Effect van muziek luisteren op stress bij acute beroerte (MUKU3-1)
5 mei 2023 bijgewerkt door: Seppo Soinila, Turku University Hospital
Effect van muziek luisteren in acuut stadium van beroerte op het herstel en de kwaliteit van leven: blokgerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoek naar veranderingen in de neurochemische stressparameters bij acute beroerte.
Op de stroke unit worden 30 patiënten geworven, gedurende de eerste twee dagen worden op vaste tijdstippen bloedmonsters afgenomen.
Patiënten worden gerandomiseerd naar muziek luisteren en controle. Neuropsychologische tests worden uitgevoerd in de acute fase en 6 maanden na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitkomstmaten: NIHSS, stresshormoonspiegels, vragenlijsten over stemming en kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemisferisch infarct
- Neurologisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere neurologische ziekte die de uitkomst beïnvloedt
- Eerdere psychiatrische ziekte die de uitkomst beïnvloedt
- Middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek luisteren
Muziek luisteren onder begeleiding van een muziektherapeut, min. 3 uur per dag
|
Muziek luisteren onder begeleiding van een muziektherapeut, min. 3 uur per dag
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Standaardbehandeling, zorg en revalidatie
|
Standaardbehandeling, zorg en revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: 1 dag na een beroerte
|
Verandering in scores op de depressie-, angst- en stressschaal
|
1 dag na een beroerte
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: 1 dag na een beroerte
|
Verandering in scores van de National Institute of Health Stroke Scale
|
1 dag na een beroerte
|
|
Visuele analoge stemmingsschaal
Tijdsspanne: 2 dagen na een beroerte
|
Verandering in visuele analoge stemmingsschaalscores
|
2 dagen na een beroerte
|
|
Serum-cortisol
Tijdsspanne: 2 dagen na een beroerte
|
Verandering in serumcortisolspiegel
|
2 dagen na een beroerte
|
|
Serum C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 2 dagen na een beroerte
|
Verandering in serum C-reactief proteïneniveau
|
2 dagen na een beroerte
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 3 dagen na een beroerte
|
Montreal Cognitive Assessment-score
|
3 dagen na een beroerte
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 dagen na een beroerte
|
Verandering in systolische/diastolische bloeddruk
|
3 dagen na een beroerte
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3 dagen na een beroerte
|
Verandering in hartslag
|
3 dagen na een beroerte
|
|
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
|
Verandering in scores op de depressie-, angst- en stressschaal
|
6 maanden na een beroerte
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
|
Verandering in de National Institute of Health Stroke Scale
|
6 maanden na een beroerte
|
|
Visuele analoge stemmingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
|
Verandering in visuele analoge stemmingsschaalscores
|
6 maanden na een beroerte
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
|
Verandering in Montreal Cognition Assessment-score
|
6 maanden na een beroerte
|
|
Beroerte en afasie Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
|
Verandering in beroerte en afasie Quality of Life-schaalscore
|
6 maanden na een beroerte
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressiescore
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
|
Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies Depressiescore
|
6 maanden na een beroerte
|
|
Vragenlijst werkgeheugen
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
|
Verandering in de score van de werkgeheugenvragenlijst
|
6 maanden na een beroerte
|
|
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
|
Verandering in de slagscore op de impactschaal
|
6 maanden na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst vrijetijdsbesteding
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
|
Verandering in vrijetijdsbesteding (vóór vs. na beroerte)
|
6 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Susanna Tuomaala, Chief of Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34/1801/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .