Een uit meerdere componenten bestaande pijnverminderingsinterventie met mobiele hulpmiddelen om myofasciale pijn te verminderen
5 mei 2023 bijgewerkt door: Kailea Manning
Een haalbaarheids- en pilootstudie van een uit meerdere componenten bestaande pijnverminderingsinterventie met mobiele hulpmiddelen om het myofasciale pijnsyndroom te verminderen
Het doel van deze klinische studie is een pilottest uit te voeren met een nieuw ontwikkelde meercomponenten-interventie voor pijnvermindering met mobiele hulpmiddelen (MCMAPRI) en de haalbaarheid van het implementeren van deze interventie bij volwassen patiënten met myofasciaal pijnsyndroom van de lage rug. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de effecten van de MCMAPRI-interventie op het verminderen van myofasciale pijn bij volwassen patiënten met myofasciaal pijnsyndroom van de lage rug?
- Wat is de haalbaarheid om de MCMAPRI-interventie te implementeren bij volwassen patiënten met myofasciaal pijnsyndroom van de lage rug?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: geen behandelingsgroep, MCMAPRI-interventie + schijnbehandeling met osteopathische manipulatie, of MCMAPRI-interventie + osteopathische manipulatiebehandeling.
- Deelnemers die zijn toegewezen aan de niet-behandelingsgroep ontvangen alleen educatief materiaal via e-mail en een wekelijks telefoontje van de coördinator om uitval te verminderen.
- Deelnemers die zijn toegewezen aan de uit meerdere componenten bestaande pijnverminderingsinterventie + sham osteopathische manipulatiebehandelingsgroep zal worden gevraagd om deel te nemen aan houdingstraining door middel van een draagbaar apparaat (d.w.z. UPRIGHT GO), een kernspiertraining en rekoefeningenprogramma, stressvermindering door middel van ademhaling focus, en in strategieën om hun niveau van dagelijkse activiteit te verbeteren (d.w.z. het dragen van een Garmin-apparaat). Deze groep krijgt een schijnbehandeling van osteopathische manipulatie door de patiënt de handen op te leggen alsof er een osteopathische manipulatiebehandeling wordt uitgevoerd.
- Deelnemers die zijn toegewezen aan de MCMAPRI-interventie+sham osteopathische manipulatiebehandelingsgroep zullen worden gevraagd om deel te nemen aan houdingstraining door middel van een draagbaar apparaat (d.w.z. UPRIGHT GO), een kernspiertraining en rekoefeningenprogramma, stressvermindering door ademfocus en strategieën om hun niveau van dagelijkse activiteit verbeteren (d.w.z. het dragen van een Garmin-apparaat). Deze groep krijgt een daadwerkelijke osteopathische manipulatiebehandeling door druk uit te oefenen op bepaalde spieren in de rug en osteopathische manipulatiebehandelingsoefeningen uit te voeren op de patiënt.
Onderzoekers zullen de niet-behandelingsgroep, meercomponenten mobiele-hulpmiddel pijnverminderingsinterventie + sham osteopathische manipulatie behandelgroep, en meervoudige component mobiele hulp pijnverminderingsinterventie + osteopathische manipulatie behandelingsgroep vergelijken om te zien of er verminderde pijnniveaus, verhoogde fysieke activiteit zijn , een betere houding en minder stress.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Opzet: Een gerandomiseerde controleproef met drie groepen zal worden gebruikt om het effect van onze nieuw gecreëerde multi-component mobiele-hulp pijnverminderingsinterventie (MCMAPRI) op het verminderen van myofasciale pijn in de lage rug te testen en om de mogelijkheid te onderzoeken om deze interventie te implementeren in de gewenste bevolking.
De studie zal bestaan uit een gemakssteekproef van 30 volwassen patiënten die momenteel myofasciale pijn in de lage rug hebben (d.w.z. gevoelige knopen in de lage rug).
Dit wordt een onderzoek van 12 weken met resultaten gemeten in week 1 (T1), week 8 (T2) en week 14 (T3).
Deelnemers worden willekeurig in een van de volgende drie groepen geplaatst nadat ze zijn gescreend en aan de studiecriteria hebben voldaan.
Groep 1 (geen behandelingsconditie) ontvangt alleen educatief materiaal via e-mail en een wekelijks telefoontje van de coördinator om uitval te verminderen.
Groep 2 krijgt gedurende 12 weken de nieuwe interventie en sham osteopathische manipulatieve behandeling [OMT].
De uit meerdere componenten bestaande pijnverminderingsinterventie met mobiele hulpmiddelen omvat vier componenten: (1) houdingstraining via het draagbare apparaat, UPRIGHT GO, dat biofeedback geeft op een slechte houding met trillingen en de houding volgt; (2) Een dagelijks oefenprogramma voor kernspiertraining en strekoefeningen, inclusief romprotatie, lumbale rotatie, heupflexorstretch, zijplank, bilspierbrug, kofferdragen en de palloff press-oefeningen; (3) Deelnemers oefenen stressvermindering door middel van ademfocus, wat hen zal helpen zich te concentreren op diep ademhalen om hen te helpen afleidende gedachten en sensaties te negeren; en (4) Strategieën om het dagelijkse activiteitenniveau te verbeteren, waaronder de deelnemers vragen een Garmin-apparaat te dragen dat hun dagelijkse fysieke activiteit bijhoudt en het gebruik van het communicatieprincipe om deelnemers te helpen bij het overwinnen van belemmeringen voor fysieke activiteit.
Voor degenen die een meervoudige pijnbestrijdingsinterventie met mobiele hulpmiddelen krijgen, vindt de initiële training direct na de pretest plaats en vindt de vervolgtraining halverwege het programma plaats.
De schijnbehandeling osteopathische manipulatie wordt uitgevoerd door ons medisch team.
Handen worden op de patiënt geplaatst alsof de osteopathische manipulatiebehandeling wordt uitgevoerd.
De arts zal de deelnemers twee keer behandelen met een schijnbehandeling voor osteopathische manipulatie in maand 1 en één keer in maand 2 en 3. Groep 3 krijgt zowel een meervoudige pijnverminderingsinterventie met mobiele hulpmiddelen als een daadwerkelijke osteopathische manipulatiebehandeling.
osteopathische manipulatiebehandeling zal worden uitgevoerd door druk uit te oefenen op bepaalde spieren in de rug en osteopathische manipulatiebehandelingsoefeningen op de patiënt uit te voeren.
De arts zal deelnemers twee keer behandelen met osteopathische manipulatiebehandeling in maand 1 en één keer in maand 2 en 3.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pao-Feng Tsai, PhD
- Telefoonnummer: 334-844-6807
- E-mail: pzt0022@auburn.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Auburn University
-
Contact:
- Pao-Feng Tsai, PhD
- Telefoonnummer: 334-844-6807
- E-mail: pzt0022@auburn.edu
-
Contact:
- Chih-Hsuan Wang, PhD
- E-mail: wangchi@auburn.edu
-
Onderonderzoeker:
- Wei-Shinn Ku, PhD
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: (1) Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) van de lage rug met myofasciale triggerpoints (MTrP's) zoals gespecificeerd door Travell en Simons (2) normaal neurologisch onderzoek inclusief handmatige spiertesten, sensorisch onderzoek en diepe peesreflexen, (3 ) Engelssprekend, (4) tussen de 18 en 64 jaar oud en woonachtig in de gemeenschap, (5) met een laag niveau van fysieke activiteit zoals gedefinieerd door 150 minuten matig-intensieve fysieke activiteit per week, en (6) met een slechte houding.
Uitsluitingscriteria: (1) maligniteit, (2) ernstige psychiatrische stoornis, zoals bipolaire stoornis en depressie, (3) cognitieve stoornis, (4) systematische pijnaandoening, zoals fibromyalgie, (5) eerdere chirurgische ingrepen in de wervelkolom en/ of terug binnen zes maanden, (6) zwangerschap, (7) body mass index (BMI) van 40 of hoger, (8) gezondheidsproblemen die het uitvoeren van de test- en interventieprocedures zouden verhinderen, (9) MPS als gevolg van scheefstand van het bekken, scoliose, anatomische beenlengteverschillen, (10) MPS-behandeling in de afgelopen drie maanden of dagelijks gebruik van opioïden, of (11) andere contra-indicaties die het ontvangen van voorgestelde interventies zoals geïdentificeerd door onderzoeksartsen zouden verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen behandelingsvoorwaarde
Groep 1 (geen behandelingsconditie) ontvangt alleen educatief materiaal via e-mail en een wekelijks telefoontje van de coördinator om uitval gedurende 12 weken te verminderen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Meerdere componenten mobiele hulp pijnverminderingsinterventie + schijnbehandeling voor osteopathische manipulatie
Groep 2 krijgt gedurende 12 weken de nieuwe interventie en schijn-osteopathie manipulatieve behandeling.
|
1.Houdingstraining via het draagbare apparaat, UPRIGHT GO.
De deelnemer draagt het apparaat om de nek.
Het apparaat geeft biofeedback op een slechte houding met trillingen en volgt de houding.
2. Een dagelijks oefenprogramma voor kernspiertraining en strekoefeningen, inclusief romprotatie, lumbale rotatie, heupflexie-strekking, zijplank, bilspierbrug, kofferdragen en palloff-pers.
3. Deelnemers oefenen stressvermindering door middel van ademfocus, wat hen zal helpen zich te concentreren op diep ademhalen om hen te helpen afleidende gedachten en sensaties te negeren.
4. Strategieën om het dagelijkse activiteitenniveau te verbeteren, waaronder het dragen van een Garmin-apparaat dat hun dagelijkse fysieke activiteit bijhoudt en hen eraan herinnert te lopen en het gebruik van het communicatieprincipe om deelnemers te helpen belemmeringen voor fysieke activiteit te overwinnen.
De schijnbehandeling osteopathische manipulatie (OMT) wordt uitgevoerd door het medisch team.
De handen worden op de patiënt gelegd alsof de OMT wordt uitgevoerd.
De arts behandelt de deelnemers tweemaal met schijn-OMT gedurende maand 1 en eenmaal gedurende maand 2 en 3.
|
|
Actieve vergelijker: Meerdere componenten mobiele hulp pijnverminderingsinterventie + osteopathische manipulatiebehandeling
Groep 3 krijgt gedurende 12 weken zowel de meercomponenten-interventie voor pijnvermindering met mobiele hulpmiddelen als de eigenlijke osteopathische manipulatiebehandeling.
|
1.Houdingstraining via het draagbare apparaat, UPRIGHT GO.
De deelnemer draagt het apparaat om de nek.
Het apparaat geeft biofeedback op een slechte houding met trillingen en volgt de houding.
2. Een dagelijks oefenprogramma voor kernspiertraining en strekoefeningen, inclusief romprotatie, lumbale rotatie, heupflexie-strekking, zijplank, bilspierbrug, kofferdragen en palloff-pers.
3. Deelnemers oefenen stressvermindering door middel van ademfocus, wat hen zal helpen zich te concentreren op diep ademhalen om hen te helpen afleidende gedachten en sensaties te negeren.
4. Strategieën om het dagelijkse activiteitenniveau te verbeteren, waaronder het dragen van een Garmin-apparaat dat hun dagelijkse fysieke activiteit bijhoudt en hen eraan herinnert te lopen en het gebruik van het communicatieprincipe om deelnemers te helpen belemmeringen voor fysieke activiteit te overwinnen.
Osteopathische manipulatiebehandeling (OMT) wordt uitgevoerd door druk uit te oefenen op bepaalde spieren in de rug en OMT-oefeningen op de patiënt uit te voeren.
De arts behandelt deelnemers tweemaal met OMT in maand 1 en eenmaal in maand 2 en 3.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd pijnniveau
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau mondeling te rapporteren met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn die ze ooit hebben gevoeld.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
PPT wordt gemeten door druk uit te oefenen op de triggerpoints op de rug van de patiënt met behulp van een algometer.
De patiënt krijgt de instructie om zodra hij pijn voelt, te vertellen op welk punt het apparaat wordt verwijderd en het totale aantal kilo's kracht dat werd uitgeoefend, wordt geregistreerd.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Elasticiteit van het myofasciale triggerpoint
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
De elasticiteit van myofasciale triggerpoints zal worden gemeten door analyse van gemaakte echografiebeelden.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Diepte van het myofasciale triggerpoint
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
De diepte van de myofasciale triggerpoints in de spier wordt gemeten door analyse van gemaakte echografiebeelden.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Grootte van het myofasciale triggerpoint
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
De grootte van de myofasciale triggerpoints wordt gemeten door analyse van gemaakte echografiebeelden.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit en interferentie
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Pijnintensiteit en interferentie worden gemeten met behulp van de Pain Enjoyment and General Activity (PEG)-schaal.
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
Een hogere score suggereert meer intense pijn en pijninterferentie, maar deze maatstaf wordt gebruikt om de pijn van deelnemers tijdens het onderzoek te volgen om te bepalen of de interventie(s) effectief zijn geweest voor het verminderen van pijn.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Lichamelijk functioneren/kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Fysiek functioneren/kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function - Short Form 6b.
De minimale score is 6 en de maximale score is 30.
Een hogere score duidt op een slechter fysiek functioneren en een slechtere kwaliteit van leven.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Slaap stoornis
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Slaapverstoring wordt gemeten door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form 6a.
Voor de Short Form Sleep Disturbance 6a is de minimale score 6 en de maximale score 30.
Een hogere score duidt op meer slaapverstoring.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Slaapstoornissen worden gemeten door de vraag over slaapduur van de National Institutes of Health (NIH) Common Data Elements (CDE).
Bij het interpreteren van de vraag over de enkele NIH CDE Slaapduur suggereert een kortere slaapduur meer slaapverstoring.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Catastroferen van pijn wordt gemeten met de Pain Catastrophizing Scale.
De minimale score is 0 en de maximale score is 52.
Een hogere score suggereert meer catastrofale pijn.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) om depressie te meten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 6, waarbij een hogere score een hogere mate van depressie aangeeft.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Angst wordt gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-2 (GAD-2).
De minimale score is 0 en de maximale score is 6.
Een hogere score duidt op meer angst.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Wereldwijde tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
De wereldwijde tevredenheid over de behandeling wordt gemeten met behulp van de Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal.
Dit omvat één item met een minimale score van 0 en een maximale score van 6.
Een hogere score vertegenwoordigt pijnverergering vanaf het moment van het onderzoek.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
De Screener voor tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en andere stoffen (TAPS) wordt gebruikt om het middelengebruik te meten.
Elk item wordt gemeten op een 4-puntsschaal waarbij 0 staat voor dagelijks of bijna dagelijks en 4 voor nooit.
Elke andere score dan 0 suggereert een positieve screening voor middelengebruik.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Zit-sta-test (STS)
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
De Sit to Stand-test (STS) wordt gebruikt om de fysieke functie te meten.
Deze test vraagt deelnemers om 5 keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten terwijl de beoordelaar de tijd registreert.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Sta op en ga (GUG)
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
De Get Up and Go (GUG)-test zal worden gebruikt om de fysieke functie te meten.
Deze test vraagt de deelnemer om vanuit een zittende positie te beginnen, naar een gemarkeerd punt op 3 meter afstand te lopen, zich om te draaien en terug te lopen, eindigend in een zittende positie terwijl de beoordelaar de tijd registreert die nodig is om de test te voltooien.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Zes minuten lopen
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
De looptest van zes minuten zal ook worden gebruikt om de fysieke functie te meten.
Deze test vraagt deelnemers om in 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
De deelnemers lopen heen en weer over een vooraf gemeten traject van 30 meter.
De beoordelaar registreert de totale lengte die de deelnemer heeft gelopen als de tijd om is.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Sensorparameter - Houding
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
Twee uur durende opnamesessie van de deelnemer zittend aan een bureau, met bewegingssensoren, om het percentage slechte houding tijdens die opnamesessie te bepalen.
|
Baseline (Tijd 1), verandering ten opzichte van Baseline na 6 weken (Tijd 2) en verandering ten opzichte van Baseline na 12 weken (Tijd 3)
|
|
Sensorparameter - Uptime
Tijdsspanne: Continu gedurende 12 weken
|
Een slechte houding wordt dagelijks gemeten door "Uptime" met behulp van de UPRIGHT GO-sensor.
|
Continu gedurende 12 weken
|
|
Sensorparameter - Dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Continu gedurende 12 weken
|
Het dagelijkse aantal stappen van de deelnemers wordt verzameld van hun Garmin-apparaat .
|
Continu gedurende 12 weken
|
|
Sensorparameter - Slaapuren
Tijdsspanne: Continu gedurende 12 weken
|
De slaapuren van de deelnemers worden verzameld van hun Garmin-apparaat.
|
Continu gedurende 12 weken
|
|
Sensorparameter - Stressscores
Tijdsspanne: Continu gedurende 12 weken
|
De stressscores van deelnemers worden verzameld van hun Garmin-apparaat.
Apparaten bieden een stressniveau tussen 0 en 100, wat overeenkomt met de volgende schaal: 0-25: rusttoestand, 26-50: lage stress, 51-75: gemiddelde stress, 76-100: hoge stress.
|
Continu gedurende 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
- Hoofdonderzoeker: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Iglesias-Gonzalez JJ, Munoz-Garcia MT, Rodrigues-de-Souza DP, Alburquerque-Sendin F, Fernandez-de-Las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in patients with chronic nonspecific low back pain. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1964-70. doi: 10.1111/pme.12224. Epub 2013 Aug 15.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- Zaccaro A, Piarulli A, Laurino M, Garbella E, Menicucci D, Neri B, Gemignani A. How Breath-Control Can Change Your Life: A Systematic Review on Psycho-Physiological Correlates of Slow Breathing. Front Hum Neurosci. 2018 Sep 7;12:353. doi: 10.3389/fnhum.2018.00353. eCollection 2018.
- McCarthy EK, Horvat MA, Holtsberg PA, Wisenbaker JM. Repeated chair stands as a measure of lower limb strength in sexagenarian women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Nov;59(11):1207-12. doi: 10.1093/gerona/59.11.1207.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Tantanatip A, Chang KV. Myofascial Pain Syndrome. 2022 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499882/
- Botwin KP, Patel BC. Electromyographically guided trigger point injections in the cervicothoracic musculature of obese patients: a new and unreported technique. Pain Physician. 2007 Nov;10(6):753-6.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Tsai PF, Wang CH, Zhou Y, Ren J, Jones A, Watts SO, Chou C, Ku WS. A classification algorithm to predict chronic pain using both regression and machine learning - A stepwise approach. Appl Nurs Res. 2021 Dec;62:151504. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151504. Epub 2021 Sep 28.
- Boissoneault J, Sevel L, Letzen J, Robinson M, Staud R. Biomarkers for Musculoskeletal Pain Conditions: Use of Brain Imaging and Machine Learning. Curr Rheumatol Rep. 2017 Jan;19(1):5. doi: 10.1007/s11926-017-0629-9.
- Chu Y, Zhao X, Han J, Su Y. Physiological Signal-Based Method for Measurement of Pain Intensity. Front Neurosci. 2017 May 26;11:279. doi: 10.3389/fnins.2017.00279. eCollection 2017.
- Jiang, M. et al. Ultra-short-term analysis of heart rate variability for real-time acute pain monitoring with wearable electronics. IEEE International Conference on Bioinformatics and Biomedicine (BIBM), 1025-1032 (2017).
- Tavakolian M, Hadid A. Deep binary representation of facial expressions: A novel framework for automatic pain intensity recognition. In2018 25th IEEE International Conference on Image Processing (ICIP) 2018 Oct 7 (pp. 1952-1956). IEEE.
- Gupta G, Alok M. Effectiveness of plank exercise in low back pain. Int. J. Sci. Res. 2018;9(5).
- Withall J, Jago R, Fox KR. Why some do but most don't. Barriers and enablers to engaging low-income groups in physical activity programmes: a mixed methods study. BMC Public Health. 2011 Jun 28;11:507. doi: 10.1186/1471-2458-11-507.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Williams GC. A 5A's communication intervention to promote physical activity in underserved populations. BMC Health Serv Res. 2012 Oct 30;12:374. doi: 10.1186/1472-6963-12-374.
- Wandner LD, Domenichiello AF, Beierlein J, Pogorzala L, Aquino G, Siddons A, Porter L, Atkinson J; NIH Pain Consortium Institute and Center Representatives. NIH's Helping to End Addiction Long-termSM Initiative (NIH HEAL Initiative) Clinical Pain Management Common Data Element Program. J Pain. 2022 Mar;23(3):370-378. doi: 10.1016/j.jpain.2021.08.005. Epub 2021 Sep 9.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Get up and go test in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):284-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.001.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPS2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .