Una intervención de reducción del dolor de ayuda móvil de componentes múltiples para disminuir el dolor miofascial
5 de mayo de 2023 actualizado por: Kailea Manning
Un estudio piloto y de viabilidad de una intervención de reducción del dolor de ayuda móvil de componentes múltiples para disminuir el síndrome de dolor miofascial
El objetivo de este ensayo clínico es realizar una prueba piloto de una intervención de reducción del dolor con ayuda móvil de componentes múltiples recientemente desarrollada (MCMAPRI) y la viabilidad de implementar esta intervención en pacientes adultos con síndrome de dolor miofascial en la parte baja de la espalda. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los efectos de la intervención MCMAPRI en la reducción de los niveles de dolor miofascial en pacientes adultos con síndrome de dolor miofascial en la parte baja de la espalda?
- ¿Cuál es la factibilidad de implementar la intervención MCMAPRI en pacientes adultos con síndrome de dolor miofascial de la espalda baja?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: grupo sin tratamiento, intervención MCMAPRI + tratamiento de manipulación osteopática simulada o intervención MCMAPRI + tratamiento de manipulación osteopática.
- Los participantes asignados al grupo sin tratamiento solo recibirán materiales educativos por correo electrónico y una llamada telefónica semanal del coordinador para reducir las deserciones.
- A los participantes asignados al grupo de intervención de reducción del dolor con ayuda móvil de componentes múltiples + tratamiento de manipulación osteopática simulada se les pedirá que participen en el entrenamiento de la postura a través de un dispositivo portátil (es decir, UPRIGHT GO), un programa de ejercicios de estiramiento y entrenamiento de los músculos centrales, reducción del estrés a través de la respiración enfoque y en estrategias para mejorar su nivel de actividad diaria (es decir, usar un dispositivo Garmin). Este grupo recibirá un tratamiento de manipulación osteopática simulada colocando las manos sobre el paciente como si se estuviera realizando un tratamiento de manipulación osteopática.
- A los participantes asignados al grupo de intervención MCMAPRI + tratamiento de manipulación osteopática simulada se les pedirá que participen en el entrenamiento de la postura a través de un dispositivo portátil (es decir, UPRIGHT GO), un programa de ejercicios de estiramiento y entrenamiento de los músculos centrales, reducción del estrés a través del enfoque en la respiración y en estrategias para mejorar su nivel de actividad diaria (es decir, usar un dispositivo Garmin). Este grupo recibirá un tratamiento de manipulación osteopática real ejerciendo presión sobre ciertos músculos de la espalda y realizando ejercicios de tratamiento de manipulación osteopática en el paciente.
Los investigadores compararán el grupo sin tratamiento, el grupo de intervención de reducción del dolor de ayuda móvil de componentes múltiples + el grupo de tratamiento de manipulación osteopática simulada y el grupo de intervención de reducción del dolor de ayuda móvil de componentes múltiples + tratamiento de manipulación osteopática para ver si hay niveles reducidos de dolor, aumento de la actividad física , una mejor postura y niveles reducidos de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Diseño: Se utilizará un ensayo de control aleatorio de tres grupos para probar el efecto de nuestra intervención de reducción del dolor con ayuda móvil de componentes múltiples (MCMAPRI) recientemente creada para reducir el dolor miofascial en la parte baja de la espalda y para examinar la posibilidad de implementar esta intervención en el población deseada.
El estudio consistirá en una muestra de conveniencia de 30 pacientes adultos que actualmente tienen dolor miofascial en la parte baja de la espalda (es decir, nudos dolorosos en la parte baja de la espalda).
Este será un estudio de 12 semanas con resultados medidos en la semana 1 (T1), la semana 8 (T2) y la semana 14 (T3).
Los participantes serán colocados al azar en uno de los siguientes tres grupos después de la selección y el cumplimiento de los criterios del estudio.
El grupo 1 (sin condición de tratamiento) solo recibirá materiales educativos por correo electrónico y una llamada telefónica semanal del coordinador para reducir las deserciones.
El grupo 2 recibirá la nueva intervención y el tratamiento manipulativo osteopático [OMT] simulado durante 12 semanas.
La intervención de múltiples componentes para la reducción del dolor con ayuda móvil incluirá cuatro componentes: (1) Entrenamiento de la postura a través del dispositivo portátil, UPRIGHT GO, que proporciona biorretroalimentación a la mala postura con vibraciones y realiza un seguimiento de la postura; (2) Un programa diario de ejercicios de estiramiento y entrenamiento de los músculos centrales que incluye rotación del tronco, rotación lumbar, estiramiento de los flexores de la cadera, plancha lateral, puente de glúteos, transporte de maletas y ejercicios de prensa palloff; (3) Los participantes practicarán la reducción del estrés a través del enfoque en la respiración, lo que los ayudará a concentrarse en la respiración profunda para ayudarlos a ignorar los pensamientos y las sensaciones que los distraen; y (4) Estrategias para mejorar el nivel diario de actividad, incluido pedir a los participantes que usen un dispositivo Garmin que realiza un seguimiento de su actividad física diaria y el uso del principio de comunicación para ayudar a los participantes a superar las barreras a la actividad física.
Para aquellos que reciben una intervención de reducción del dolor de ayuda móvil de componentes múltiples, la capacitación inicial se realizará justo después de la prueba previa y la capacitación de seguimiento se realizará en el punto medio del programa.
El tratamiento de manipulación osteopática simulada será realizado por nuestro equipo médico.
Se colocarán las manos sobre el paciente como si se estuviera realizando el tratamiento de manipulación osteopática.
El médico tratará a los participantes con un tratamiento de manipulación osteopática simulada dos veces durante el mes 1 y una vez durante los meses 2 y 3. El grupo 3 recibirá una intervención de reducción del dolor con ayuda móvil de componentes múltiples y un tratamiento de manipulación osteopática real.
El tratamiento de manipulación osteopática se llevará a cabo ejerciendo presión sobre ciertos músculos de la espalda y realizando ejercicios de tratamiento de manipulación osteopática en el paciente.
El médico tratará a los participantes con tratamiento de manipulación osteopática dos veces durante el mes 1 y una vez durante los meses 2 y 3.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pao-Feng Tsai, PhD
- Número de teléfono: 334-844-6807
- Correo electrónico: pzt0022@auburn.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Contacto:
- Pao-Feng Tsai, PhD
- Número de teléfono: 334-844-6807
- Correo electrónico: pzt0022@auburn.edu
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Contacto:
- Chih-Hsuan Wang, PhD
- Correo electrónico: wangchi@auburn.edu
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Sub-Investigador:
- Wei-Shinn Ku, PhD
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: (1) síndrome de dolor miofascial (MPS) de la parte baja de la espalda con puntos gatillo miofasciales (MTrP) según lo especificado por Travell y Simons (2) examen neurológico normal que incluye prueba muscular manual, examen sensorial y reflejos tendinosos profundos, (3 ) de habla inglesa, (4) de 18 a 64 años de edad y residente en la comunidad, (5) exhibiendo un bajo nivel de actividad física definido por 150 minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana, y (6) exhibiendo una mala postura.
Criterios de exclusión: (1) malignidad, (2) trastorno psiquiátrico mayor, como trastorno bipolar y depresión, (3) deterioro cognitivo, (4) condición de dolor sistemático, como fibromialgia, (5) procedimientos quirúrgicos previos en la columna y/ o regresar dentro de los seis meses, (6) embarazo, (7) índice de masa corporal (IMC) de 40 o más, (8) cualquier condición de salud que impida realizar los procedimientos de prueba e intervención, (9) MPS debido a la oblicuidad pélvica, escoliosis, discrepancias anatómicas en la longitud de las piernas, (10) tratamiento MPS en los últimos tres meses o uso diario de opioides u (11) otras contraindicaciones que impedirían recibir las intervenciones propuestas según lo identificado por los médicos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin condición de tratamiento
El grupo 1 (sin condición de tratamiento) solo recibirá materiales educativos por correo electrónico y una llamada telefónica semanal del coordinador para reducir los abandonos durante 12 semanas.
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Comparador activo: Intervención de reducción del dolor de ayuda móvil de componentes múltiples + tratamiento de manipulación osteopática simulada
El grupo 2 recibirá la nueva intervención y el tratamiento manipulativo osteopático simulado durante 12 semanas.
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1.Entrenamiento de postura a través del dispositivo portátil, UPRIGHT GO.
El participante lleva el dispositivo en el cuello.
El dispositivo proporciona biorretroalimentación a la mala postura con vibraciones y realiza un seguimiento de la postura.
2. Un programa diario de ejercicios de estiramiento y entrenamiento de los músculos centrales, que incluye rotación del tronco, rotación lumbar, estiramiento de los flexores de la cadera, plancha lateral, puente de glúteos, transporte de maletas y press de hombros.
3. Los participantes practicarán la reducción del estrés a través del enfoque en la respiración, lo que los ayudará a concentrarse en la respiración profunda para ayudarlos a ignorar los pensamientos y las sensaciones que los distraen.
4. Estrategias para mejorar el nivel diario de actividad, incluido el uso de un dispositivo Garmin que realiza un seguimiento de su actividad física diaria y les recuerda caminar y el uso del principio de comunicación para ayudar a los participantes a superar las barreras a la actividad física.
El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) simulado será realizado por el equipo médico.
Se colocarán las manos sobre el paciente como si se estuviera realizando la OMT.
El médico tratará a los participantes con OMT simulado dos veces durante el mes 1 y una vez durante los meses 2 y 3.
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Comparador activo: Intervención de reducción del dolor de ayuda móvil de múltiples componentes + tratamiento de manipulación osteopática
El grupo 3 recibirá tanto la intervención de reducción del dolor de ayuda móvil de componentes múltiples como el tratamiento de manipulación osteopática real durante 12 semanas.
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1.Entrenamiento de postura a través del dispositivo portátil, UPRIGHT GO.
El participante lleva el dispositivo en el cuello.
El dispositivo proporciona biorretroalimentación a la mala postura con vibraciones y realiza un seguimiento de la postura.
2. Un programa diario de ejercicios de estiramiento y entrenamiento de los músculos centrales, que incluye rotación del tronco, rotación lumbar, estiramiento de los flexores de la cadera, plancha lateral, puente de glúteos, transporte de maletas y press de hombros.
3. Los participantes practicarán la reducción del estrés a través del enfoque en la respiración, lo que los ayudará a concentrarse en la respiración profunda para ayudarlos a ignorar los pensamientos y las sensaciones que los distraen.
4. Estrategias para mejorar el nivel diario de actividad, incluido el uso de un dispositivo Garmin que realiza un seguimiento de su actividad física diaria y les recuerda caminar y el uso del principio de comunicación para ayudar a los participantes a superar las barreras a la actividad física.
El tratamiento de manipulación osteopática (OMT, por sus siglas en inglés) se llevará a cabo ejerciendo presión sobre ciertos músculos de la espalda y realizando ejercicios de OMT en el paciente.
El médico tratará a los participantes con OMT dos veces durante el mes 1 y una vez durante los meses 2 y 3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Se les pedirá a los pacientes que informen verbalmente sobre su nivel de dolor usando una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor que hayan sentido.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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El PPT se medirá aplicando presión a los puntos de activación en la espalda del paciente con un dispositivo de algómetro.
Se le indicará al paciente que diga tan pronto como sienta dolor en qué punto se retira el dispositivo y se registrará el total de libras de fuerza que se aplicaron.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Elasticidad del punto gatillo miofascial
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La elasticidad de los puntos gatillo miofasciales se medirá mediante el análisis de las imágenes de ultrasonido tomadas.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Profundidad del punto gatillo miofascial
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La profundidad de los puntos gatillo miofasciales en el músculo se medirá mediante el análisis de imágenes de ultrasonido tomadas.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Tamaño del punto gatillo miofascial
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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El tamaño de los puntos gatillo miofasciales se medirá mediante el análisis de las imágenes de ultrasonido tomadas.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad e interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La intensidad del dolor y la interferencia se medirán utilizando la Escala de disfrute del dolor y actividad general (PEG).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
Una puntuación más alta sugiere un dolor más intenso y una interferencia del dolor; sin embargo, esta medida se usa para hacer un seguimiento del dolor de los participantes durante el estudio para determinar si la(s) intervención(es) ha(n) sido efectiva(s) para disminuir el dolor.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Funcionamiento físico/calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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El funcionamiento físico/calidad de vida se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Función física: formulario abreviado 6b.
La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 30.
Una puntuación más alta sugiere un peor funcionamiento físico y calidad de vida.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Alteración del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Los trastornos del sueño se medirán mediante el Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS, por sus siglas en inglés), Formulario breve 6a de trastornos del sueño.
Para el Formulario corto de alteración del sueño 6a, la puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 30.
Una puntuación más alta sugiere más trastornos del sueño.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La alteración del sueño se medirá mediante la pregunta de duración del sueño de los elementos de datos comunes (CDE) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Al interpretar la pregunta única de duración del sueño del NIH CDE, una menor duración del sueño sugiere más trastornos del sueño.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La catastrofización del dolor se medirá mediante la Escala de catastrofización del dolor.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 52.
Una puntuación más alta sugiere más catastrofización del dolor.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La depresión se medirá utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) para medir la depresión.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 6, donde una puntuación más alta indica niveles más altos de depresión.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La ansiedad se medirá utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada-2 (GAD-2).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 6.
Una puntuación más alta sugiere niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Satisfacción global con el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La satisfacción global con el tratamiento se medirá utilizando la Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC).
Esto incluye un elemento con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 6.
Una puntuación más alta representa un empeoramiento del dolor desde el momento del estudio.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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El Detección de Tabaco, Alcohol, Medicamentos Recetados y otras Sustancias (TAPS) se utilizará para medir el uso de sustancias.
Cada ítem se mide en una escala de 4 puntos donde 0 representa Diariamente o Casi Diariamente y 4 representa Nunca.
Cualquier puntaje que no sea 0 sugiere una pantalla positiva para el uso de sustancias.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Prueba de sentarse a pararse (STS)
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La prueba Sit to Stand (STS) se utilizará para medir la función física.
Esta prueba pide a los participantes que se levanten y se sienten lo más rápido que puedan 5 veces mientras el evaluador registra el tiempo.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Levántate y anda (GUG)
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La prueba Get Up and Go (GUG) se utilizará para medir la función física.
Esta prueba le pide al participante que comience desde una posición sentada, camine hasta un punto marcado que está a 3 metros de distancia, dé la vuelta y camine de regreso, finalizando en una posición sentada mientras el evaluador registra el tiempo que tarda en completarse.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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La prueba de caminata de seis minutos también se utilizará para medir la función física.
Esta prueba pide a los participantes que caminen lo más lejos que puedan en 6 minutos.
Los participantes caminarán de ida y vuelta a lo largo de un tramo previamente medido de 30 metros.
El evaluador registrará la longitud total que caminó el participante cuando se acabe el tiempo.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Parámetro del sensor - Postura
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Sesión de grabación de dos horas del participante sentado en un escritorio, usando sensores de movimiento, para determinar el porcentaje de mala postura durante esa sesión de grabación.
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Línea de base (Tiempo 1), Cambio desde la línea de base a las 6 semanas (Tiempo 2) y Cambio desde la línea de base a las 12 semanas (Tiempo 3)
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Parámetro del sensor: tiempo de actividad
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 semanas
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La mala postura se medirá mediante el "tiempo de actividad" utilizando el sensor UPRIGHT GO diariamente.
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Continuamente durante 12 semanas
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Parámetro del sensor: conteo de pasos diarios
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 semanas
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El recuento de pasos diarios de los participantes se recopilará desde su dispositivo Garmin.
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Continuamente durante 12 semanas
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Parámetro del sensor - Horas de sueño
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 semanas
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Las horas de sueño de los participantes se recopilarán de su dispositivo Garmin.
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Continuamente durante 12 semanas
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Parámetro del sensor - Puntuaciones de estrés
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 semanas
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Los puntajes de estrés de los participantes se recopilarán de su dispositivo Garmin.
Los dispositivos proporcionarán un nivel de estrés entre 0 y 100, que corresponden a la siguiente escala: 0-25: Estado de reposo, 26-50: Estrés bajo, 51-75: Estrés medio, 76-100: Estrés alto.
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Continuamente durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
- Investigador principal: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Iglesias-Gonzalez JJ, Munoz-Garcia MT, Rodrigues-de-Souza DP, Alburquerque-Sendin F, Fernandez-de-Las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in patients with chronic nonspecific low back pain. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1964-70. doi: 10.1111/pme.12224. Epub 2013 Aug 15.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPS2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .