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Un intervento di riduzione del dolore con aiuto mobile a più componenti per ridurre il dolore miofasciale

5 maggio 2023 aggiornato da: Kailea Manning

Uno studio pilota e di fattibilità di un intervento di riduzione del dolore con ausilio mobile a più componenti per ridurre la sindrome del dolore miofasciale

L'obiettivo di questo studio clinico è testare un intervento di riduzione del dolore con ausilio mobile multicomponente di nuova concezione (MCMAPRI) e la fattibilità dell'implementazione di questo intervento in pazienti adulti con sindrome da dolore miofasciale della parte bassa della schiena. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Quali sono gli effetti dell'intervento MCMAPRI sulla riduzione dei livelli di dolore miofasciale nei pazienti adulti con sindrome da dolore miofasciale della parte bassa della schiena?
  • Qual è la fattibilità per implementare l'intervento MCMAPRI in pazienti adulti con sindrome da dolore miofasciale della parte bassa della schiena?

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: nessun gruppo di trattamento, intervento MCMAPRI + finto trattamento di manipolazione osteopatica o intervento MCMAPRI + trattamento di manipolazione osteopatica.

  • I partecipanti assegnati al gruppo senza trattamento riceveranno solo materiale didattico tramite e-mail e una telefonata settimanale dal coordinatore per ridurre gli abbandoni.
  • Ai partecipanti assegnati al gruppo multicomponente di intervento per la riduzione del dolore con ausilio mobile + trattamento di manipolazione osteopatica sham verrà chiesto di impegnarsi nell'allenamento della postura attraverso un dispositivo indossabile (ad esempio, UPRIGHT GO), un allenamento muscolare di base e un programma di esercizi di stretching, riduzione dello stress attraverso il respiro concentrazione e nelle strategie per migliorare il proprio livello di attività quotidiana (ad es. indossare un dispositivo Garmin). Questo gruppo riceverà un finto trattamento di manipolazione osteopatica mettendo le mani sul paziente come se fosse in corso un trattamento di manipolazione osteopatica.
  • Ai partecipanti assegnati al gruppo di trattamento di manipolazione osteopatica intervento MCMAPRI + sham verrà chiesto di impegnarsi nell'allenamento della postura attraverso un dispositivo indossabile (ad esempio, UPRIGHT GO), un programma di esercizi di allenamento muscolare e stretching, riduzione dello stress attraverso la concentrazione del respiro e strategie per migliorare il proprio livello di attività quotidiana (ad es. indossando un dispositivo Garmin). Questo gruppo riceverà un vero trattamento di manipolazione osteopatica esercitando pressione su alcuni muscoli della schiena ed eseguendo esercizi di trattamento di manipolazione osteopatica sul paziente.

I ricercatori confronteranno il gruppo senza trattamento, l'intervento di riduzione del dolore con ausilio mobile multicomponente + il gruppo di trattamento di manipolazione osteopatica fittizia e il gruppo di intervento di riduzione del dolore con ausilio mobile multicomponente + trattamento di manipolazione osteopatica per vedere se ci sono livelli ridotti di dolore, aumento dell'attività fisica , una postura migliore e livelli ridotti di stress.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: verrà utilizzato uno studio di controllo randomizzato a tre gruppi per testare l'effetto del nostro intervento di riduzione del dolore con aiuto mobile a più componenti (MCMAPRI) di recente creazione sulla riduzione del dolore miofasciale nella parte bassa della schiena e per esaminare la possibilità di implementare questo intervento nel popolazione desiderata. Lo studio consisterà in un campione di convenienza di 30 pazienti adulti che attualmente hanno dolore miofasciale della parte bassa della schiena (cioè nodi teneri nella parte bassa della schiena). Questo sarà uno studio di 12 settimane con risultati misurati alla settimana 1 (T1), alla settimana 8 (T2) e alla settimana 14 (T3). I partecipanti verranno inseriti in modo casuale in uno dei seguenti tre gruppi dopo lo screening e aver soddisfatto i criteri dello studio. Il gruppo 1 (nessuna condizione di trattamento) riceverà solo materiale didattico tramite e-mail e una telefonata settimanale dal coordinatore per ridurre gli abbandoni. Il gruppo 2 riceverà il nuovo intervento e il finto trattamento manipolativo osteopatico [OMT] per 12 settimane. L'intervento di riduzione del dolore con ausilio mobile a più componenti includerà quattro componenti: (1) Allenamento della postura attraverso il dispositivo indossabile, UPRIGHT GO, che fornisce un biofeedback a una postura scorretta con vibrazioni e tiene traccia della postura; (2) Un programma quotidiano di esercizi per l'allenamento e lo stretching dei muscoli del core che include rotazione del tronco, rotazione lombare, allungamento dei flessori dell'anca, plank laterale, ponte dei glutei, trasporto della valigia ed esercizi di pressa con palloni; (3) I partecipanti eserciteranno la riduzione dello stress attraverso la concentrazione sul respiro che li aiuterà a concentrarsi sulla respirazione profonda per aiutarli a ignorare pensieri e sensazioni che distraggono; e (4) Strategie per migliorare il livello quotidiano di attività, incluso chiedere ai partecipanti di indossare un dispositivo Garmin che tiene traccia della loro attività fisica quotidiana e l'uso del principio di comunicazione per aiutare i partecipanti a superare gli ostacoli all'attività fisica. Per coloro che ricevono un intervento di riduzione del dolore con più componenti mobili, la formazione iniziale avverrà subito dopo il pre-test e la formazione di follow-up avverrà a metà del programma. Il trattamento fittizio di manipolazione osteopatica sarà eseguito dal nostro team medico. Le mani saranno posizionate sul paziente come se si stesse eseguendo il trattamento di manipolazione osteopatica. Il medico tratterà i partecipanti con un finto trattamento di manipolazione osteopatica due volte durante il mese 1 e una volta durante i mesi 2 e 3. Il gruppo 3 riceverà sia l'intervento di riduzione del dolore con ausilio mobile multicomponente che il vero trattamento di manipolazione osteopatica. il trattamento di manipolazione osteopatica sarà condotto esercitando pressione su alcuni muscoli della schiena ed eseguendo esercizi di trattamento di manipolazione osteopatica sul paziente. Il medico tratterà i partecipanti con un trattamento di manipolazione osteopatica due volte durante il mese 1 e una volta durante il mese 2 e 3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Auburn University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Wei-Shinn Ku, PhD
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) Sindrome del dolore miofasciale (MPS) della parte bassa della schiena con punti trigger miofasciali (MTrPs) come specificato da Travell e Simons (2) normale esame neurologico inclusi test muscolare manuale, esame sensoriale e riflessi tendinei profondi, (3 ) di lingua inglese, (4) età compresa tra 18 e 64 anni e residente nella comunità, (5) esibizione di un basso livello di attività fisica come definito da 150 minuti di attività fisica moderata-intensa alla settimana e (6) esibizione di una postura scorretta.

Criteri di esclusione: (1) tumore maligno, (2) disturbo psichiatrico maggiore, come disturbo bipolare e depressione, (3) deterioramento cognitivo, (4) condizione di dolore sistematico, come la fibromialgia, (5) precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale e/ o indietro entro sei mesi, (6) gravidanza, (7) indice di massa corporea (BMI) di 40 o superiore, (8) qualsiasi condizione di salute che impedirebbe l'esecuzione delle procedure di test e intervento, (9) MPS dovuta all'obliquità pelvica, scoliosi, discrepanze anatomiche nella lunghezza delle gambe, (10) trattamento con MPS negli ultimi tre mesi o uso quotidiano di oppioidi o (11) altre controindicazioni che impedirebbero di ricevere gli interventi proposti identificati dai medici dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna condizione di trattamento
Il gruppo 1 (nessuna condizione di trattamento) riceverà solo materiale didattico tramite e-mail e una telefonata settimanale dal coordinatore per ridurre gli abbandoni per 12 settimane.
Comparatore attivo: Intervento di riduzione del dolore con ausilio mobile multicomponente + finto trattamento di manipolazione osteopatica
Il gruppo 2 riceverà il nuovo intervento e il finto trattamento manipolativo osteopatico per 12 settimane.
Comportamentale: Intervento per la riduzione del dolore con aiuti mobili a più componenti
1. Allenamento della postura attraverso il dispositivo indossabile, UPRIGHT GO. Il partecipante indossa il dispositivo sul collo. Il dispositivo fornisce un biofeedback a una postura scorretta con vibrazioni e tiene traccia della postura. 2. Un programma quotidiano di esercizi per l'allenamento e lo stretching dei muscoli del core che include rotazione del tronco, rotazione lombare, allungamento dei flessori dell'anca, plank laterale, ponte dei glutei, trasporto della valigia e pressa con palloni. 3. I partecipanti eserciteranno la riduzione dello stress attraverso la concentrazione sul respiro che li aiuterà a concentrarsi sulla respirazione profonda per aiutarli a ignorare pensieri e sensazioni che distraggono. 4. Strategie per migliorare il livello di attività quotidiana, compreso l'uso di un dispositivo Garmin che tiene traccia della loro attività fisica quotidiana e ricorda loro di camminare e l'uso del principio della comunicazione per aiutare i partecipanti a superare gli ostacoli all'attività fisica.
Altro: Finta manipolazione osteopatica
Il finto trattamento di manipolazione osteopatica (OMT) sarà eseguito dall'equipe medica. Le mani saranno posizionate sul paziente come se si stesse eseguendo l'OMT. Il medico tratterà i partecipanti con un finto OMT due volte durante il mese 1 e una volta durante i mesi 2 e 3.
Comparatore attivo: Intervento di riduzione del dolore con ausilio mobile multicomponente + trattamento di manipolazione osteopatica
Il gruppo 3 riceverà sia l'intervento di riduzione del dolore con ausilio mobile multicomponente che il trattamento di manipolazione osteopatica effettivo per 12 settimane.
Comportamentale: Intervento per la riduzione del dolore con aiuti mobili a più componenti
1. Allenamento della postura attraverso il dispositivo indossabile, UPRIGHT GO. Il partecipante indossa il dispositivo sul collo. Il dispositivo fornisce un biofeedback a una postura scorretta con vibrazioni e tiene traccia della postura. 2. Un programma quotidiano di esercizi per l'allenamento e lo stretching dei muscoli del core che include rotazione del tronco, rotazione lombare, allungamento dei flessori dell'anca, plank laterale, ponte dei glutei, trasporto della valigia e pressa con palloni. 3. I partecipanti eserciteranno la riduzione dello stress attraverso la concentrazione sul respiro che li aiuterà a concentrarsi sulla respirazione profonda per aiutarli a ignorare pensieri e sensazioni che distraggono. 4. Strategie per migliorare il livello di attività quotidiana, compreso l'uso di un dispositivo Garmin che tiene traccia della loro attività fisica quotidiana e ricorda loro di camminare e l'uso del principio della comunicazione per aiutare i partecipanti a superare gli ostacoli all'attività fisica.
Altro: Trattamento di manipolazione osteopatico
Il trattamento di manipolazione osteopatica (OMT) sarà condotto esercitando pressione su alcuni muscoli della schiena ed eseguendo esercizi OMT sul paziente. Il medico tratterà i partecipanti con OMT due volte durante il mese 1 e una volta durante i mesi 2 e 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore auto-riportato
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Ai pazienti verrà chiesto di segnalare verbalmente il loro livello di dolore utilizzando una scala da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore che abbiano mai provato.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
La PPT verrà misurata applicando una pressione ai punti trigger sulla schiena del paziente utilizzando un dispositivo algometrico. Il paziente verrà incaricato di dire non appena sente dolore a che punto il dispositivo viene rimosso e verranno registrati i chili totali di forza che sono stati applicati.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Elasticità del Trigger Point miofasciale
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
L'elasticità dei punti trigger miofasciali sarà misurata attraverso l'analisi delle immagini ecografiche acquisite.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Profondità del punto trigger miofasciale
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
La profondità dei punti trigger miofasciali nel muscolo sarà misurata attraverso l'analisi delle immagini ecografiche acquisite.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Dimensione del punto trigger miofasciale
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
La dimensione dei punti trigger miofasciali sarà misurata attraverso l'analisi delle immagini ecografiche acquisite.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità e interferenza del dolore
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
L'intensità e l'interferenza del dolore saranno misurate utilizzando la scala del piacere del dolore e dell'attività generale (PEG). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10. Un punteggio più alto suggerisce un dolore più intenso e un'interferenza del dolore, tuttavia, questa misura viene utilizzata per monitorare il dolore dei partecipanti durante lo studio per determinare se l'intervento (i) è stato efficace per ridurre il dolore.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Funzionamento fisico/qualità della vita
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Il funzionamento fisico / la qualità della vita saranno misurati utilizzando il Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Funzione fisica - Modulo breve 6b. Il punteggio minimo è 6 e il punteggio massimo è 30. Un punteggio più alto suggerisce un funzionamento fisico e una qualità della vita peggiori.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
I disturbi del sonno saranno misurati dal Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form 6a. Per il Sleep Disturbance Short Form 6a, il punteggio minimo è 6 e il punteggio massimo è 30. Un punteggio più alto suggerisce più disturbi del sonno.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Durata del sonno
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
I disturbi del sonno saranno misurati dalla domanda sulla durata del sonno dei National Institutes of Health (NIH) Common Data Elements (CDE). Quando si interpreta la singola domanda sulla durata del sonno NIH CDE, una minore durata del sonno suggerisce più disturbi del sonno.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
La catastrofizzazione del dolore sarà misurata dalla Pain Catastrophizing Scale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 52. Un punteggio più alto suggerisce più dolore catastrofico.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Depressione
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
La depressione sarà misurata utilizzando il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) per misurare la depressione. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 6 dove un punteggio più alto indica livelli più alti di depressione.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Ansia
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
L'ansia sarà misurata utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzata-2 (GAD-2). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 6. Un punteggio più alto suggerisce livelli più elevati di ansia.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Soddisfazione globale per il trattamento
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
La soddisfazione globale per il trattamento sarà misurata utilizzando la scala Patient Global Impression of Change (PGIC). Ciò include un elemento con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 6. Un punteggio più alto rappresenta il peggioramento del dolore dal momento dello studio.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Lo Screener del tabacco, dell'alcool, dei farmaci da prescrizione e di altre sostanze (TAPS) verrà utilizzato per misurare l'uso di sostanze. Ogni elemento è misurato su una scala a 4 punti dove 0 rappresenta Giornaliero o Quasi Giornaliero e 4 rappresenta Mai. Qualsiasi punteggio diverso da 0 suggerisce uno screening positivo per l'uso di sostanze.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Test Sit to Stand (STS)
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Il test Sit to Stand (STS) verrà utilizzato per misurare la funzione fisica. Questo test chiede ai partecipanti di alzarsi e sedersi il più velocemente possibile 5 volte mentre il valutatore registra il tempo.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Alzati e vai (GUG)
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Il test Get Up and Go (GUG) verrà utilizzato per misurare la funzione fisica. Questo test chiede al partecipante di iniziare da una posizione seduta, camminare fino a un punto contrassegnato a 3 metri di distanza, girarsi e tornare indietro, terminando in posizione seduta mentre il valutatore registra il tempo necessario per il completamento.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Il test del cammino di sei minuti verrà utilizzato anche per misurare la funzione fisica. Questo test chiede ai partecipanti di camminare il più lontano possibile in 6 minuti. I partecipanti cammineranno avanti e indietro lungo un tratto pre-misurato di 30 metri. Il valutatore registrerà la lunghezza totale percorsa dal partecipante allo scadere del tempo.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Parametro sensore - Postura
Lasso di tempo: Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Sessione di registrazione di due ore del partecipante seduto a una scrivania, che indossa sensori di movimento, per determinare la percentuale di cattiva postura durante quella sessione di registrazione.
Basale (Ora 1), Variazione rispetto al basale a 6 settimane (Ora 2) e Variazione rispetto al basale a 12 settimane (Ora 3)
Parametro del sensore - Tempo di attività
Lasso di tempo: Continuamente per 12 settimane
Una cattiva postura sarà misurata da "Uptime" utilizzando quotidianamente il sensore UPRIGHT GO.
Continuamente per 12 settimane
Parametro del sensore - Conteggio giornaliero dei passi
Lasso di tempo: Continuamente per 12 settimane
Il conteggio giornaliero dei passi dei partecipanti verrà raccolto dal loro dispositivo Garmin .
Continuamente per 12 settimane
Parametro del sensore - Ore di sonno
Lasso di tempo: Continuamente per 12 settimane
Le ore di sonno dei partecipanti verranno raccolte dal loro dispositivo Garmin.
Continuamente per 12 settimane
Parametro del sensore - Punteggi di stress
Lasso di tempo: Continuamente per 12 settimane
I punteggi di stress dei partecipanti verranno raccolti dal loro dispositivo Garmin. I dispositivi forniranno un livello di stress compreso tra 0 e 100, che corrisponde alla seguente scala: 0-25: stato di riposo, 26-50: stress basso, 51-75: stress medio, 76-100: stress elevato.
Continuamente per 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kailea Manning

Collaboratori

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
  • Investigatore principale: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPS2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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