Monikomponenttinen mobiiliapukipua vähentävä interventio lihaskipujen vähentämiseen
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kailea Manning
Toteutettavuus ja pilottitutkimus monikomponenttisesta mobiiliapukipua vähentävästä interventiosta myofaskiaalisen kipuoireyhtymän vähentämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on pilottitestaa äskettäin kehitettyä monikomponenttista mobiiliavusteista kipua vähentävää toimenpidettä (MCMAPRI) ja tämän toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta aikuispotilailla, joilla on alaselän myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat MCMAPRI-toimenpiteen vaikutukset myofaskiaalisen kivun vähentämiseen aikuispotilailla, joilla on alaselän myofaskiaalinen kipuoireyhtymä?
- Mikä on toteutettavuus toteuttaa MCMAPRI-interventio aikuispotilailla, joilla on alaselän myofaskiaalinen kipuoireyhtymä?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: ei hoitoryhmää, MCMAPRI-interventio + näennäinen osteopaattinen manipulaatiohoito tai MCMAPRI-interventio + osteopaattinen manipulaatiohoito.
- Hoitamattomaan ryhmään määritetyt osallistujat saavat koulutusmateriaalia vain sähköpostitse ja viikoittaisen puhelun koordinaattorilta keskeytysten vähentämiseksi.
- Osallistujia, jotka on määrätty monikomponenttiseen kivunvähennysinterventio- ja näennäisosteopaattisten manipulaatioiden hoitoryhmään, pyydetään harjoittelemaan asentoa puettavan laitteen (eli UPRIGHT GO) avulla, ydinlihasten harjoittelu- ja venytysharjoitusohjelmaan sekä stressin vähentämiseen hengityksen avulla. keskittymistä ja strategioita päivittäisen aktiivisuuden parantamiseksi (eli Garmin-laitteen käyttäminen). Tämä ryhmä saa luultavasti osteopaattista manipulaatiohoitoa asettamalla kädet potilaan päälle ikään kuin osteopaattista manipulointia suoritettaisiin.
- Osallistujia, jotka on määrätty MCMAPRI-interventio + vale-osteopaattisen manipuloinnin hoitoryhmään, pyydetään harjoittelemaan asentoharjoittelua puettavan laitteen (eli UPRIGHT GO) avulla, ydinlihasten harjoittelu- ja venytysharjoitusohjelmaan, stressin vähentämiseen hengityksen keskittymisen avulla ja strategioihin parantaa päivittäistä aktiivisuuttaan (eli Garmin-laitteen käyttäminen). Tämä ryhmä saa varsinaista osteopaattista manipulaatiohoitoa kohdistamalla painetta tiettyihin selän lihaksiin ja suorittamalla potilaalle osteopaattisia manipulaatiohoitoharjoituksia.
Tutkijat vertaavat ei-hoitoa olevaa ryhmää, monikomponenttista mobiiliapukipua vähentävää hoitoa + näennäistä osteopaattista manipulaatiohoitoryhmää ja monikomponenttista mobiiliapua kivunlievitysinterventiota + osteopaattisen manipuloinnin hoitoryhmää nähdäkseen, onko kipu vähentynyt ja fyysinen aktiivisuus lisääntynyt. , parempi ryhti ja vähemmän stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Kolmen ryhmän satunnaistettua kontrollikoetta käytetään pilottitestaamaan äskettäin luodun monikomponenttisen kivunlievitystoimenpiteemme (MCMAPRI) vaikutusta myofaskiaalisen kivun vähentämiseen alaselässä ja tutkimaan mahdollisuutta toteuttaa tämä interventio haluttu väestö.
Tutkimus koostuu mukavuusnäytteestä 30 aikuisesta potilaasta, joilla on tällä hetkellä myofaskiaalista alaselän kipua (eli arkoja solmuja alaselässä).
Tämä on 12 viikkoa kestävä tutkimus, jonka tulokset mitataan viikolla 1 (T1), viikolla 8 (T2) ja viikolla 14 (T3).
Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä seulonnan ja tutkimuskriteerien täyttymisen jälkeen.
Ryhmä 1 (ei hoitotilaa) saa koulutusmateriaalia vain sähköpostitse ja viikoittaisen puhelun koordinaattorilta keskeytysten vähentämiseksi.
Ryhmä 2 saa uutta interventiota ja näennäistä osteopaattista manipuloivaa hoitoa [OMT] 12 viikon ajan.
Monikomponenttinen mobiiliavusteinen kivunlievitystoimenpide sisältää neljä osaa: (1) Asennon harjoittelu puettavan laitteen UPRIGHT GO avulla, joka antaa biopalautteen huonoon ryhtiin tärinällä ja seuraa asentoa; (2) Päivittäinen ydinlihasten harjoittelu- ja venytysharjoitusohjelma, joka sisältää vartalon kierto-, lannerangan kierto-, lonkkakoukistus-, sivulankku-, pakarasilta-, matkalaukun kanto- ja kalpeuspuristusharjoitukset; (3) Osallistujat harjoittelevat stressin vähentämistä hengityksen keskittymisen avulla, mikä auttaa heitä keskittymään syvään hengitykseen auttaakseen heitä jättämään huomiotta häiritsevät ajatukset ja tuntemukset; ja (4) strategiat päivittäisen aktiivisuuden parantamiseksi, mukaan lukien osallistujien pyytäminen käyttämään Garmin-laitetta, joka seuraa heidän päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan, ja viestintäperiaatteen käyttö auttamaan osallistujia ylittämään fyysisen toiminnan esteitä.
Niille, jotka saavat monikomponenttisia mobiiliapua kivunlievitystoimenpiteitä, aloituskoulutus tapahtuu heti esitestin jälkeen ja jatkokoulutus ohjelman puolivälissä.
Valheellisen osteopaattisen manipulaatiohoidon suorittaa lääkintätiimimme.
Kädet asetetaan potilaalle ikään kuin tehtäisiin osteopaattista manipulaatiohoitoa.
Lääkäri hoitaa osallistujia vale-osteopaattisella manipulaatiohoidolla kahdesti kuukauden 1 aikana ja kerran kuukauden 2 ja 3 aikana. Ryhmä 3 saa sekä monikomponenttisen liikkuvan apuvälineen kivunlievitystoimenpiteen että varsinaisen osteopaattisen manipulaatiohoidon.
osteopaattinen manipulaatiohoito suoritetaan kohdistamalla painetta tiettyihin selän lihaksiin ja suorittamalla potilaalle osteopaattisia manipulaatiohoitoharjoituksia.
Lääkäri hoitaa osallistujia osteopaattisella manipulaatiohoidolla kahdesti kuukauden 1 aikana ja kerran kuukauden 2 ja 3 aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pao-Feng Tsai, PhD
- Puhelinnumero: 334-844-6807
- Sähköposti: pzt0022@auburn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pao-Feng Tsai, PhD
- Puhelinnumero: 334-844-6807
- Sähköposti: pzt0022@auburn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Hsuan Wang, PhD
- Sähköposti: wangchi@auburn.edu
-
Alatutkija:
- Wei-Shinn Ku, PhD
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (1) Alaselän myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) myofascial triggerpisteillä (MTrP:t) Travellin ja Simonsin määrittelemällä tavalla (2) normaali neurologinen tutkimus, mukaan lukien manuaalinen lihastestaus, sensorinen tutkimus ja syvät jännerefleksit, (3) ) Englantia puhuva, (4) 18–64-vuotias ja asuva paikkakunnalla, (5) vähäinen fyysinen aktiivisuus, joka määritellään 150 minuutin kohtalaisen intensiiviseltä liikunnalta viikoittain, ja (6) huono asento.
Poissulkemiskriteerit: (1) pahanlaatuinen kasvain, (2) vakava psykiatrinen häiriö, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö ja masennus, (3) kognitiivinen heikentyminen, (4) järjestelmällinen kiputila, kuten fibromyalgia, (5) aiemmat selkärangan kirurgiset toimenpiteet ja/ tai takaisin kuuden kuukauden kuluessa, (6) raskaus, (7) painoindeksi (BMI) 40 tai korkeampi, (8) mitkä tahansa sairaudet, jotka estäisivät testauksen ja interventiotoimenpiteiden suorittamisen, (9) MPS lantion vinouden vuoksi, skolioosi, anatomiset jalkojen pituuserot, (10) MPS-hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana tai päivittäinen opioidien käyttö tai (11) muut vasta-aiheet, jotka estäisivät tutkimuslääkäreiden havaitsemien ehdotettujen interventioiden vastaanottamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoehtoa
Ryhmä 1 (ei hoitotilaa) saa opetusmateriaaleja vain sähköpostitse ja viikoittaisen puhelun koordinaattorilta vähentääkseen keskeyttämisiä 12 viikon ajan.
|
|
|
Active Comparator: Monikomponenttinen mobiiliavusteinen kivunlievitysinterventio + näennäinen osteopaattinen manipulaatiohoito
Ryhmä 2 saa uutta interventiota ja näennäistä osteopaattista manipuloivaa hoitoa 12 viikon ajan.
|
1. Asennon harjoittelu puettavan laitteen avulla, UPRIGHT GO.
Osallistuja pitää laitetta kaulassaan.
Laite antaa biopalautteen huonoon ryhtiin tärinällä ja seuraa asentoa.
2. Päivittäinen ydinlihasten harjoittelu- ja venytysharjoitusohjelma, joka sisältää vartalon kiertoliikkeen, lannerangan kiertoliikkeen, lonkan koukistajavenytyksen, sivulankun, pakarasillan, matkalaukun kanto- ja pallopainatuksen.
3. Osallistujat harjoittelevat stressin vähentämistä hengityksen keskittymisen avulla, mikä auttaa heitä keskittymään syvään hengitykseen, mikä auttaa heitä jättämään huomiotta häiritsevät ajatukset ja tuntemukset.
4. Strategiat päivittäisen aktiivisuuden parantamiseksi, mukaan lukien Garmin-laitteen käyttäminen, joka seuraa heidän päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan ja muistuttaa heitä kävelemisestä, sekä viestintäperiaatteen käyttö auttamaan osallistujia ylittämään fyysisen toiminnan esteitä.
Valheellisen osteopaattisen manipulaatiohoidon (OMT) suorittaa lääkintätiimi.
Kädet asetetaan potilaalle aivan kuin OMT:tä tehtäisiin.
Lääkäri hoitaa osallistujia vale-OMT:lla kahdesti kuukauden 1 aikana ja kerran kuukauden 2 ja 3 aikana.
|
|
Active Comparator: Monikomponenttinen mobiiliavusteinen kivunlievitysinterventio + osteopaattinen manipulaatiohoito
Ryhmä 3 saa sekä monikomponenttisen liikkuvan avun kivunlievitystoimenpiteen että varsinaista osteopaattista manipulaatiohoitoa 12 viikon ajan.
|
1. Asennon harjoittelu puettavan laitteen avulla, UPRIGHT GO.
Osallistuja pitää laitetta kaulassaan.
Laite antaa biopalautteen huonoon ryhtiin tärinällä ja seuraa asentoa.
2. Päivittäinen ydinlihasten harjoittelu- ja venytysharjoitusohjelma, joka sisältää vartalon kiertoliikkeen, lannerangan kiertoliikkeen, lonkan koukistajavenytyksen, sivulankun, pakarasillan, matkalaukun kanto- ja pallopainatuksen.
3. Osallistujat harjoittelevat stressin vähentämistä hengityksen keskittymisen avulla, mikä auttaa heitä keskittymään syvään hengitykseen, mikä auttaa heitä jättämään huomiotta häiritsevät ajatukset ja tuntemukset.
4. Strategiat päivittäisen aktiivisuuden parantamiseksi, mukaan lukien Garmin-laitteen käyttäminen, joka seuraa heidän päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan ja muistuttaa heitä kävelemisestä, sekä viestintäperiaatteen käyttö auttamaan osallistujia ylittämään fyysisen toiminnan esteitä.
Osteopaattinen manipulaatiohoito (OMT) suoritetaan kohdistamalla painetta tiettyihin selän lihaksiin ja suorittamalla potilaalle OMT-harjoituksia.
Lääkäri hoitaa osallistujia OMT:llä kahdesti kuukauden 1 aikana ja kerran kuukauden 2 ja 3 aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita itsestäsi kivun taso
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Potilaita pyydetään raportoimaan kiputasonsa suullisesti asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kipua, jonka he ovat koskaan tunteneet.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
PPT mitataan kohdistamalla painetta potilaan selässä oleviin laukaisupisteisiin algometrilaitteella.
Potilasta neuvotaan kertomaan heti, kun hän tuntee kipua, missä vaiheessa laite poistetaan, ja käytetyt voiman kokonaiskilot kirjataan.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Myofaskiaalisen triggerpisteen elastisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Myofaskiaalisten laukaisupisteiden elastisuus mitataan analysoimalla otettuja ultraäänikuvia.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Myofascial-trigger-pisteen syvyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Lihaksen myofaskiaalisten triggerpisteiden syvyys mitataan ultraäänikuvien analyysin avulla.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Myofascial Trigger Pointin koko
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Myofaskiaalisten laukaisupisteiden koko mitataan analysoimalla otettuja ultraäänikuvia.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus ja häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Kivun voimakkuus ja häiriöt mitataan PEG-asteikkoa (Pain Enjoyment and General Activity) käyttäen.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Korkeampi pistemäärä viittaa voimakkaampaan kipuun ja kivun häiriöihin, mutta tätä mittaa käytetään osallistujien kivun seuraamiseen tutkimuksen aikana sen määrittämiseksi, ovatko interventiot olleet tehokkaita kivun vähentämisessä.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Fyysinen toiminta/elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Fyysistä toimintaa/elämänlaatua mitataan käyttämällä PROMIS-fysikaalista toimintaa - Lyhyt lomake 6b.
Minimipistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 30.
Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Unihäiriöitä mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden lyhyt lomake 6a.
Unihäiriön lyhytmuotoisen 6a:n vähimmäispistemäärä on 6 ja enimmäispistemäärä 30 pistettä.
Korkeampi pistemäärä viittaa enemmän unihäiriöihin.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Unihäiriöitä mitataan National Institutes of Healthin (NIH) yhteisten tietoelementtien (CDE) unen kestokysymyksellä.
Kun tulkitaan yksittäistä NIH CDE Unen kestokysymystä, lyhyempi unen kesto viittaa enemmän unihäiriöihin.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Kivun katastrofi mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52.
Korkeampi pistemäärä viittaa enemmän kivun katastrofaalisuuteen.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Masennus mitataan käyttämällä Patient Health Questionnaire-2:ta (PHQ-2) masennuksen mittaamiseen.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 6, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 2 (GAD-2).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 6.
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan ahdistustasoon.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Maailmanlaajuinen tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Maailmanlaajuista tyytyväisyyttä hoitoon mitataan käyttämällä PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikkoa.
Tämä sisältää yhden kohteen, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 6.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kivun pahenemista tutkimuksen ajankohdasta.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden (TAPS) seulontalaitetta käytetään päihteiden käytön mittaamiseen.
Jokainen kohde mitataan 4 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa päivittäin tai melkein päivittäin ja 4 tarkoittaa ei koskaan.
Kaikki muut pisteet kuin 0 viittaavat positiiviseen päihteiden käytön seulomiseen.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Sit to Stan -testi (STS)
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Sit to Stand -testiä (STS) käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen.
Tässä kokeessa osallistujia pyydetään nousemaan ylös ja istumaan alas niin nopeasti kuin voivat 5 kertaa, kun arvioija kirjaa ajan.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Nouse ja mene (GUG)
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Get Up and Go (GUG) -testiä käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen.
Tässä kokeessa osallistujaa pyydetään aloittamaan istuma-asennosta, kävelemään merkittyyn pisteeseen, joka on 3 metrin päässä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin, päättäen istuvaan asentoon arvioijan kirjaamisen suorittamiseen kuluvan ajan.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan myös fyysistä toimintaa.
Tämä testi pyytää osallistujia kävelemään niin pitkälle kuin pystyvät 6 minuutissa.
Osallistujat kävelevät edestakaisin ennalta mitattua 30 metrin matkaa.
Arvioija kirjaa osallistujan kävelemän kokonaispituuden, kun aika loppuu.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Anturin parametri - Asento
Aikaikkuna: Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
Kahden tunnin nauhoitus, jossa osallistuja istuu pöydän ääressä liiketunnistimilla päällään huonon asennon prosenttiosuuden määrittämiseksi kyseisen tallennusistunnon aikana.
|
Lähtötaso (aika 1), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (aika 2) ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla (aika 3)
|
|
Anturin parametri - Käyttöaika
Aikaikkuna: Jatkuvasti 12 viikon ajan
|
Huono asento mitataan "Käytössä" käyttämällä UPRIGHT GO -anturia päivittäin.
|
Jatkuvasti 12 viikon ajan
|
|
Anturin parametri - Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Jatkuvasti 12 viikon ajan
|
Osallistujien päivittäinen askelmäärä kerätään heidän Garmin-laitteestaan.
|
Jatkuvasti 12 viikon ajan
|
|
Anturin parametri - Unitunnit
Aikaikkuna: Jatkuvasti 12 viikon ajan
|
Osallistujien unitunnit kerätään heidän Garmin-laitteestaan.
|
Jatkuvasti 12 viikon ajan
|
|
Anturin parametri - stressipisteet
Aikaikkuna: Jatkuvasti 12 viikon ajan
|
Osallistujien stressipisteet kerätään heidän Garmin-laitteestaan.
Laitteet tarjoavat jännitystason välillä 0-100, mikä vastaa seuraavaa asteikkoa: 0-25: lepotila, 26-50: alhainen rasitus, 51-75: keskirasitus, 76-100: suuri rasitus.
|
Jatkuvasti 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
- Päätutkija: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Iglesias-Gonzalez JJ, Munoz-Garcia MT, Rodrigues-de-Souza DP, Alburquerque-Sendin F, Fernandez-de-Las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in patients with chronic nonspecific low back pain. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1964-70. doi: 10.1111/pme.12224. Epub 2013 Aug 15.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- Zaccaro A, Piarulli A, Laurino M, Garbella E, Menicucci D, Neri B, Gemignani A. How Breath-Control Can Change Your Life: A Systematic Review on Psycho-Physiological Correlates of Slow Breathing. Front Hum Neurosci. 2018 Sep 7;12:353. doi: 10.3389/fnhum.2018.00353. eCollection 2018.
- McCarthy EK, Horvat MA, Holtsberg PA, Wisenbaker JM. Repeated chair stands as a measure of lower limb strength in sexagenarian women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Nov;59(11):1207-12. doi: 10.1093/gerona/59.11.1207.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Tantanatip A, Chang KV. Myofascial Pain Syndrome. 2022 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499882/
- Botwin KP, Patel BC. Electromyographically guided trigger point injections in the cervicothoracic musculature of obese patients: a new and unreported technique. Pain Physician. 2007 Nov;10(6):753-6.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Tsai PF, Wang CH, Zhou Y, Ren J, Jones A, Watts SO, Chou C, Ku WS. A classification algorithm to predict chronic pain using both regression and machine learning - A stepwise approach. Appl Nurs Res. 2021 Dec;62:151504. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151504. Epub 2021 Sep 28.
- Boissoneault J, Sevel L, Letzen J, Robinson M, Staud R. Biomarkers for Musculoskeletal Pain Conditions: Use of Brain Imaging and Machine Learning. Curr Rheumatol Rep. 2017 Jan;19(1):5. doi: 10.1007/s11926-017-0629-9.
- Chu Y, Zhao X, Han J, Su Y. Physiological Signal-Based Method for Measurement of Pain Intensity. Front Neurosci. 2017 May 26;11:279. doi: 10.3389/fnins.2017.00279. eCollection 2017.
- Jiang, M. et al. Ultra-short-term analysis of heart rate variability for real-time acute pain monitoring with wearable electronics. IEEE International Conference on Bioinformatics and Biomedicine (BIBM), 1025-1032 (2017).
- Tavakolian M, Hadid A. Deep binary representation of facial expressions: A novel framework for automatic pain intensity recognition. In2018 25th IEEE International Conference on Image Processing (ICIP) 2018 Oct 7 (pp. 1952-1956). IEEE.
- Gupta G, Alok M. Effectiveness of plank exercise in low back pain. Int. J. Sci. Res. 2018;9(5).
- Withall J, Jago R, Fox KR. Why some do but most don't. Barriers and enablers to engaging low-income groups in physical activity programmes: a mixed methods study. BMC Public Health. 2011 Jun 28;11:507. doi: 10.1186/1471-2458-11-507.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Williams GC. A 5A's communication intervention to promote physical activity in underserved populations. BMC Health Serv Res. 2012 Oct 30;12:374. doi: 10.1186/1472-6963-12-374.
- Wandner LD, Domenichiello AF, Beierlein J, Pogorzala L, Aquino G, Siddons A, Porter L, Atkinson J; NIH Pain Consortium Institute and Center Representatives. NIH's Helping to End Addiction Long-termSM Initiative (NIH HEAL Initiative) Clinical Pain Management Common Data Element Program. J Pain. 2022 Mar;23(3):370-378. doi: 10.1016/j.jpain.2021.08.005. Epub 2021 Sep 9.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Get up and go test in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):284-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPS2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .