku w skali Jakości Życia Udaru i Afazji
6 miesięcy po udarze
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Zmiana w punktacji Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja
6 miesięcy po udarze
Kwestionariusz pamięci roboczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Zmiana wyniku Kwestionariusza Pamięci Roboczej
6 miesięcy po udarze
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Zmiana wyniku w skali udaru mózgu
6 miesięcy po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz aktywności w czasie wolnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Zmiana w sposobach spędzania wolnego czasu (przed i po udarze)
6 miesięcy po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

University of Helsinki

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susanna Tuomaala, Chief of Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34/1801/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Słuchanie muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj