Effet de l'écoute de musique sur le stress lors d'un AVC aigu (MUKU3-1)
5 mai 2023 mis à jour par: Seppo Soinila, Turku University Hospital
Effet de l'écoute de musique au stade aigu de l'AVC sur la récupération et la qualité de vie : étude contrôlée randomisée en blocs
Enquête sur les changements dans les paramètres de stress neurochimiques dans l'AVC aigu.
30 patients sont recrutés dans l'unité d'AVC, des prélèvements sanguins sont effectués à intervalles fixes pendant les deux premiers jours.
Les patients sont randomisés pour écouter de la musique et contrôler. Des tests neuropsychologiques sont effectués dans la phase aiguë et 6 mois après l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesures des résultats : NIHSS, taux d'hormones de stress, questionnaires sur l'humeur et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus hémisphérique
- Neurologiquement stable
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique antérieure affectant le résultat
- Maladie psychiatrique antérieure affectant le résultat
- Abus de substance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Écoute de musique
Écoute de musique sous la direction d'un musicothérapeute, min 3 heures par jour
|
Écoute de musique sous la direction d'un musicothérapeute, min 3 heures par jour
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Traitement standard, soins et réadaptation
|
Traitement standard, soins et réadaptation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: 1 jour post-AVC
|
Modification des scores de la dépression, de l'anxiété et de l'échelle de stress
|
1 jour post-AVC
|
|
Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé
Délai: 1 jour post-AVC
|
Changement dans les scores de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux de l'Institut national de la santé
|
1 jour post-AVC
|
|
Échelle d'humeur visuelle analogique
Délai: 2 jours après AVC
|
Changement dans les scores de l'échelle visuelle analogique de l'humeur
|
2 jours après AVC
|
|
Cortisol sérique
Délai: 2 jours post-AVC
|
Modification du taux de cortisol sérique
|
2 jours post-AVC
|
|
Protéine C-réactive sérique
Délai: 2 jours post-AVC
|
Modification du taux sérique de protéine C-réactive
|
2 jours post-AVC
|
|
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 3 jours post-AVC
|
Score d'évaluation cognitive de Montréal
|
3 jours post-AVC
|
|
Pression artérielle
Délai: 3 jours post-AVC
|
Modification de la pression artérielle systolique/diastolique
|
3 jours post-AVC
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 3 jours post-AVC
|
Modification du pouls
|
3 jours post-AVC
|
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: 6 mois post-AVC
|
Modification des scores de la dépression, de l'anxiété et de l'échelle de stress
|
6 mois post-AVC
|
|
Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé
Délai: 6 mois post-AVC
|
Modification de l'échelle des AVC de l'Institut national de la santé
|
6 mois post-AVC
|
|
Échelle d'humeur visuelle analogique
Délai: 6 mois post-AVC
|
Changement dans les scores de l'échelle visuelle analogique de l'humeur
|
6 mois post-AVC
|
|
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 6 mois après l'AVC
|
Changement du score de l'évaluation cognitive de Montréal
|
6 mois après l'AVC
|
|
Échelle de qualité de vie pour les accidents vasculaires cérébraux et l'aphasie
Délai: 6 mois post-AVC
|
Changement du score de l'échelle de qualité de vie pour les accidents vasculaires cérébraux et l'aphasie
|
6 mois post-AVC
|
|
Centre d'études épidémiologiques Score de dépression
Délai: 6 mois post-AVC
|
Modification du score de dépression du Centre d'études épidémiologiques
|
6 mois post-AVC
|
|
Questionnaire sur la mémoire de travail
Délai: 6 mois post-AVC
|
Modification du score du questionnaire sur la mémoire de travail
|
6 mois post-AVC
|
|
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: 6 mois post-AVC
|
Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC
|
6 mois post-AVC
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les loisirs
Délai: 6 mois post-AVC
|
Modification des activités de loisirs (pré-vs post-AVC)
|
6 mois post-AVC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susanna Tuomaala, Chief of Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34/1801/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .