Efecto de escuchar música sobre el estrés en el accidente cerebrovascular agudo (MUKU3-1)
5 de mayo de 2023 actualizado por: Seppo Soinila, Turku University Hospital
Efecto de escuchar música en la etapa aguda del accidente cerebrovascular en la recuperación y la calidad de vida: estudio controlado aleatorizado en bloques
Investigación sobre los cambios en los parámetros de estrés neuroquímico en el accidente cerebrovascular agudo.
Se reclutan 30 pacientes en la unidad de accidentes cerebrovasculares, se recolectan muestras de sangre a intervalos fijos durante los dos primeros días.
Los pacientes son aleatorizados para escuchar música y controlar. Las pruebas neuropsicológicas se realizan en la fase aguda y 6 meses después del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas de resultado: NIHSS, niveles de hormonas del estrés, cuestionarios sobre el estado de ánimo y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- infarto hemisférico
- Neurológicamente estable
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica previa que afecta el resultado.
- Enfermedad psiquiátrica previa que afecta el resultado.
- Abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escuchar musica
Escuchar música bajo la instrucción de un musicoterapeuta, mínimo 3 horas diarias
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Escuchar música bajo la instrucción de un musicoterapeuta, mínimo 3 horas diarias
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Comparador de placebos: Control
Tratamiento, atención y rehabilitación estándar
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Tratamiento, atención y rehabilitación estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: 1 día después del ictus
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Cambio en las puntuaciones de la escala de depresión, ansiedad y estrés
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1 día después del ictus
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Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 1 día después del ictus
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Cambio en las puntuaciones de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
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1 día después del ictus
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Escala análoga visual del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 2 días después del accidente cerebrovascular
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Cambio en las puntuaciones de la escala análoga visual del estado de ánimo
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2 días después del accidente cerebrovascular
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Cortisol sérico
Periodo de tiempo: 2 días después del ictus
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Cambio en el nivel de cortisol sérico
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2 días después del ictus
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Proteína C reactiva sérica
Periodo de tiempo: 2 días después del ictus
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Cambio en el nivel de proteína C reactiva en suero
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2 días después del ictus
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 3 días después del ictus
|
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal
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3 días después del ictus
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 días después del ictus
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Cambio en la presión arterial sistólica/diastólica
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3 días después del ictus
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 3 días después del ictus
|
Cambio en la frecuencia del pulso
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3 días después del ictus
|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
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Cambio en las puntuaciones de la escala de depresión, ansiedad y estrés
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6 meses después del ictus
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Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
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Cambio en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
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6 meses después del ictus
|
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Escala análoga visual del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
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Cambio en las puntuaciones de la escala análoga visual del estado de ánimo
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6 meses después del ictus
|
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
|
Cambio en la puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Escala de calidad de vida de ictus y afasia
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
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Cambio en la puntuación de la escala de calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia
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6 meses después del ictus
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Puntaje de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
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Cambio en la puntuación de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
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6 meses después del ictus
|
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Cuestionario de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
|
Cambio en la puntuación del cuestionario de memoria de trabajo
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6 meses después del ictus
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Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
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Cambio en la puntuación de la escala de impacto del accidente cerebrovascular
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6 meses después del ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Actividad de Ocio
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
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Cambio en las actividades de ocio (antes y después del ictus)
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6 meses después del ictus
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Susanna Tuomaala, Chief of Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34/1801/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .