Многокомпонентное мобильное обезболивающее вмешательство для уменьшения миофасциальной боли
5 мая 2023 г. обновлено: Kailea Manning
Технико-экономическое обоснование и пилотное исследование многокомпонентного мобильного обезболивающего вмешательства для уменьшения миофасциального болевого синдрома
Целью этого клинического исследования является пилотное тестирование недавно разработанного многокомпонентного мобильного вмешательства по уменьшению боли (MCMAPRI) и возможность применения этого вмешательства у взрослых пациентов с миофасциальным болевым синдромом в нижней части спины. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Каково влияние вмешательства MCMAPRI на снижение уровня миофасциальной боли у взрослых пациентов с миофасциальным болевым синдромом в нижней части спины?
- Какова целесообразность выполнения вмешательства MCMAPRI у взрослых пациентов с миофасциальным болевым синдромом в нижней части спины?
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группа без лечения, вмешательство MCMAPRI + ложное лечение остеопатическими манипуляциями или вмешательство MCMAPRI + лечение остеопатическими манипуляциями.
- Участники, отнесенные к группе без лечения, будут получать учебные материалы только по электронной почте и еженедельным телефонным звонкам от координатора, чтобы уменьшить отсев.
- Участникам, назначенным в группу многокомпонентного мобильного вмешательства по уменьшению боли + фиктивной остеопатической манипуляции, будет предложено участвовать в тренировке осанки с помощью носимого устройства (например, UPRIGHT GO), программе тренировки основных мышц и упражнений на растяжку, снижении стресса с помощью дыхания. сосредоточиться, а также в стратегиях повышения уровня своей повседневной активности (например, ношение устройства Garmin). Эта группа получит фиктивное лечение остеопатическими манипуляциями, возложив руки на пациента, как будто проводится лечение остеопатическими манипуляциями.
- Участников, включенных в группу лечения MCMAPRI «вмешательство + ложные остеопатические манипуляции», попросят принять участие в тренировке осанки с помощью носимого устройства (например, UPRIGHT GO), программе тренировки основных мышц и упражнений на растяжку, снижении стресса за счет фокусировки на дыхании и в стратегиях для повысить уровень своей повседневной активности (например, ношение устройства Garmin). Эта группа получит настоящую остеопатическую манипуляцию, оказывая давление на определенные мышцы спины и выполняя лечебные упражнения остеопатической манипуляции на пациенте.
Исследователи сравнит группу без лечения, многокомпонентную группу мобильного обезболивания + ложную остеопатическую манипуляцию и многокомпонентную мобильную группу обезболивания + остеопатическую манипуляцию, чтобы увидеть, есть ли снижение уровня боли, повышение физической активности. , улучшение осанки и снижение уровня стресса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Дизайн: рандомизированное контрольное исследование с тремя группами будет использовано для пилотной проверки эффекта нашего недавно созданного многокомпонентного мобильного вмешательства по уменьшению боли (MCMAPRI) на уменьшение миофасциальной боли в нижней части спины и для изучения возможности внедрения этого вмешательства в желаемое население.
Исследование будет состоять из удобной выборки из 30 взрослых пациентов, которые в настоящее время испытывают миофасциальную боль в нижней части спины (т. е. болезненные узлы в нижней части спины).
Это будет 12-недельное исследование с результатами, измеряемыми на неделе 1 (T1), неделе 8 (T2) и неделе 14 (T3).
Участники будут случайным образом помещены в одну из следующих трех групп после скрининга и соответствия критериям исследования.
Группа 1 (без лечения) будет получать учебные материалы только по электронной почте и еженедельным телефонным звонкам от координатора, чтобы уменьшить отсев.
Группа 2 получит новое вмешательство и ложное остеопатическое манипулятивное лечение [OMT] в течение 12 недель.
Многокомпонентное вмешательство по уменьшению боли с помощью мобильных средств будет включать четыре компонента: (1) тренировка осанки с помощью носимого устройства UPRIGHT GO, которое обеспечивает биологическую обратную связь для плохой осанки с вибрациями и отслеживанием осанки; (2) Ежедневная программа упражнений на тренировку основных мышц и растяжку, включающая вращение туловища, вращение поясничного отдела, растяжку сгибателей бедра, боковую планку, ягодичный мостик, переноску чемодана и упражнения на жим от пола; (3) участники будут практиковать снижение стресса с помощью концентрации на дыхании, что поможет им сосредоточиться на глубоком дыхании, чтобы помочь им игнорировать отвлекающие мысли и ощущения; и (4) стратегии повышения ежедневного уровня активности, включая просьбу к участникам носить устройство Garmin, которое отслеживает их повседневную физическую активность, и использование принципа коммуникации, чтобы помочь участникам преодолеть барьеры на пути к физической активности.
Для тех, кто получает многокомпонентное вмешательство по уменьшению боли с помощью мобильных устройств, начальное обучение будет проходить сразу после предварительного тестирования, а последующее обучение будет проходить в середине программы.
Наша медицинская бригада проведет симуляционную остеопатическую манипуляцию.
Руки будут размещены на пациенте, как будто проводится остеопатическая манипуляция.
Врач проведет участников с фиктивной остеопатической манипуляцией дважды в течение 1-го месяца и один раз в течение 2-го и 3-го месяцев. Группа 3 получит как многокомпонентное вмешательство по уменьшению боли с помощью мобильного устройства, так и фактическое лечение остеопатическими манипуляциями.
лечение остеопатическими манипуляциями будет проводиться путем оказания давления на определенные мышцы спины и выполнения лечебных упражнений остеопатической манипуляции на пациенте.
Врач будет лечить участников остеопатическими манипуляциями дважды в течение 1-го месяца и один раз в течение 2-го и 3-го месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pao-Feng Tsai, PhD
- Номер телефона: 334-844-6807
- Электронная почта: pzt0022@auburn.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Auburn University
-
Контакт:
- Pao-Feng Tsai, PhD
- Номер телефона: 334-844-6807
- Электронная почта: pzt0022@auburn.edu
-
Контакт:
- Chih-Hsuan Wang, PhD
- Электронная почта: wangchi@auburn.edu
-
Младший исследователь:
- Wei-Shinn Ku, PhD
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: (1) миофасциальный болевой синдром (MPS) в нижней части спины с миофасциальными триггерными точками (MTrPs), как указано Travell и Simons (2) нормальное неврологическое обследование, включая мануальное мышечное тестирование, сенсорное исследование и глубокие сухожильные рефлексы, (3 ) говорящие по-английски, (4) в возрасте от 18 до 64 лет и проживающие в сообществе, (5) демонстрирующие низкий уровень физической активности, определяемый 150 минутами физической активности умеренной интенсивности еженедельно, и (6) демонстрирующие плохую осанку.
Критерии исключения: (1) злокачественное новообразование, (2) серьезные психические расстройства, такие как биполярное расстройство и депрессия, (3) когнитивные нарушения, (4) систематические болевые состояния, такие как фибромиалгия, (5) предшествующие хирургические вмешательства на позвоночнике и/ или обратно в течение шести месяцев, (6) беременность, (7) индекс массы тела (ИМТ) 40 или выше, (8) любые состояния здоровья, которые препятствуют выполнению процедур тестирования и вмешательства, (9) MPS из-за наклона таза, сколиоз, несоответствие анатомической длины ног, (10) лечение МПС в течение последних трех месяцев или ежедневное употребление опиоидов, или (11) другие противопоказания, которые могут помешать проведению предлагаемых вмешательств, определенных врачами-исследователями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет условий лечения
Группа 1 (без лечения) будет получать учебные материалы только по электронной почте и еженедельным телефонным звонкам от координатора, чтобы сократить отсев в течение 12 недель.
|
|
|
Активный компаратор: Многокомпонентное мобильное обезболивающее вмешательство + симуляция лечения остеопатическими манипуляциями
Группа 2 получит новое вмешательство и ложное остеопатическое манипулятивное лечение в течение 12 недель.
|
1. Тренировка осанки с помощью носимого устройства, ВЕРТИКАЛЬНОЕ GO.
Участник носит устройство на шее.
Устройство обеспечивает биологическую обратную связь с плохой осанкой с помощью вибраций и отслеживания осанки.
2. Ежедневная программа упражнений на тренировку основных мышц и растяжку, включающая вращение туловища, вращение поясничного отдела, растяжку сгибателей бедра, боковую планку, ягодичный мостик, переноску чемодана и жим от пола.
3. Участники будут практиковать снижение стресса с помощью концентрации на дыхании, что поможет им сосредоточиться на глубоком дыхании, чтобы помочь им игнорировать отвлекающие мысли и ощущения.
4. Стратегии повышения ежедневного уровня активности, включая ношение устройства Garmin, которое отслеживает их ежедневную физическую активность и напоминает им о необходимости ходить, а также использование принципа коммуникации для помощи участникам в преодолении барьеров на пути к физической активности.
Медицинская бригада будет проводить фиктивное лечение остеопатическими манипуляциями (OMT).
Руки будут помещены на пациента, как будто выполняется ОМТ.
Врач проведет участников с фиктивной ОМТ дважды в течение 1 месяца и один раз в течение 2 и 3 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Многокомпонентное мобильное обезболивающее вмешательство + лечение остеопатическими манипуляциями
Группа 3 будет получать как многокомпонентное вмешательство по уменьшению боли с помощью мобильного устройства, так и реальное лечение остеопатическими манипуляциями в течение 12 недель.
|
1. Тренировка осанки с помощью носимого устройства, ВЕРТИКАЛЬНОЕ GO.
Участник носит устройство на шее.
Устройство обеспечивает биологическую обратную связь с плохой осанкой с помощью вибраций и отслеживания осанки.
2. Ежедневная программа упражнений на тренировку основных мышц и растяжку, включающая вращение туловища, вращение поясничного отдела, растяжку сгибателей бедра, боковую планку, ягодичный мостик, переноску чемодана и жим от пола.
3. Участники будут практиковать снижение стресса с помощью концентрации на дыхании, что поможет им сосредоточиться на глубоком дыхании, чтобы помочь им игнорировать отвлекающие мысли и ощущения.
4. Стратегии повышения ежедневного уровня активности, включая ношение устройства Garmin, которое отслеживает их ежедневную физическую активность и напоминает им о необходимости ходить, а также использование принципа коммуникации для помощи участникам в преодолении барьеров на пути к физической активности.
Остеопатическое манипуляционное лечение (ОМТ) будет проводиться путем оказания давления на определенные мышцы спины и выполнения упражнений ОМТ на пациенте.
Врач будет лечить участников ОМТ дважды в течение 1-го месяца и один раз в течение 2-го и 3-го месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет Уровень боли
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Пациентов попросят устно сообщить об уровне боли, используя шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую они когда-либо испытывали.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Порог давления боли (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
PPT будет измеряться путем приложения давления к триггерным точкам на спине пациента с помощью альгометра.
Пациент будет проинструктирован сообщить, как только он почувствует боль, в какой момент устройство будет удалено, и будет записано общее количество приложенных фунтов силы.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Эластичность миофасциальной триггерной точки
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Эластичность миофасциальных триггерных точек будет измеряться путем анализа полученных ультразвуковых изображений.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Глубина миофасциальной триггерной точки
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Глубина миофасциальных триггерных точек в мышцах будет измеряться путем анализа полученных ультразвуковых изображений.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Размер миофасциальной триггерной точки
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Размер миофасциальных триггерных точек будет измеряться посредством анализа полученных ультразвуковых изображений.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли и помехи
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Интенсивность боли и помехи будут измеряться с использованием шкалы удовольствия от боли и общей активности (PEG).
Минимальный балл равен 0, максимальный – 10.
Более высокий балл предполагает более интенсивную боль и ее вмешательство, однако эта мера используется для отслеживания боли участников в ходе исследования, чтобы определить, было ли вмешательство (я) эффективным для уменьшения боли.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Физическое функционирование/качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Физическое функционирование/качество жизни будет измеряться с использованием Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Физическая функция - Краткая форма 6b.
Минимальное количество баллов – 6, максимальное – 30.
Более высокий балл предполагает худшее физическое функционирование и качество жизни.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Нарушение сна будет измеряться с помощью краткой формы 6a Информационной системы оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Для краткой формы нарушения сна 6a минимальный балл составляет 6, а максимальный — 30.
Более высокий балл предполагает большее нарушение сна.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Нарушение сна будет измеряться с помощью вопроса о продолжительности сна, принятого Национальным институтом здравоохранения (NIH) Common Data Elements (CDE).
При интерпретации одного вопроса о продолжительности сна NIH CDE более низкая продолжительность сна предполагает большее нарушение сна.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Катастрофизация боли будет измеряться по Шкале катастрофизации боли.
Минимальный балл — 0, максимальный — 52.
Более высокий балл предполагает более катастрофическую боль.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Депрессия будет измеряться с использованием Опросника здоровья пациента-2 (PHQ-2) для измерения депрессии.
Минимальный балл равен 0, а максимальный — 6, где более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Тревожность будет измеряться с использованием генерализованного тревожного расстройства-2 (ГТР-2).
Минимальный балл равен 0, максимальный – 6.
Более высокий балл предполагает более высокий уровень тревожности.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Общая удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Общая удовлетворенность лечением будет измеряться с использованием шкалы общего впечатления пациента об изменениях (PGIC).
Это включает в себя один пункт с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 6.
Более высокий балл представляет собой усиление боли со времени исследования.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Скрининг табака, алкоголя, отпускаемых по рецепту лекарств и других веществ (TAPS) будет использоваться для измерения употребления психоактивных веществ.
Каждый пункт измеряется по 4-балльной шкале, где 0 означает ежедневно или почти ежедневно, а 4 означает никогда.
Любая оценка, отличная от 0, свидетельствует о положительном результате скрининга на употребление психоактивных веществ.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Сядьте, чтобы встать (STS)
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Тест Sit to Stand (STS) будет использоваться для измерения физических функций.
В этом тесте участников просят встать и сесть как можно быстрее 5 раз, пока оценщик записывает время.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Вставай и иди (ГУГ)
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Тест «Вставай и иди» (GUG) будет использоваться для измерения физических функций.
В этом тесте участнику предлагается начать с положения сидя, пройти к отмеченной точке на расстоянии 3 метров, повернуться и пройти назад, закончив в положении сидя, в то время как оценщик записывает время, необходимое для завершения.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Тест шестиминутной ходьбы также будет использоваться для измерения физических функций.
В этом тесте участников просят пройти как можно дальше за 6 минут.
Участники будут ходить взад и вперед по предварительно измеренному 30-метровому участку.
Оценщик запишет общую длину, которую прошел участник, когда время истечет.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Параметр датчика — положение
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
Двухчасовой сеанс записи участника, сидящего за столом с датчиками движения, чтобы определить процент неправильной осанки во время этого сеанса записи.
|
Исходный уровень (время 1), изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (время 2) и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (время 3)
|
|
Параметр датчика — время безотказной работы
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 недель
|
Плохая осанка будет ежедневно измеряться «время безотказной работы» с помощью датчика вертикального движения.
|
Непрерывно в течение 12 недель
|
|
Параметр датчика — количество шагов за день
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 недель
|
Ежедневное количество шагов участников будет собираться с их устройств Garmin.
|
Непрерывно в течение 12 недель
|
|
Параметр датчика — часы сна
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 недель
|
Часы сна участников будут собираться с их устройств Garmin.
|
Непрерывно в течение 12 недель
|
|
Параметр датчика — баллы напряжения
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 недель
|
Показатели стресса участников будут собираться с их устройств Garmin.
Устройства обеспечивают уровень стресса от 0 до 100, что соответствует следующей шкале: 0-25: состояние покоя, 26-50: низкий уровень стресса, 51-75: средний уровень стресса, 76-100: высокий уровень стресса.
|
Непрерывно в течение 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
- Главный следователь: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Iglesias-Gonzalez JJ, Munoz-Garcia MT, Rodrigues-de-Souza DP, Alburquerque-Sendin F, Fernandez-de-Las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in patients with chronic nonspecific low back pain. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1964-70. doi: 10.1111/pme.12224. Epub 2013 Aug 15.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- Zaccaro A, Piarulli A, Laurino M, Garbella E, Menicucci D, Neri B, Gemignani A. How Breath-Control Can Change Your Life: A Systematic Review on Psycho-Physiological Correlates of Slow Breathing. Front Hum Neurosci. 2018 Sep 7;12:353. doi: 10.3389/fnhum.2018.00353. eCollection 2018.
- McCarthy EK, Horvat MA, Holtsberg PA, Wisenbaker JM. Repeated chair stands as a measure of lower limb strength in sexagenarian women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Nov;59(11):1207-12. doi: 10.1093/gerona/59.11.1207.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Tantanatip A, Chang KV. Myofascial Pain Syndrome. 2022 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499882/
- Botwin KP, Patel BC. Electromyographically guided trigger point injections in the cervicothoracic musculature of obese patients: a new and unreported technique. Pain Physician. 2007 Nov;10(6):753-6.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Tsai PF, Wang CH, Zhou Y, Ren J, Jones A, Watts SO, Chou C, Ku WS. A classification algorithm to predict chronic pain using both regression and machine learning - A stepwise approach. Appl Nurs Res. 2021 Dec;62:151504. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151504. Epub 2021 Sep 28.
- Boissoneault J, Sevel L, Letzen J, Robinson M, Staud R. Biomarkers for Musculoskeletal Pain Conditions: Use of Brain Imaging and Machine Learning. Curr Rheumatol Rep. 2017 Jan;19(1):5. doi: 10.1007/s11926-017-0629-9.
- Chu Y, Zhao X, Han J, Su Y. Physiological Signal-Based Method for Measurement of Pain Intensity. Front Neurosci. 2017 May 26;11:279. doi: 10.3389/fnins.2017.00279. eCollection 2017.
- Jiang, M. et al. Ultra-short-term analysis of heart rate variability for real-time acute pain monitoring with wearable electronics. IEEE International Conference on Bioinformatics and Biomedicine (BIBM), 1025-1032 (2017).
- Tavakolian M, Hadid A. Deep binary representation of facial expressions: A novel framework for automatic pain intensity recognition. In2018 25th IEEE International Conference on Image Processing (ICIP) 2018 Oct 7 (pp. 1952-1956). IEEE.
- Gupta G, Alok M. Effectiveness of plank exercise in low back pain. Int. J. Sci. Res. 2018;9(5).
- Withall J, Jago R, Fox KR. Why some do but most don't. Barriers and enablers to engaging low-income groups in physical activity programmes: a mixed methods study. BMC Public Health. 2011 Jun 28;11:507. doi: 10.1186/1471-2458-11-507.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Williams GC. A 5A's communication intervention to promote physical activity in underserved populations. BMC Health Serv Res. 2012 Oct 30;12:374. doi: 10.1186/1472-6963-12-374.
- Wandner LD, Domenichiello AF, Beierlein J, Pogorzala L, Aquino G, Siddons A, Porter L, Atkinson J; NIH Pain Consortium Institute and Center Representatives. NIH's Helping to End Addiction Long-termSM Initiative (NIH HEAL Initiative) Clinical Pain Management Common Data Element Program. J Pain. 2022 Mar;23(3):370-378. doi: 10.1016/j.jpain.2021.08.005. Epub 2021 Sep 9.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Get up and go test in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):284-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPS2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .