Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa mobilna interwencja zmniejszająca ból w celu zmniejszenia bólu mięśniowo-powięziowego

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Kailea Manning

Wykonalność i badanie pilotażowe wieloskładnikowej interwencji zmniejszającej ból za pomocą mobilnej pomocy w celu zmniejszenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego

Celem tego badania klinicznego jest pilotażowe przetestowanie nowo opracowanej wieloskładnikowej interwencji polegającej na redukcji bólu za pomocą mobilnej pomocy (MCMAPRI) oraz wykonalności wdrożenia tej interwencji u dorosłych pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego krzyża. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest wpływ interwencji MCMAPRI na zmniejszenie poziomu bólu mięśniowo-powięziowego u dorosłych pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego krzyża?
  • Jaka jest możliwość wdrożenia interwencji MCMAPRI u dorosłych pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego dolnego odcinka kręgosłupa?

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: bez grupy terapeutycznej, interwencja MCMAPRI + pozorowane leczenie manipulacyjne osteopatyczne lub interwencja MCMAPRI + leczenie manipulacyjne osteopatyczne.

  • Uczestnicy przydzieleni do grupy bez leczenia otrzymają materiały edukacyjne tylko pocztą elektroniczną i cotygodniową rozmowę telefoniczną od koordynatora w celu zmniejszenia liczby rezygnacji.
  • Uczestnicy przydzieleni do grupy obejmującej wieloskładnikową interwencję zmniejszającą ból za pomocą urządzeń mobilnych + pozorowaną manipulację osteopatyczną zostaną poproszeni o zaangażowanie się w trening postawy za pomocą urządzenia do noszenia (tj. UPRIGHT GO), program ćwiczeń mięśni rdzenia i rozciągania, redukcję stresu poprzez oddech koncentracji oraz w strategiach poprawiających poziom ich codziennej aktywności (np. noszenie urządzenia Garmin). Ta grupa otrzyma pozorowany zabieg osteopatycznej manipulacji poprzez położenie rąk na pacjencie, tak jakby wykonywany był zabieg osteopatycznej manipulacji.
  • Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencji MCMAPRI + pozorowanej manipulacji osteopatycznej zostaną poproszeni o zaangażowanie się w trening postawy za pomocą urządzenia do noszenia (tj. poprawić poziom ich codziennej aktywności (np. noszenie urządzenia Garmin). Ta grupa otrzyma rzeczywiste leczenie manipulacji osteopatycznej poprzez wywieranie nacisku na określone mięśnie pleców i wykonywanie ćwiczeń manipulacji osteopatycznej na pacjencie.

Badacze porównają grupę nieleczoną, grupę z wieloskładnikową interwencją zmniejszającą ból za pomocą urządzenia mobilnego + pozorowaną manipulację osteopatyczną oraz grupę z wieloskładnikową interwencją zmniejszającą ból za pomocą urządzenia mobilnego + manipulacją osteopatyczną, aby sprawdzić, czy poziom bólu jest zmniejszony, zwiększona aktywność fizyczna , lepszą postawę i obniżony poziom stresu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowane badanie kontrolne z trzema grupami zostanie wykorzystane do pilotażowego przetestowania wpływu naszej nowo utworzonej wieloskładnikowej interwencji zmniejszającej ból za pomocą urządzeń mobilnych (MCMAPRI) na zmniejszenie bólu mięśniowo-powięziowego w dolnej części pleców oraz do zbadania możliwości wdrożenia tej interwencji w pożądana populacja. Badanie będzie składać się z wygodnej próby 30 dorosłych pacjentów, którzy obecnie odczuwają ból mięśniowo-powięziowy dolnej części pleców (tj. tkliwe węzły w dolnej części pleców). Będzie to 12-tygodniowe badanie z wynikami mierzonymi w tygodniu 1 (T1), tygodniu 8 (T2) i tygodniu 14 (T3). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech następujących grup po sprawdzeniu i spełnieniu kryteriów badania. Grupa 1 (bez warunków leczenia) będzie otrzymywać materiały edukacyjne tylko pocztą elektroniczną i cotygodniową rozmowę telefoniczną od Koordynatora w celu zmniejszenia liczby przypadków rezygnacji. Grupa 2 otrzyma nową interwencję i pozorowane osteopatyczne leczenie manipulacyjne [OMT] przez 12 tygodni. Wieloskładnikowa interwencja zmniejszająca ból za pomocą mobilnej pomocy będzie obejmowała cztery elementy: (1) trening postawy za pomocą urządzenia do noszenia, UPRIGHT GO, które zapewnia biofeedback w przypadku nieprawidłowej postawy za pomocą wibracji i śledzenia postawy; (2) Codzienny program ćwiczeń i ćwiczeń rozciągających mięśnie rdzenia, w tym rotacja tułowia, rotacja odcinka lędźwiowego, rozciąganie zginaczy bioder, deska boczna, mostek pośladkowy, noszenie walizki i ćwiczenia z wyciskaniem palloff; (3) Uczestnicy będą ćwiczyć redukcję stresu poprzez koncentrację na oddechu, co pomoże im skoncentrować się na głębokim oddychaniu, co pomoże im ignorować rozpraszające myśli i doznania; oraz (4) Strategie mające na celu poprawę codziennego poziomu aktywności, w tym poproszenie uczestników o noszenie urządzenia Garmin, które śledzi ich codzienną aktywność fizyczną oraz wykorzystanie zasady komunikacji w celu pomocy uczestnikom w pokonywaniu barier utrudniających aktywność fizyczną. W przypadku osób, które otrzymują wieloskładnikową interwencję zmniejszającą ból za pomocą mobilnej pomocy, szkolenie wstępne odbędzie się zaraz po teście wstępnym, a szkolenie uzupełniające nastąpi w połowie programu. Zabieg pozorowanej manipulacji osteopatycznej zostanie wykonany przez nasz zespół medyczny. Ręce zostaną umieszczone na pacjencie tak, jakby wykonywany był zabieg manipulacji osteopatycznej. Lekarz będzie leczył uczestników pozorowanym zabiegiem osteopatycznej manipulacji dwa razy w ciągu miesiąca 1 i raz w miesiącu 2 i 3. Grupa 3 otrzyma zarówno wieloskładnikową interwencję zmniejszającą ból za pomocą urządzenia mobilnego, jak i rzeczywistą terapię osteopatyczną. zabieg osteopatycznej manipulacji będzie prowadzony poprzez wywieranie nacisku na określone mięśnie pleców i wykonywanie na pacjencie ćwiczeń osteopatycznego zabiegu manipulacji. Lekarz podda uczestników zabiegowi manipulacji osteopatycznej dwa razy w miesiącu 1 i raz w miesiącu 2 i 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Auburn University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wei-Shinn Ku, PhD
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: (1) Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) dolnej części pleców z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MPPS) zgodnie z opisem Travell i Simons (2) Normalne badanie neurologiczne, w tym manualne badanie mięśni, badanie czucia i odruchy ze ścięgien głębokich, (3) ) mówiący po angielsku, (4) w wieku od 18 do 64 lat i mieszkający w społeczności, (5) wykazujący niski poziom aktywności fizycznej, zdefiniowany jako 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo, oraz (6) wykazujący niewłaściwą postawę.

Kryteria wykluczenia: (1) choroba nowotworowa, (2) poważne zaburzenie psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa i depresja, (3) upośledzenie funkcji poznawczych, (4) systematyczny stan bólowy, taki jak fibromialgia, (5) wcześniejsze operacje kręgosłupa i/ lub wstecz w ciągu 6 miesięcy, (6) ciąża, (7) wskaźnik masy ciała (BMI) 40 lub wyższy, (8) jakiekolwiek schorzenia uniemożliwiające wykonanie badań i zabiegów interwencyjnych, (9) MPS z powodu skośności miednicy, skolioza, anatomiczne rozbieżności długości nóg, (10) leczenie MPS w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub codzienne stosowanie opioidów lub (11) inne przeciwwskazania, które uniemożliwiłyby otrzymanie proponowanych interwencji, stwierdzone przez lekarzy prowadzących badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak warunku leczenia
Grupa 1 (bez warunku leczenia) będzie otrzymywać materiały edukacyjne tylko pocztą elektroniczną i cotygodniową rozmowę telefoniczną od Koordynatora w celu zmniejszenia liczby osób przerywających naukę przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Wieloskładnikowa mobilna interwencja zmniejszająca ból + pozorowana manipulacja osteopatyczna
Grupa 2 otrzyma nową interwencję i pozorowane osteopatyczne leczenie manipulacyjne przez 12 tygodni.
Behawioralne: Wieloskładnikowa interwencja zmniejszająca ból za pomocą mobilnej pomocy
1. Trening postawy za pomocą urządzenia do noszenia UPRIGHT GO. Uczestnik nosi urządzenie na szyi. Urządzenie zapewnia biofeedback złej postawy za pomocą wibracji i śledzi postawę. 2. Codzienny program ćwiczeń mięśni głębokich i rozciągających obejmujący rotację tułowia, rotację odcinka lędźwiowego, rozciąganie zginaczy bioder, deskę boczną, mostek pośladkowy, noszenie walizki i wyciskanie palloff. 3. Uczestnicy będą ćwiczyć redukcję stresu poprzez koncentrację na oddechu, co pomoże im skoncentrować się na głębokim oddychaniu, co pomoże im ignorować rozpraszające myśli i doznania. 4. Strategie poprawy codziennego poziomu aktywności, w tym noszenie urządzenia Garmin, które śledzi codzienną aktywność fizyczną i przypomina im o chodzeniu oraz wykorzystanie zasady komunikacji, aby pomóc uczestnikom pokonywać bariery w aktywności fizycznej.
Inny: Pozorowana manipulacja osteopatyczna
Pozorowana manipulacja osteopatyczna (OMT) będzie wykonywana przez zespół medyczny. Ręce zostaną umieszczone na pacjencie, tak jak w przypadku wykonywania OMT. Lekarz będzie leczył uczestników pozorowaną OMT dwa razy w miesiącu 1 i raz w miesiącu 2 i 3.
Aktywny komparator: Wieloskładnikowa mobilna interwencja zmniejszająca ból + manipulacja osteopatyczna
Grupa 3 otrzyma zarówno wieloskładnikową interwencję redukującą ból w postaci mobilnej pomocy, jak i faktyczne leczenie osteopatyczne przez 12 tygodni.
Behawioralne: Wieloskładnikowa interwencja zmniejszająca ból za pomocą mobilnej pomocy
1. Trening postawy za pomocą urządzenia do noszenia UPRIGHT GO. Uczestnik nosi urządzenie na szyi. Urządzenie zapewnia biofeedback złej postawy za pomocą wibracji i śledzi postawę. 2. Codzienny program ćwiczeń mięśni głębokich i rozciągających obejmujący rotację tułowia, rotację odcinka lędźwiowego, rozciąganie zginaczy bioder, deskę boczną, mostek pośladkowy, noszenie walizki i wyciskanie palloff. 3. Uczestnicy będą ćwiczyć redukcję stresu poprzez koncentrację na oddechu, co pomoże im skoncentrować się na głębokim oddychaniu, co pomoże im ignorować rozpraszające myśli i doznania. 4. Strategie poprawy codziennego poziomu aktywności, w tym noszenie urządzenia Garmin, które śledzi codzienną aktywność fizyczną i przypomina im o chodzeniu oraz wykorzystanie zasady komunikacji, aby pomóc uczestnikom pokonywać bariery w aktywności fizycznej.
Inny: Terapia manipulacją osteopatyczną
Osteopathic Manipulation Treatment (OMT) będzie prowadzony poprzez wywieranie nacisku na określone mięśnie pleców i wykonywanie ćwiczeń OMT na pacjencie. Lekarz będzie leczył uczestników OMT dwa razy w miesiącu 1 i raz w miesiącu 2 i 3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowy poziom bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Pacjenci zostaną poproszeni o ustne zgłoszenie poziomu bólu przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwali.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
PPT będzie mierzone poprzez wywieranie nacisku na punkty spustowe na plecach pacjenta za pomocą algometru. Pacjent zostanie poinstruowany, aby powiedział, gdy tylko poczuje ból, w którym momencie urządzenie zostanie usunięte, a całkowita przyłożona siła zostanie zarejestrowana.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Elastyczność mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Elastyczność mięśniowo-powięziowych punktów spustowych będzie mierzona poprzez analizę wykonanych zdjęć ultrasonograficznych.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Głębokość mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Głębokość mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu zostanie zmierzona poprzez analizę wykonanych zdjęć ultrasonograficznych.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Rozmiar mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Wielkość mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zostanie zmierzona poprzez analizę wykonanych zdjęć ultrasonograficznych.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu i interferencja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Intensywność bólu i zakłócenia będą mierzone za pomocą Skali Przyjemności z Bólu i Ogólnej Aktywności (PEG). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10. Wyższy wynik sugeruje bardziej intensywny ból i interferencję bólu, jednak ta miara jest używana do śledzenia bólu uczestników w badaniu, aby określić, czy interwencja (interwencje) była skuteczna w zmniejszaniu bólu.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Funkcjonowanie fizyczne/jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Funkcjonowanie fizyczne/jakość życia będą mierzone za pomocą Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłoszonych przez Pacjenta (PROMIS) Funkcje Fizyczne - Skrócony Formularz 6b. Minimalny wynik to 6, a maksymalny wynik to 30. Wyższy wynik sugeruje gorsze funkcjonowanie fizyczne i jakość życia.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Zaburzenia snu będą mierzone za pomocą Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłoszonych przez Pacjenta (PROMIS) Krótki formularz 6a dotyczący zaburzeń snu. W przypadku krótkiego formularza 6a dotyczącego zaburzeń snu minimalny wynik to 6, a maksymalny wynik to 30. Wyższy wynik sugeruje większe zaburzenia snu.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Czas snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Zaburzenia snu będą mierzone za pomocą wspólnych elementów danych (CDE) National Institutes of Health (NIH) dotyczących czasu trwania snu. Podczas interpretacji pojedynczego pytania NIH CDE o czas trwania snu, krótszy czas snu sugeruje większe zaburzenia snu.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Ból katastroficzny będzie mierzony za pomocą Skali bólu katastroficznego. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 52. Wyższy wynik sugeruje bardziej katastrofalny ból.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Depresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) do pomiaru depresji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 6, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Lęk będzie mierzony za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-2 (GAD-2). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 6. Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom lęku.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Globalna satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Ogólne zadowolenie z leczenia będzie mierzone za pomocą Skali Globalnego Wrażenia Zmiany (PGIC) Pacjenta. Obejmuje to jedną pozycję z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 6. Wyższy wynik oznacza nasilenie bólu od czasu badania.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Test przesiewowy tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji (TAPS) będzie używany do pomiaru używania substancji. Każda pozycja jest mierzona na 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza codziennie lub prawie codziennie, a 4 oznacza nigdy. Każdy wynik inny niż 0 sugeruje pozytywny wynik testu na używanie substancji.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Test siadania i stania (STS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Test Sit to Stand (STS) zostanie wykorzystany do pomiaru funkcji fizycznych. Ten test polega na tym, że uczestnicy wstają i siadają tak szybko, jak to możliwe 5 razy, podczas gdy osoba oceniająca rejestruje czas.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Wstań i idź (GUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Test Wstań i idź (GUG) zostanie wykorzystany do pomiaru sprawności fizycznej. Ten test wymaga od uczestnika rozpoczęcia z pozycji siedzącej, przejścia do oznaczonego punktu oddalonego o 3 metry, odwrócenia się i przejścia z powrotem, kończąc w pozycji siedzącej, podczas gdy osoba oceniająca rejestruje czas potrzebny na ukończenie.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Sześciominutowy test marszu zostanie również wykorzystany do pomiaru sprawności fizycznej. Ten test polega na tym, że uczestnicy mają przejść jak najdalej w ciągu 6 minut. Uczestnicy będą spacerować tam iz powrotem po wcześniej odmierzonym 30-metrowym odcinku. Oceniający zapisze całkowitą długość, jaką uczestnik przeszedł po upływie czasu.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Parametr czujnika — postawa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Dwugodzinna sesja nagraniowa uczestnika siedzącego przy biurku z czujnikami ruchu w celu określenia procentu nieprawidłowej postawy podczas tej sesji nagraniowej.
Wartość wyjściowa (Czas 1), Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach (Czas 2) i Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach (Czas 3)
Parametr czujnika — czas działania
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 tygodni
Zła postawa będzie mierzona codziennie przez „Czas pracy” za pomocą czujnika UPRIGHT GO.
Nieprzerwanie przez 12 tygodni
Parametr czujnika — dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 tygodni
Dzienna liczba kroków uczestników zostanie pobrana z ich urządzenia Garmin .
Nieprzerwanie przez 12 tygodni
Parametr czujnika — godziny snu
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 tygodni
Godziny snu uczestników będą zbierane z ich urządzeń Garmin.
Nieprzerwanie przez 12 tygodni
Parametr czujnika — wyniki stresu
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 tygodni
Oceny stresu uczestników zostaną zebrane z ich urządzenia Garmin. Urządzenia zapewniają poziom stresu od 0 do 100, który odpowiada następującej skali: 0-25: Stan spoczynku, 26-50: Niski stres, 51-75: Średni stres, 76-100: Wysoki stres.
Nieprzerwanie przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kailea Manning

Współpracownicy

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
  • Główny śledczy: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPS2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj