En multikomponent mobil-hjælpemiddel smertereduktionsintervention for at mindske myofascial smerte
5. maj 2023 opdateret af: Kailea Manning
En gennemførlighed og pilotundersøgelse af en multipelkomponent mobilhjælps smertereduktionsintervention for at mindske myofascialt smertesyndrom
Målet med dette kliniske forsøg er at pilotteste en nyudviklet multipel-komponent mobilhjælp smertereduktionsintervention (MCMAPRI) og muligheden for at implementere denne intervention hos voksne patienter med myofascial smertesyndrom i lænden. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilken effekt har MCMAPRI-interventionen på at reducere niveauet af myofascial smerte hos voksne patienter med myofascial smertesyndrom i lænden?
- Hvad er gennemførligheden for at implementere MCMAPRI-interventionen hos voksne patienter med myofascial smertesyndrom i lænden?
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: ingen behandlingsgruppe, MCMAPRI intervention + sham osteopatisk manipulationsbehandling eller MCMAPRI intervention + osteopatisk manipulationsbehandling.
- Deltagere, der er tilknyttet ingen behandlingsgruppen, vil kun modtage undervisningsmateriale via e-mail og et ugentligt telefonopkald fra koordinatoren for at reducere frafald.
- Deltagere, der er tilknyttet multikomponenten mobilhjælp smertereduktionsintervention+sham osteopatisk manipulationsbehandlingsgruppe, vil blive bedt om at deltage i kropsholdningstræning gennem en bærbar enhed (dvs. UPRIGHT GO), et træningsprogram for kernemuskel og strækøvelser, stressreduktion gennem åndedræt. fokus og i strategier til at forbedre deres daglige aktivitetsniveau (dvs. at bære en Garmin-enhed). Denne gruppe vil modtage en falsk osteopatisk manipulationsbehandling ved at lægge hænderne på patienten, som om der udføres osteopatisk manipulationsbehandling.
- Deltagere, der er tilknyttet MCMAPRI intervention+sham osteopatisk manipulationsbehandlingsgruppe, vil blive bedt om at deltage i kropsholdningstræning gennem en bærbar enhed (f. forbedre deres daglige aktivitetsniveau (dvs. at have en Garmin-enhed på). Denne gruppe vil modtage egentlig osteopatisk manipulationsbehandling ved at lægge pres på visse muskler i ryggen og udføre osteopatiske manipulationsbehandlingsøvelser på patienten.
Forskere vil sammenligne behandlingsgruppen uden behandling, multikomponent mobilhjælp smertereduktion intervention+sham osteopatisk manipulation behandlingsgruppe og multikomponent mobilhjælp smertereduktion intervention + osteopatisk manipulation behandlingsgruppe for at se, om der er nedsatte niveauer af smerte, øget fysisk aktivitet , bedre kropsholdning og reducerede niveauer af stress.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design: Et randomiseret kontrolforsøg med tre grupper vil blive brugt til at pilotteste effekten af vores nyoprettede multikomponent mobile-aid smertereduktionsintervention (MCMAPRI) på at sænke myofascial smerte i lænden og til at undersøge muligheden for at implementere denne intervention i ønskede befolkning.
Undersøgelsen vil bestå af en bekvemmelighedsprøve på 30 voksne patienter, som i øjeblikket har myofasciale smerter i lænden (dvs. ømme knuder i lænden).
Dette vil være en 12-ugers undersøgelse med resultater målt i uge 1 (T1), uge 8 (T2) og uge 14 (T3).
Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i en af følgende tre grupper efter screening og opfyldelse af undersøgelseskriterierne.
Gruppe 1 (ingen behandlingstilstand) vil kun modtage undervisningsmateriale via e-mail og et ugentligt telefonopkald fra koordinator for at reducere frafald.
Gruppe 2 vil modtage den nye intervention og falsk osteopatisk manipulationsbehandling [OMT] i 12 uger.
Multikomponent mobil-hjælp smertereduktionsintervention vil omfatte fire komponenter: (1) Holdningstræning gennem den bærbare enhed, UPRIGHT GO, som giver biofeedback til dårlig kropsholdning med vibrationer og sporer kropsholdning; (2) Et dagligt træningsprogram for kernemuskel og strækøvelser inklusive trunkrotation, lænderotation, hoftebøjerstræk, sideplanke, glutebro, kuffertbæring og palloff-presseøvelser; (3) Deltagerne vil øve stressreduktion gennem åndedrætsfokus, som vil hjælpe dem til at koncentrere sig om dyb vejrtrækning for at hjælpe dem med at ignorere distraherende tanker og fornemmelser; og (4) Strategier til at forbedre det daglige aktivitetsniveau, herunder at bede deltagerne om at bære en Garmin-enhed, der sporer deres daglige fysiske aktivitet, og brugen af kommunikationsprincippet til at hjælpe deltagerne med at overvinde barrierer for fysisk aktivitet.
For dem, der modtager smertereduktionsintervention med flere komponenter, vil indledende træning finde sted lige efter prætesten, og opfølgende træning vil finde sted midt i programmet.
Den falske osteopatiske manipulationsbehandling vil blive udført af vores medicinske team.
Hænderne vil blive placeret på patienten, som om den osteopatiske manipulationsbehandling udføres.
Lægen vil behandle deltagerne med sham osteopatisk manipulationsbehandling to gange i løbet af måned 1 og én gang i løbet af måned 2 og 3. Gruppe 3 vil modtage både multikomponent mobil-hjælp smertereduktionsintervention og egentlig osteopatisk manipulationsbehandling.
osteopatisk manipulationsbehandling vil blive udført ved at lægge pres på visse muskler i ryggen og udføre osteopatiske manipulationsbehandlingsøvelser på patienten.
Lægen vil behandle deltagere med osteopatisk manipulationsbehandling to gange i løbet af måned 1 og én gang i måned 2 og 3.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pao-Feng Tsai, PhD
- Telefonnummer: 334-844-6807
- E-mail: pzt0022@auburn.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Auburn University
-
Kontakt:
- Pao-Feng Tsai, PhD
- Telefonnummer: 334-844-6807
- E-mail: pzt0022@auburn.edu
-
Kontakt:
- Chih-Hsuan Wang, PhD
- E-mail: wangchi@auburn.edu
-
Underforsker:
- Wei-Shinn Ku, PhD
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) Myofascial smertesyndrom (MPS) i lænden med myofascielle triggerpunkter (MTrPs) som specificeret af Travell og Simons (2) normal neurologisk undersøgelse inklusive manuel muskeltest, sensorisk undersøgelse og dybe senereflekser, (3 ) Engelsktalende, (4) i alderen 18 - 64 år og bor i samfundet, (5) udviser lavt fysisk aktivitetsniveau som defineret ved 150 minutters moderat intens fysisk aktivitet ugentligt og (6) udviser dårlig kropsholdning.
Eksklusionskriterier: (1) malignitet, (2) alvorlig psykiatrisk lidelse, såsom bipolar lidelse og depression, (3) kognitiv svækkelse, (4) systematisk smertetilstand, såsom fibromyalgi, (5) tidligere kirurgiske indgreb i rygsøjlen og/ eller tilbage inden for seks måneder, (6) graviditet, (7) kropsmasseindeks (BMI) på 40 eller højere, (8) enhver sundhedstilstand, der ville forhindre udførelse af test- og interventionsprocedurer, (9) MPS på grund af bækkenskævhed, skoliose, anatomiske benlængdeafvigelser, (10) MPS-behandling inden for de sidste tre måneder eller daglig brug af opioider eller (11) andre kontraindikationer, der ville forhindre modtagelse af foreslåede interventioner, som identificeret af undersøgelseslæger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen behandlingstilstand
Gruppe 1 (ingen behandlingstilstand) vil kun modtage undervisningsmateriale via e-mail og et ugentligt telefonopkald fra koordinator for at reducere frafald i 12 uger.
|
|
|
Aktiv komparator: Multipel komponent mobilhjælp smertereduktionsintervention + falsk osteopatisk manipulationsbehandling
Gruppe 2 vil modtage den nye intervention og skin osteopatisk manipulationsbehandling i 12 uger.
|
1. Holdningstræning gennem den bærbare enhed, UPRIGHT GO.
Deltageren bærer enheden om halsen.
Enheden giver biofeedback til dårlig kropsholdning med vibrationer og sporer kropsholdning.
2. Et dagligt træningsprogram for kernemuskel og strækøvelser, inklusive trunkrotation, lænderotation, hoftebøjerstræk, sideplanke, glutebro, kuffertbæring og palloff-press.
3. Deltagerne vil øve stressreduktion gennem åndedrætsfokus, som vil hjælpe dem til at koncentrere sig om dyb vejrtrækning for at hjælpe dem med at ignorere distraherende tanker og fornemmelser.
4. Strategier til at forbedre det daglige aktivitetsniveau, herunder at bære en Garmin-enhed, der sporer deres daglige fysiske aktivitet og minder dem om at gå, og brugen af kommunikationsprincippet til at hjælpe deltagerne med at overvinde barrierer for fysisk aktivitet.
Den falske osteopatiske manipulationsbehandling (OMT) vil blive udført af det medicinske team.
Hænderne vil blive placeret på patienten, som om OMT udføres.
Lægen vil behandle deltagere med falsk OMT to gange i løbet af måned 1 og én gang i løbet af måned 2 og 3.
|
|
Aktiv komparator: Multipel komponent mobilhjælp smertereduktionsintervention + osteopatisk manipulationsbehandling
Gruppe 3 vil modtage både multikomponent mobilhjælp smertereduktionsintervention og egentlig osteopatisk manipulationsbehandling i 12 uger.
|
1. Holdningstræning gennem den bærbare enhed, UPRIGHT GO.
Deltageren bærer enheden om halsen.
Enheden giver biofeedback til dårlig kropsholdning med vibrationer og sporer kropsholdning.
2. Et dagligt træningsprogram for kernemuskel og strækøvelser, inklusive trunkrotation, lænderotation, hoftebøjerstræk, sideplanke, glutebro, kuffertbæring og palloff-press.
3. Deltagerne vil øve stressreduktion gennem åndedrætsfokus, som vil hjælpe dem til at koncentrere sig om dyb vejrtrækning for at hjælpe dem med at ignorere distraherende tanker og fornemmelser.
4. Strategier til at forbedre det daglige aktivitetsniveau, herunder at bære en Garmin-enhed, der sporer deres daglige fysiske aktivitet og minder dem om at gå, og brugen af kommunikationsprincippet til at hjælpe deltagerne med at overvinde barrierer for fysisk aktivitet.
Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) vil blive udført ved at lægge pres på visse muskler i ryggen og udføre OMT-øvelser på patienten.
Lægen vil behandle deltagere med OMT to gange i løbet af måned 1 og én gang i løbet af måned 2 og 3.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport smerteniveau
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres smerteniveau verbalt ved hjælp af en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte, de nogensinde har følt.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Smertetrykstærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
PPT vil blive målt ved at påføre tryk på triggerpunkterne på patienternes ryg ved hjælp af en algometeranordning.
Patienten vil blive bedt om at fortælle, så snart de føler smerte, på hvilket tidspunkt enheden fjernes, og den samlede kraft, der blev påført, vil blive registreret.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Elasticiteten af det myofasciale triggerpunkt
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Elasticiteten af myofasciale triggerpunkter vil blive målt gennem analyse af ultralydsbilleder taget.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Dybden af det myofasciale triggerpunkt
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Dybden af de myofasciale triggerpunkter i musklen vil blive målt gennem analyse af optaget ultralydsbilleder.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Størrelsen på det myofasciale triggerpunkt
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Størrelsen af de myofasciale triggerpunkter vil blive målt gennem analyse af optaget ultralydsbilleder.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet og interferens
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Smerteintensitet og interferens vil blive målt ved hjælp af skalaen for smertenydelse og generel aktivitet (PEG).
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
En højere score tyder på mere intens smerte og smerteinterferens, men dette mål bruges til at spore deltagernes smerte i løbet af undersøgelsen for at afgøre, om interventionen/interventionerne har været effektive til at reducere smerte.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Fysisk funktion/livskvalitet
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Fysisk funktion/livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysisk funktion - Short Form 6b.
Minimumsscore er 6 og maksimumscore er 30.
En højere score tyder på dårligere fysisk funktion og livskvalitet.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Søvnforstyrrelser vil blive målt af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelse Short Form 6a.
For Søvnforstyrrelser Short Form 6a er minimumscore 6 og maksimumscore 30.
En højere score tyder på mere søvnforstyrrelser.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Søvnforstyrrelser vil blive målt af National Institutes of Health (NIH) Common Data Elements (CDE) spørgsmål om søvnvarighed.
Når man fortolker det enkelte NIH CDE-spørgsmål om søvnvarighed, tyder en lavere søvnvarighed på mere søvnforstyrrelse.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Smertekatastrofer vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 52.
En højere score tyder på mere smertekatastrofer.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) til at måle depression.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 6, hvor en højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2).
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 6.
En højere score tyder på højere niveauer af angst.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Global tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Global tilfredshed med behandlingen vil blive målt ved hjælp af Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen.
Dette inkluderer et element med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 6.
En højere score repræsenterer smerteforværring fra tidspunktet for undersøgelsen.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Screeneren for tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andre stoffer (TAPS) vil blive brugt til at måle stofbrug.
Hvert emne måles på en 4-punkts skala, hvor 0 repræsenterer Dagligt eller Næsten Dagligt og 4 repræsenterer Aldrig.
Enhver anden score end 0 tyder på en positiv screening for stofbrug.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Sit to Stand test (STS)
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Sit to Stand-testen (STS) vil blive brugt til at måle fysisk funktion.
Denne test beder deltagerne om at rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som de kan 5 gange, mens bedømmeren registrerer tiden.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Stå op og gå (GUG)
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Get Up and Go (GUG) testen vil blive brugt til at måle fysisk funktion.
Denne test beder deltageren om at begynde fra siddende stilling, gå til et markeret punkt, der er 3 meter væk, vende om og gå tilbage, og ende i siddende stilling, mens bedømmeren registrerer den tid, det tager at gennemføre.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Seks minutters gang
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
Den seks minutters gangtest vil også blive brugt til at måle fysisk funktion.
Denne test beder deltagerne om at gå så langt de kan på 6 minutter.
Deltagerne vil gå frem og tilbage ad en på forhånd afmålt strækning på 30 meter.
Bedømmeren vil registrere den samlede længde, deltageren gik, når tiden er gået.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Sensorparameter - holdning
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
To timers optagelsessession af deltageren, der sidder ved et skrivebord, iført bevægelsessensorer, for at bestemme procentdelen af dårlig kropsholdning under den optagesession.
|
Baseline (tidspunkt 1), ændring fra baseline efter 6 uger (tidspunkt 2) og ændring fra baseline efter 12 uger (tidspunkt 3)
|
|
Sensorparameter - Oppetid
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 uger
|
Dårlig kropsholdning vil blive målt ved "Opetime" ved hjælp af UPRIGHT GO-sensoren dagligt.
|
Kontinuerligt i 12 uger
|
|
Sensorparameter - dagligt antal skridt
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 uger
|
Deltageres daglige skridttæller vil blive indsamlet fra deres Garmin-enhed.
|
Kontinuerligt i 12 uger
|
|
Sensorparameter - Dvaletimer
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 uger
|
Deltageres søvntimer vil blive indsamlet fra deres Garmin-enhed.
|
Kontinuerligt i 12 uger
|
|
Sensorparameter - Stressscore
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 uger
|
Deltageres stressscore vil blive indsamlet fra deres Garmin-enhed.
Enheder vil give et stressniveau mellem 0 og 100, hvilket svarer til følgende skala:0-25: Hviletilstand, 26-50: Lav stress, 51-75: Medium stress, 76-100: Høj stress.
|
Kontinuerligt i 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
- Ledende efterforsker: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Iglesias-Gonzalez JJ, Munoz-Garcia MT, Rodrigues-de-Souza DP, Alburquerque-Sendin F, Fernandez-de-Las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in patients with chronic nonspecific low back pain. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1964-70. doi: 10.1111/pme.12224. Epub 2013 Aug 15.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- Zaccaro A, Piarulli A, Laurino M, Garbella E, Menicucci D, Neri B, Gemignani A. How Breath-Control Can Change Your Life: A Systematic Review on Psycho-Physiological Correlates of Slow Breathing. Front Hum Neurosci. 2018 Sep 7;12:353. doi: 10.3389/fnhum.2018.00353. eCollection 2018.
- McCarthy EK, Horvat MA, Holtsberg PA, Wisenbaker JM. Repeated chair stands as a measure of lower limb strength in sexagenarian women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Nov;59(11):1207-12. doi: 10.1093/gerona/59.11.1207.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Tantanatip A, Chang KV. Myofascial Pain Syndrome. 2022 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499882/
- Botwin KP, Patel BC. Electromyographically guided trigger point injections in the cervicothoracic musculature of obese patients: a new and unreported technique. Pain Physician. 2007 Nov;10(6):753-6.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Tsai PF, Wang CH, Zhou Y, Ren J, Jones A, Watts SO, Chou C, Ku WS. A classification algorithm to predict chronic pain using both regression and machine learning - A stepwise approach. Appl Nurs Res. 2021 Dec;62:151504. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151504. Epub 2021 Sep 28.
- Boissoneault J, Sevel L, Letzen J, Robinson M, Staud R. Biomarkers for Musculoskeletal Pain Conditions: Use of Brain Imaging and Machine Learning. Curr Rheumatol Rep. 2017 Jan;19(1):5. doi: 10.1007/s11926-017-0629-9.
- Chu Y, Zhao X, Han J, Su Y. Physiological Signal-Based Method for Measurement of Pain Intensity. Front Neurosci. 2017 May 26;11:279. doi: 10.3389/fnins.2017.00279. eCollection 2017.
- Jiang, M. et al. Ultra-short-term analysis of heart rate variability for real-time acute pain monitoring with wearable electronics. IEEE International Conference on Bioinformatics and Biomedicine (BIBM), 1025-1032 (2017).
- Tavakolian M, Hadid A. Deep binary representation of facial expressions: A novel framework for automatic pain intensity recognition. In2018 25th IEEE International Conference on Image Processing (ICIP) 2018 Oct 7 (pp. 1952-1956). IEEE.
- Gupta G, Alok M. Effectiveness of plank exercise in low back pain. Int. J. Sci. Res. 2018;9(5).
- Withall J, Jago R, Fox KR. Why some do but most don't. Barriers and enablers to engaging low-income groups in physical activity programmes: a mixed methods study. BMC Public Health. 2011 Jun 28;11:507. doi: 10.1186/1471-2458-11-507.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Williams GC. A 5A's communication intervention to promote physical activity in underserved populations. BMC Health Serv Res. 2012 Oct 30;12:374. doi: 10.1186/1472-6963-12-374.
- Wandner LD, Domenichiello AF, Beierlein J, Pogorzala L, Aquino G, Siddons A, Porter L, Atkinson J; NIH Pain Consortium Institute and Center Representatives. NIH's Helping to End Addiction Long-termSM Initiative (NIH HEAL Initiative) Clinical Pain Management Common Data Element Program. J Pain. 2022 Mar;23(3):370-378. doi: 10.1016/j.jpain.2021.08.005. Epub 2021 Sep 9.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Get up and go test in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):284-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.001.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPS2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .