Vícekomponentní intervence pro snížení bolesti pomocí mobilního zařízení ke snížení myofasciální bolesti
5. května 2023 aktualizováno: Kailea Manning
Proveditelnost a pilotní studie vícesložkové mobilní intervence pro snížení bolesti ke snížení myofasciálního bolestivého syndromu
Cílem této klinické studie je pilotně otestovat nově vyvinutou vícekomponentní intervenci na snížení bolesti pomocí mobilní pomoci (MCMAPRI) a proveditelnost implementace této intervence u dospělých pacientů se syndromem myofasciální bolesti dolní části zad. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou účinky intervence MCMAPRI na snížení úrovně myofasciální bolesti u dospělých pacientů se syndromem myofasciální bolesti dolní části zad?
- Jaká je proveditelnost implementace intervence MCMAPRI u dospělých pacientů se syndromem myofasciální bolesti dolní části zad?
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: skupina bez léčby, intervence MCMAPRI + léčba falešnou osteopatickou manipulací nebo intervence MCMAPRI + léčba osteopatickou manipulací.
- Účastníci zařazení do skupiny bez léčby obdrží vzdělávací materiály pouze prostřednictvím e-mailu a týdenního telefonického hovoru od koordinátora, aby se snížilo množství předčasných odchodů.
- Účastníci zařazení do vícesložkové intervence na snížení bolesti pomocí mobilního zařízení + falešná osteopatická manipulace budou požádáni, aby se zapojili do tréninku držení těla pomocí nositelného zařízení (tj. UPRIGHT GO), programu tréninku základních svalů a protahování, snižování stresu pomocí dechu soustředění a ve strategiích ke zlepšení úrovně jejich denní aktivity (tj. nošení zařízení Garmin). Tato skupina dostane předstíranou léčbu osteopatickou manipulací přiložením rukou na pacienta, jako by se prováděla léčba osteopatickou manipulací.
- Účastníci zařazení do léčebné skupiny MCMAPRI intervence + falešná osteopatická manipulace budou požádáni, aby se zapojili do tréninku držení těla prostřednictvím nositelného zařízení (tj. UPRIGHT GO), programu tréninku základních svalů a protahovacího cvičebního programu, snižování stresu pomocí zaměření na dech a strategií pro zlepšit úroveň své denní aktivity (tj. nosit zařízení Garmin). Tato skupina dostane skutečnou léčbu osteopatickou manipulací tím, že vyvíjí tlak na určité svaly na zádech a provádí na pacientovi cvičení osteopatické manipulace.
Výzkumníci porovnají skupinu bez léčby, vícesložkovou intervence na snížení bolesti pomocí mobilního zařízení + léčebnou skupinu s předstíranou osteopatickou manipulací a skupinu s vícesložkovou léčbou pomocí mobilní pomoci pro snížení bolesti + osteopatickou manipulaci, aby zjistili, zda došlo ke snížení úrovně bolesti, zvýšené fyzické aktivitě , lepší držení těla a snížená hladina stresu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Design: Třískupinová randomizovaná kontrolní studie bude použita k pilotnímu testování účinku naší nově vytvořené multikomponentní intervence pro snížení bolesti pomocí mobilní pomoci (MCMAPRI) na snížení myofasciální bolesti v dolní části zad a ke zkoumání možnosti implementace této intervence v žádoucí populace.
Studie se bude skládat z praktického vzorku 30 dospělých pacientů, kteří v současné době mají myofasciální bolest dolní části zad (tj. citlivé uzlíky v dolní části zad).
Půjde o 12týdenní studii s výsledky měřenými v 1. týdnu (T1), 8. týdnu (T2) a 14. týdnu (T3).
Účastníci budou po screeningu a splnění kritérií studie náhodně zařazeni do jedné z následujících tří skupin.
Skupina 1 (žádná léčebná podmínka) bude dostávat vzdělávací materiály pouze prostřednictvím e-mailu a týdenního telefonického hovoru od koordinátora, aby se snížilo množství předčasných odchodů.
Skupina 2 bude dostávat novou intervenci a falešnou osteopatickou manipulativní léčbu [OMT] po dobu 12 týdnů.
Vícesložkový intervence pro snížení bolesti pomocí mobilní pomoci bude zahrnovat čtyři složky: (1) Trénink držení těla prostřednictvím nositelného zařízení, UPRIGHT GO, které poskytuje biologickou zpětnou vazbu ke špatnému držení těla pomocí vibrací a sleduje držení těla; (2) Denní cvičební program základního svalstva a protahování včetně rotace trupu, rotace beder, protažení flexorů kyčle, bočního prkna, hýžďového můstku, nošení kufru a cvičení palloff press; (3) Účastníci si procvičí snižování stresu pomocí soustředění na dech, což jim pomůže soustředit se na hluboké dýchání, které jim pomůže ignorovat rušivé myšlenky a pocity; a (4) Strategie ke zlepšení denní úrovně aktivity, včetně požadavku na účastníky, aby nosili zařízení Garmin, které sleduje jejich každodenní fyzickou aktivitu, a využití komunikačního principu k pomoci účastníkům při překonávání překážek fyzické aktivity.
U těch, kteří dostávají vícesložkovou intervenci na snížení bolesti pomocí mobilní pomoci, proběhne úvodní školení hned po předběžné zkoušce a následné školení se uskuteční uprostřed programu.
Léčbu falešnou osteopatickou manipulací provede náš lékařský tým.
Ruce budou položeny na pacienta, jako by se prováděla léčba osteopatickou manipulací.
Lékař bude ošetřovat účastníky léčbou falešnou osteopatickou manipulací dvakrát během měsíce 1 a jednou během měsíce 2 a 3. Skupina 3 dostane jak vícesložkovou intervenci na snížení bolesti pomocí mobilní pomoci, tak skutečnou léčbu osteopatickou manipulací.
léčba osteopatickou manipulací bude prováděna tlakem na určité svaly na zádech a prováděním cvičení léčby osteopatickou manipulací na pacientovi.
Lékař ošetří účastníky léčbou osteopatickou manipulací dvakrát během měsíce 1 a jednou během měsíce 2 a 3.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pao-Feng Tsai, PhD
- Telefonní číslo: 334-844-6807
- E-mail: pzt0022@auburn.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Auburn University
-
Kontakt:
- Pao-Feng Tsai, PhD
- Telefonní číslo: 334-844-6807
- E-mail: pzt0022@auburn.edu
-
Kontakt:
- Chih-Hsuan Wang, PhD
- E-mail: wangchi@auburn.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wei-Shinn Ku, PhD
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) Syndrom myofasciální bolesti (MPS) dolní části zad s myofasciálními spouštěcími body (MTrPs), jak specifikovali Travell a Simons (2) normální neurologické vyšetření včetně manuálního svalového testování, senzorického vyšetření a hlubokých šlachových reflexů, (3 ) anglicky mluvící, (4) věk 18 - 64 let a bydlící v komunitě, (5) vykazující nízkou úroveň fyzické aktivity definovanou 150 minutami středně intenzivní fyzické aktivity týdně a (6) vykazující špatné držení těla.
Kritéria vyloučení: (1) malignita, (2) závažná psychiatrická porucha, jako je bipolární porucha a deprese, (3) kognitivní porucha, (4) stav systematické bolesti, jako je fibromyalgie, (5) předchozí chirurgické zákroky na páteři a/ nebo zpět do šesti měsíců, (6) těhotenství, (7) index tělesné hmotnosti (BMI) 40 nebo vyšší, (8) jakékoli zdravotní stavy, které by bránily provedení testovacích a intervenčních postupů, (9) MPS v důsledku sklonu pánve, skolióza, anatomické nesrovnalosti v délce nohou, (10) léčba MPS během posledních tří měsíců nebo každodenní užívání opioidů nebo (11) jiné kontraindikace, které by bránily přijetí navrhovaných intervencí, jak je identifikují studující lékaři.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný léčebný stav
Skupina 1 (žádná léčebná podmínka) bude dostávat vzdělávací materiály pouze prostřednictvím e-mailu a týdenního telefonického hovoru od koordinátora, aby se snížilo množství předčasných odchodů po dobu 12 týdnů.
|
|
|
Aktivní komparátor: Vícekomponentní intervence pro snížení bolesti pomocí mobilní pomoci + léčba falešnou osteopatickou manipulací
Skupina 2 bude dostávat novou intervenci a falešnou osteopatickou manipulativní léčbu po dobu 12 týdnů.
|
1. Trénink držení těla prostřednictvím nositelného zařízení, UPRIGHT GO.
Účastník nosí zařízení na krku.
Zařízení poskytuje biofeedback ke špatnému držení těla pomocí vibrací a sleduje držení těla.
2. Denní cvičební program zaměřený na základní svaly a protahování zahrnující rotaci trupu, rotaci beder, protažení flexorů kyčle, boční prkno, hýžďový most, nošení kufru a palloff press.
3. Účastníci si procvičí snižování stresu pomocí soustředění na dech, což jim pomůže soustředit se na hluboké dýchání, které jim pomůže ignorovat rušivé myšlenky a pocity.
4. Strategie pro zlepšení denní úrovně aktivity včetně nošení zařízení Garmin, které sleduje jejich každodenní fyzickou aktivitu a připomíná jim chůzi, a využití komunikačního principu, který účastníkům pomáhá překonávat překážky fyzické aktivity.
Simulovanou osteopatickou manipulační léčbu (OMT) bude provádět lékařský tým.
Ruce budou položeny na pacienta, jako by se prováděla OMT.
Lékař ošetří účastníky falešnou OMT dvakrát během měsíce 1 a jednou během měsíce 2 a 3.
|
|
Aktivní komparátor: Vícekomponentní intervence pro snížení bolesti pomocí mobilní pomoci + léčba osteopatickou manipulací
Skupina 3 bude dostávat jak vícesložkovou intervenci na snížení bolesti pomocí mobilní pomoci, tak skutečnou léčbu osteopatickou manipulací po dobu 12 týdnů.
|
1. Trénink držení těla prostřednictvím nositelného zařízení, UPRIGHT GO.
Účastník nosí zařízení na krku.
Zařízení poskytuje biofeedback ke špatnému držení těla pomocí vibrací a sleduje držení těla.
2. Denní cvičební program zaměřený na základní svaly a protahování zahrnující rotaci trupu, rotaci beder, protažení flexorů kyčle, boční prkno, hýžďový most, nošení kufru a palloff press.
3. Účastníci si procvičí snižování stresu pomocí soustředění na dech, což jim pomůže soustředit se na hluboké dýchání, které jim pomůže ignorovat rušivé myšlenky a pocity.
4. Strategie pro zlepšení denní úrovně aktivity včetně nošení zařízení Garmin, které sleduje jejich každodenní fyzickou aktivitu a připomíná jim chůzi, a využití komunikačního principu, který účastníkům pomáhá překonávat překážky fyzické aktivity.
Léčba osteopatickou manipulací (OMT) bude prováděna tlakem na určité svaly na zádech a prováděním cvičení OMT na pacientovi.
Lékař ošetří účastníky OMT dvakrát během měsíce 1 a jednou během měsíce 2 a 3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti sama hlásí
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Pacienti budou požádáni, aby nahlásili úroveň své bolesti slovně pomocí stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, jakou kdy cítili.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
PPT se bude měřit aplikací tlaku na spouštěcí body na zádech pacientů pomocí algometru.
Pacient bude instruován, aby hned, jak ucítí bolest, řekl, kdy je zařízení odstraněno, a zaznamená se celková síla, která byla aplikována.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Elasticita myofasciálního spouštěcího bodu
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Elasticita myofasciálních spouštěcích bodů bude měřena analýzou pořízených ultrazvukových snímků.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Hloubka myofasciálního spouštěcího bodu
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Hloubka myofasciálních spouštěcích bodů ve svalu bude měřena analýzou pořízených ultrazvukových snímků.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Velikost myofasciálního spouštěcího bodu
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Velikost myofasciálních spouštěcích bodů bude měřena analýzou pořízených ultrazvukových snímků.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti a interference
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Intenzita bolesti a interference budou měřeny pomocí škály Pain Enjoyment and General Activity (PEG).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Vyšší skóre naznačuje intenzivnější bolest a interferenci bolesti, nicméně toto měřítko se používá ke sledování bolesti účastníků během studie, aby se zjistilo, zda byla intervence účinná pro snížení bolesti.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Fyzické fungování/kvalita života
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Fyzické fungování/kvalita života bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce – krátký formulář 6b.
Minimální skóre je 6 a maximální skóre je 30.
Vyšší skóre naznačuje horší fyzické fungování a kvalitu života.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Poruchy spánku budou měřeny pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) o poruchách spánku – krátký formulář 6a.
Pro krátký formulář 6a poruchy spánku je minimální skóre 6 a maximální skóre je 30.
Vyšší skóre naznačuje větší poruchy spánku.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Délka spánku
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Poruchy spánku budou měřeny pomocí otázky týkající se délky spánku Národního institutu zdraví (NIH) Common Data Elements (CDE).
Při interpretaci jediné otázky NIH CDE Délka spánku naznačuje kratší doba spánku větší poruchy spánku.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Bolest katastrofizující
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Katastrofizující bolest bude měřena pomocí škály bolestivosti.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 52.
Vyšší skóre naznačuje větší katastrofální bolest.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Deprese bude měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) k měření deprese.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 6, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Úzkost bude měřena pomocí Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 6.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Celosvětová spokojenost s léčbou
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Globální spokojenost s léčbou bude měřena pomocí škály Patient Global Impression of Change (PGIC).
To zahrnuje jednu položku s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 6.
Vyšší skóre představuje zhoršení bolesti od doby studie.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Použití látky
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Tabák, alkohol, léky na předpis a další látky (TAPS) Screener se bude používat k měření užívání látek.
Každá položka je měřena na 4bodové stupnici, kde 0 představuje denně nebo téměř denně a 4 představuje nikdy.
Jakékoli jiné skóre než 0 naznačuje pozitivní screening užívání látky.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Zkouška ze sedu a stoje (STS)
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
K měření fyzické funkce bude použit test Sit to Stand (STS).
Tento test žádá účastníky, aby vstali a posadili se tak rychle, jak jen mohou, 5krát, zatímco hodnotitel zaznamenává čas.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Vstaň a jdi (GUG)
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
K měření fyzické funkce bude použit test Get Up and Go (GUG).
Tento test žádá účastníka, aby začal ze sedu, došel k označenému bodu, který je vzdálený 3 metry, otočil se a šel zpět, skončil vsedě, zatímco hodnotitel zaznamenává čas potřebný k dokončení.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Šest minut chůze
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Šestiminutový test chůze poslouží také k měření fyzických funkcí.
Tento test žádá účastníky, aby došli tak daleko, jak dokážou za 6 minut.
Účastníci budou chodit tam a zpět po předem vyměřeném 30metrovém úseku.
Hodnotitel zaznamená celkovou délku, kterou účastník ušel, když čas vypršel.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Parametr snímače – držení těla
Časové okno: Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
Dvouhodinové záznamové sezení účastníka sedícího u stolu s pohybovými senzory, aby se určilo procento špatného držení těla během záznamu.
|
Výchozí stav (čas 1), změna od výchozího stavu po 6 týdnech (čas 2) a změna od výchozího stavu po 12 týdnech (čas 3)
|
|
Parametr snímače - Doba provozu
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 12 týdnů
|
Špatné držení těla bude denně měřeno „Uptime“ pomocí senzoru UPRIGHT GO.
|
Nepřetržitě po dobu 12 týdnů
|
|
Parametr snímače – denní počet kroků
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 12 týdnů
|
Denní počet kroků účastníků bude shromažďován z jejich zařízení Garmin.
|
Nepřetržitě po dobu 12 týdnů
|
|
Parametr snímače – hodiny spánku
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 12 týdnů
|
Hodiny spánku účastníků budou shromažďovány z jejich zařízení Garmin.
|
Nepřetržitě po dobu 12 týdnů
|
|
Parametr senzoru – Skóre stresu
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 12 týdnů
|
Stresové skóre účastníků bude shromažďováno z jejich zařízení Garmin.
Zařízení budou poskytovat úroveň napětí mezi 0 a 100, což odpovídá následující stupnici: 0-25: klidový stav, 26-50: nízké napětí, 51-75: střední napětí, 76-100: vysoké napětí.
|
Nepřetržitě po dobu 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Iglesias-Gonzalez JJ, Munoz-Garcia MT, Rodrigues-de-Souza DP, Alburquerque-Sendin F, Fernandez-de-Las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in patients with chronic nonspecific low back pain. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1964-70. doi: 10.1111/pme.12224. Epub 2013 Aug 15.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- Zaccaro A, Piarulli A, Laurino M, Garbella E, Menicucci D, Neri B, Gemignani A. How Breath-Control Can Change Your Life: A Systematic Review on Psycho-Physiological Correlates of Slow Breathing. Front Hum Neurosci. 2018 Sep 7;12:353. doi: 10.3389/fnhum.2018.00353. eCollection 2018.
- McCarthy EK, Horvat MA, Holtsberg PA, Wisenbaker JM. Repeated chair stands as a measure of lower limb strength in sexagenarian women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Nov;59(11):1207-12. doi: 10.1093/gerona/59.11.1207.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Tantanatip A, Chang KV. Myofascial Pain Syndrome. 2022 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499882/
- Botwin KP, Patel BC. Electromyographically guided trigger point injections in the cervicothoracic musculature of obese patients: a new and unreported technique. Pain Physician. 2007 Nov;10(6):753-6.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Tsai PF, Wang CH, Zhou Y, Ren J, Jones A, Watts SO, Chou C, Ku WS. A classification algorithm to predict chronic pain using both regression and machine learning - A stepwise approach. Appl Nurs Res. 2021 Dec;62:151504. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151504. Epub 2021 Sep 28.
- Boissoneault J, Sevel L, Letzen J, Robinson M, Staud R. Biomarkers for Musculoskeletal Pain Conditions: Use of Brain Imaging and Machine Learning. Curr Rheumatol Rep. 2017 Jan;19(1):5. doi: 10.1007/s11926-017-0629-9.
- Chu Y, Zhao X, Han J, Su Y. Physiological Signal-Based Method for Measurement of Pain Intensity. Front Neurosci. 2017 May 26;11:279. doi: 10.3389/fnins.2017.00279. eCollection 2017.
- Jiang, M. et al. Ultra-short-term analysis of heart rate variability for real-time acute pain monitoring with wearable electronics. IEEE International Conference on Bioinformatics and Biomedicine (BIBM), 1025-1032 (2017).
- Tavakolian M, Hadid A. Deep binary representation of facial expressions: A novel framework for automatic pain intensity recognition. In2018 25th IEEE International Conference on Image Processing (ICIP) 2018 Oct 7 (pp. 1952-1956). IEEE.
- Gupta G, Alok M. Effectiveness of plank exercise in low back pain. Int. J. Sci. Res. 2018;9(5).
- Withall J, Jago R, Fox KR. Why some do but most don't. Barriers and enablers to engaging low-income groups in physical activity programmes: a mixed methods study. BMC Public Health. 2011 Jun 28;11:507. doi: 10.1186/1471-2458-11-507.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Williams GC. A 5A's communication intervention to promote physical activity in underserved populations. BMC Health Serv Res. 2012 Oct 30;12:374. doi: 10.1186/1472-6963-12-374.
- Wandner LD, Domenichiello AF, Beierlein J, Pogorzala L, Aquino G, Siddons A, Porter L, Atkinson J; NIH Pain Consortium Institute and Center Representatives. NIH's Helping to End Addiction Long-termSM Initiative (NIH HEAL Initiative) Clinical Pain Management Common Data Element Program. J Pain. 2022 Mar;23(3):370-378. doi: 10.1016/j.jpain.2021.08.005. Epub 2021 Sep 9.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Get up and go test in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):284-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPS2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .