Effekten av musikklytting på stress ved akutt hjerneslag (MUKU3-1)
5. mai 2023 oppdatert av: Seppo Soinila, Turku University Hospital
Effekt av musikklytting på akutt stadium av hjerneslag på restitusjon og livskvalitet: Blokkrandomisert kontrollert studie
Undersøkelse av endringer i de nevrokjemiske stressparametrene ved akutt hjerneslag.
30 pasienter rekrutteres i slagenheten, blodprøver tas med faste intervaller i løpet av de to første dagene.
Pasienter er randomisert til musikklytting og kontroll. Nevropsykologisk testing utføres i akuttfasen og 6 måneder etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resultatmål: NIHSS, stresshormonnivåer, spørreskjemaer om humør og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemisfærisk infarkt
- Nevrologisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nevrologisk sykdom som påvirker resultatet
- Tidligere psykiatrisk sykdom som påvirker resultatet
- Stoffmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikklytting
Musikklytting under instruksjon av musikkterapeut, min 3 timer daglig
|
Musikklytting under instruksjon av musikkterapeut, min 3 timer daglig
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Standard behandling, omsorg og rehabilitering
|
Standard behandling, omsorg og rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: 1 dag etter slag
|
Endring i depresjons-, angst- og stressskalaen
|
1 dag etter slag
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: 1 dag etter slag
|
Endring i National Institute of Health Stroke Scale-score
|
1 dag etter slag
|
|
Visuell analog stemningsskala
Tidsramme: 2 dager etter hjerneslag
|
Endring i Visual Analogue Mood Scale-poeng
|
2 dager etter hjerneslag
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: 2 dager etter hjerneslag
|
Endring i serumkortisolnivå
|
2 dager etter hjerneslag
|
|
Serum C-reaktivt protein
Tidsramme: 2 dager etter hjerneslag
|
Endring i serum C-reaktivt proteinnivå
|
2 dager etter hjerneslag
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 3 dager etter hjerneslag
|
Montreal Cognitive Assessment-poengsum
|
3 dager etter hjerneslag
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 dager etter hjerneslag
|
Endring i systolisk/diastolisk blodtrykk
|
3 dager etter hjerneslag
|
|
Puls
Tidsramme: 3 dager etter hjerneslag
|
Endring i pulsfrekvens
|
3 dager etter hjerneslag
|
|
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring i depresjons-, angst- og stressskalaen
|
6 måneder etter hjerneslag
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring i National Institute of Health Stroke Scale
|
6 måneder etter hjerneslag
|
|
Visuell analog stemningsskala
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring i Visual Analogue Mood Scale-poeng
|
6 måneder etter hjerneslag
|
|
Montreal kognisjonsvurdering
Tidsramme: 6 møll etter slag
|
Endring i Montreal Cognition Assessment-poengsum
|
6 møll etter slag
|
|
Hjerneslag og afasi livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring i Stroke and Afasi Quality of Life-skalaen
|
6 måneder etter hjerneslag
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonspoeng
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring i Senter for epidemiologiske studier Depresjonspoeng
|
6 måneder etter hjerneslag
|
|
Arbeidsminne spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring i arbeidsminnespørreskjemascore
|
6 måneder etter hjerneslag
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring i Stroke Impact Scale-poengsum
|
6 måneder etter hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fritidsaktiviteter
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring i fritidsaktiviteter (før- vs. etter slag)
|
6 måneder etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Susanna Tuomaala, Chief of Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34/1801/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .