Effetto dell'ascolto di musica sullo stress nell'ictus acuto (MUKU3-1)
5 maggio 2023 aggiornato da: Seppo Soinila, Turku University Hospital
Effetto dell'ascolto di musica nella fase acuta dell'ictus sul recupero e sulla qualità della vita: studio controllato randomizzato a blocchi
Indagine sui cambiamenti nei parametri dello stress neurochimico nell'ictus acuto.
30 pazienti vengono reclutati nella stroke unit, i campioni di sangue vengono raccolti a intervalli fissi durante i primi due giorni.
I pazienti vengono randomizzati all'ascolto e al controllo della musica. I test neuropsicologici vengono eseguiti nella fase acuta e 6 mesi dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misure di risultato: NIHSS, livelli di ormone dello stress, questionari sull'umore e sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto emisferico
- Neurologicamente stabile
Criteri di esclusione:
- Precedenti malattie neurologiche che influenzano l'esito
- Precedenti malattie psichiatriche che influenzano l'esito
- Abuso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ascolto di musica
Ascolto di musica sotto la guida del musicoterapista, minimo 3 ore al giorno
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Ascolto di musica sotto la guida del musicoterapista, minimo 3 ore al giorno
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Comparatore placebo: Controllo
Trattamento standard, cura e riabilitazione
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Trattamento standard, cura e riabilitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'ictus
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Variazione dei punteggi della scala di depressione, ansia e stress
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1 giorno dopo l'ictus
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Scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'ictus
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Variazione dei punteggi della scala dell'ictus del National Institute of Health
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1 giorno dopo l'ictus
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Scala visiva analogica dell'umore
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'ictus
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Modifica dei punteggi della scala dell'umore analogico visivo
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2 giorni dopo l'ictus
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Cortisolo sierico
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'ictus
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Variazione del livello di cortisolo sierico
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2 giorni dopo l'ictus
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Proteina C-reattiva del siero
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'ictus
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Variazione del livello sierico di proteina C-reattiva
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2 giorni dopo l'ictus
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'ictus
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Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal
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3 giorni dopo l'ictus
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'ictus
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Variazione della pressione arteriosa sistolica/diastolica
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3 giorni dopo l'ictus
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Pulsazioni
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'ictus
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Variazione della frequenza cardiaca
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3 giorni dopo l'ictus
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Scala di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
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Variazione dei punteggi della scala di depressione, ansia e stress
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6 mesi dopo l'ictus
|
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Scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
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Cambiamento nella scala dell'ictus del National Institute of Health
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6 mesi dopo l'ictus
|
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Scala visiva analogica dell'umore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
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Modifica dei punteggi della scala dell'umore analogico visivo
|
6 mesi dopo l'ictus
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
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Modifica del punteggio della valutazione cognitiva di Montreal
|
6 mesi dopo l'ictus
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Scala della qualità della vita di ictus e afasia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
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Variazione del punteggio della scala Ictus e Aphasia Quality of Life
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6 mesi dopo l'ictus
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Centro per gli studi epidemiologici Punteggio di depressione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
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Variazione del punteggio sulla depressione del Center for Epidemiological Studies
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6 mesi dopo l'ictus
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Questionario sulla memoria di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
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Modifica del punteggio del questionario sulla memoria di lavoro
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6 mesi dopo l'ictus
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Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
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Modifica del punteggio della scala dell'impatto della corsa
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6 mesi dopo l'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle attività del tempo libero
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
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Variazione delle attività del tempo libero (pre- e post-ictus)
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6 mesi dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Susanna Tuomaala, Chief of Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34/1801/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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