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Une intervention mobile de réduction de la douleur à plusieurs composants pour diminuer la douleur myofasciale

5 mai 2023 mis à jour par: Kailea Manning

Étude de faisabilité et étude pilote d'une intervention mobile de réduction de la douleur à plusieurs composants pour réduire le syndrome de la douleur myofasciale

L'objectif de cet essai clinique est de tester une nouvelle intervention mobile de réduction de la douleur à plusieurs composants (MCMAPRI) et la faisabilité de la mise en œuvre de cette intervention chez des patients adultes atteints du syndrome de douleur myofasciale du bas du dos. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quels sont les effets de l'intervention MCMAPRI sur la réduction des niveaux de douleur myofasciale chez les patients adultes atteints du syndrome de douleur myofasciale du bas du dos ?
  • Quelle est la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention MCMAPRI chez les patients adultes atteints du syndrome douloureux myofascial du bas du dos ?

Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : aucun groupe de traitement, intervention MCMAPRI + traitement de manipulation ostéopathique fictive, ou intervention MCMAPRI + traitement de manipulation ostéopathique.

  • Les participants affectés au groupe sans traitement recevront uniquement du matériel pédagogique par e-mail et un appel téléphonique hebdomadaire du coordinateur pour réduire les abandons.
  • Les participants affectés au groupe d'intervention mobile de réduction de la douleur à plusieurs composants + traitement de manipulation ostéopathique factice seront invités à s'engager dans un entraînement postural via un appareil portable (c'est-à-dire UPRIGHT GO), un programme d'exercices d'entraînement et d'étirement des muscles de base concentration et des stratégies pour améliorer leur niveau d'activité quotidienne (c'est-à-dire porter un appareil Garmin). Ce groupe recevra un faux traitement de manipulation ostéopathique en plaçant les mains sur le patient comme si un traitement de manipulation ostéopathique était en cours.
  • Les participants affectés au groupe de traitement intervention + manipulation ostéopathique MCMAPRI seront invités à s'engager dans un entraînement postural via un appareil portable (c. améliorer leur niveau d'activité quotidienne (c'est-à-dire porter un appareil Garmin). Ce groupe recevra un véritable traitement de manipulation ostéopathique en exerçant une pression sur certains muscles du dos et en effectuant des exercices de traitement de manipulation ostéopathique sur le patient.

Les chercheurs compareront le groupe sans traitement, l'intervention de réduction de la douleur avec aide mobile à plusieurs composants + le groupe de traitement par manipulation ostéopathique factice et le groupe de traitement avec intervention de réduction de la douleur à aide mobile à plusieurs composants + manipulation ostéopathique pour voir s'il y a une diminution des niveaux de douleur et une augmentation de l'activité physique , une meilleure posture et des niveaux de stress réduits.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : Un essai contrôlé randomisé en trois groupes sera utilisé pour tester l'effet de notre nouvelle intervention mobile de réduction de la douleur à composants multiples (MCMAPRI) sur la réduction de la douleur myofasciale dans le bas du dos et pour examiner la possibilité de mettre en œuvre cette intervention dans le population souhaitée. L'étude consistera en un échantillon de convenance de 30 patients adultes qui souffrent actuellement de douleurs myofasciales dans le bas du dos (c'est-à-dire de nœuds douloureux dans le bas du dos). Il s'agira d'une étude de 12 semaines avec des résultats mesurés à la semaine 1 (T1), à la semaine 8 (T2) et à la semaine 14 (T3). Les participants seront placés au hasard dans l'un des trois groupes suivants après sélection et répondant aux critères de l'étude. Le groupe 1 (pas de condition de traitement) recevra uniquement du matériel pédagogique par e-mail et un appel téléphonique hebdomadaire du coordinateur pour réduire les abandons. Le groupe 2 recevra la nouvelle intervention et un traitement de manipulation ostéopathique factice [OMT] pendant 12 semaines. L'intervention mobile de réduction de la douleur à plusieurs composants comprendra quatre composants : (1) l'entraînement à la posture via l'appareil portable, UPRIGHT GO, qui fournit un biofeedback à une mauvaise posture avec des vibrations et suit la posture ; (2) Un programme quotidien d'entraînement des muscles du tronc et d'exercices d'étirement, y compris la rotation du tronc, la rotation lombaire, l'étirement des fléchisseurs de la hanche, la planche latérale, le pont fessier, le transport de la valise et les exercices de presse palloff ; (3) Les participants pratiqueront la réduction du stress grâce à la concentration sur la respiration, ce qui les aidera à se concentrer sur la respiration profonde pour les aider à ignorer les pensées et les sensations distrayantes ; et (4) Stratégies pour améliorer le niveau d'activité quotidien, y compris demander aux participants de porter un appareil Garmin qui suit leur activité physique quotidienne et l'utilisation du principe de communication pour aider les participants à surmonter les obstacles à l'activité physique. Pour ceux qui reçoivent une intervention mobile de réduction de la douleur à plusieurs composants, la formation initiale aura lieu juste après le prétest et la formation de suivi aura lieu à mi-parcours du programme. Le traitement de manipulation ostéopathique factice sera effectué par notre équipe médicale. Les mains seront placées sur le patient comme si le traitement de manipulation ostéopathique était en cours. Le médecin traitera les participants avec un traitement de manipulation ostéopathique factice deux fois au cours du mois 1 et une fois au cours des mois 2 et 3. Le groupe 3 recevra à la fois une intervention de réduction de la douleur à aide mobile à plusieurs composants et un traitement de manipulation ostéopathique réel. le traitement de manipulation ostéopathique sera effectué en exerçant une pression sur certains muscles du dos et en effectuant des exercices de traitement de manipulation ostéopathique sur le patient. Le médecin traitera les participants avec un traitement de manipulation ostéopathique deux fois au cours du mois 1 et une fois au cours des mois 2 et 3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Auburn University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Wei-Shinn Ku, PhD
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : (1) syndrome de douleur myofasciale (MPS) du bas du dos avec des points de déclenchement myofasciaux (MTrP) tel que spécifié par Travell et Simons (2) examen neurologique normal comprenant des tests musculaires manuels, un examen sensoriel et des réflexes tendineux profonds, (3 ) anglophone, (4) âgé de 18 à 64 ans et résidant dans la communauté, (5) présentant un faible niveau d'activité physique tel que défini par 150 minutes d'activité physique modérée à intense par semaine, et (6) présentant une mauvaise posture.

Critères d'exclusion : (1) tumeur maligne, (2) trouble psychiatrique majeur, tel que trouble bipolaire et dépression, (3) déficience cognitive, (4) état douloureux systématique, tel que la fibromyalgie, (5) interventions chirurgicales antérieures dans la colonne vertébrale et/ ou de retour dans les six mois, (6) grossesse, (7) indice de masse corporelle (IMC) de 40 ou plus, (8) tout état de santé qui empêcherait d'effectuer les tests et les procédures d'intervention, (9) MPS due à l'obliquité pelvienne, scoliose, écarts de longueur anatomique des jambes, (10) traitement MPS au cours des trois derniers mois ou utilisation quotidienne d'opioïdes, ou (11) autres contre-indications qui empêcheraient de recevoir les interventions proposées telles qu'identifiées par les médecins de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune condition de traitement
Le groupe 1 (pas de condition de traitement) recevra uniquement du matériel pédagogique par e-mail et un appel téléphonique hebdomadaire du coordinateur pour réduire les abandons pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Intervention de réduction de la douleur à aide mobile à plusieurs composants + traitement de manipulation ostéopathique factice
Le groupe 2 recevra la nouvelle intervention et un traitement de manipulation ostéopathique factice pendant 12 semaines.
Comportemental: Intervention mobile à plusieurs composants pour la réduction de la douleur
1.Entraînement à la posture via l'appareil portable, UPRIGHT GO. Le participant porte l'appareil autour du cou. L'appareil fournit un biofeedback à une mauvaise posture avec des vibrations et suit la posture. 2. Un programme quotidien d'exercices d'entraînement et d'étirement des muscles de base comprenant la rotation du tronc, la rotation lombaire, l'étirement des fléchisseurs de la hanche, la planche latérale, le pont fessier, le transport de la valise et la presse palloff. 3. Les participants pratiqueront la réduction du stress grâce à la concentration sur la respiration, ce qui les aidera à se concentrer sur la respiration profonde pour les aider à ignorer les pensées et les sensations distrayantes. 4. Stratégies pour améliorer le niveau d'activité quotidien, y compris le port d'un appareil Garmin qui suit leur activité physique quotidienne et leur rappelle de marcher et l'utilisation du principe de communication pour aider les participants à surmonter les obstacles à l'activité physique.
Autre: Manipulation ostéopathique factice
Le simulacre de manipulation ostéopathique (OMT) sera réalisé par l'équipe médicale. Les mains seront placées sur le patient comme si l'OMT était en cours d'exécution. Le médecin traitera les participants avec une TMO fictive deux fois au cours du mois 1 et une fois au cours des mois 2 et 3.
Comparateur actif: Intervention de réduction de la douleur par aide mobile à plusieurs composants + traitement par manipulation ostéopathique
Le groupe 3 recevra à la fois l'intervention mobile de réduction de la douleur à plusieurs composants et le véritable traitement de manipulation ostéopathique pendant 12 semaines.
Comportemental: Intervention mobile à plusieurs composants pour la réduction de la douleur
1.Entraînement à la posture via l'appareil portable, UPRIGHT GO. Le participant porte l'appareil autour du cou. L'appareil fournit un biofeedback à une mauvaise posture avec des vibrations et suit la posture. 2. Un programme quotidien d'exercices d'entraînement et d'étirement des muscles de base comprenant la rotation du tronc, la rotation lombaire, l'étirement des fléchisseurs de la hanche, la planche latérale, le pont fessier, le transport de la valise et la presse palloff. 3. Les participants pratiqueront la réduction du stress grâce à la concentration sur la respiration, ce qui les aidera à se concentrer sur la respiration profonde pour les aider à ignorer les pensées et les sensations distrayantes. 4. Stratégies pour améliorer le niveau d'activité quotidien, y compris le port d'un appareil Garmin qui suit leur activité physique quotidienne et leur rappelle de marcher et l'utilisation du principe de communication pour aider les participants à surmonter les obstacles à l'activité physique.
Autre: Traitement de manipulation ostéopathique
Le traitement de manipulation ostéopathique (OMT) sera effectué en exerçant une pression sur certains muscles du dos et en effectuant des exercices OMT sur le patient. Le médecin traitera les participants avec OMT deux fois au cours du mois 1 et une fois au cours des mois 2 et 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur autodéclaré
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Les patients seront invités à signaler verbalement leur niveau de douleur à l'aide d'une échelle de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur qu'ils aient jamais ressentie.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Le PPT sera mesuré en appliquant une pression sur les points de déclenchement du dos du patient à l'aide d'un algomètre. Le patient sera invité à dire dès qu'il ressent de la douleur à quel point l'appareil est retiré et le nombre total de livres de force qui ont été appliqués sera enregistré.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Élasticité du point de déclenchement myofascial
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
L'élasticité des points de déclenchement myofasciaux sera mesurée grâce à l'analyse des images échographiques prises.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Profondeur du point de déclenchement myofascial
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
La profondeur des points de déclenchement myofasciaux dans le muscle sera mesurée grâce à l'analyse des images échographiques prises.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Taille du point de déclenchement myofascial
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
La taille des points de déclenchement myofasciaux sera mesurée grâce à l'analyse des images échographiques prises.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur et interférence
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
L'intensité et l'interférence de la douleur seront mesurées à l'aide de l'échelle PEG (Plaisir de la douleur et activité générale). Le score minimum est 0 et le score maximum est 10. Un score plus élevé suggère une douleur plus intense et une interférence de la douleur, cependant, cette mesure est utilisée pour suivre la douleur des participants tout au long de l'étude afin de déterminer si la ou les interventions ont été efficaces pour réduire la douleur.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Fonctionnement physique/qualité de vie
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Le fonctionnement physique/la qualité de vie seront mesurés à l'aide du système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Physical Function - Short Form 6b. Le score minimum est de 6 et le score maximum est de 30. Un score plus élevé suggère une détérioration du fonctionnement physique et de la qualité de vie.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Trouble du sommeil
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Les troubles du sommeil seront mesurés par le formulaire abrégé PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) sur les troubles du sommeil 6a. Pour le formulaire abrégé 6a sur les troubles du sommeil, le score minimum est de 6 et le score maximum est de 30. Un score plus élevé suggère plus de troubles du sommeil.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Durée du sommeil
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Les troubles du sommeil seront mesurés par la question sur la durée du sommeil des National Institutes of Health (NIH) Common Data Elements (CDE). Lors de l'interprétation de la question unique sur la durée du sommeil du NIH CDE, une durée de sommeil inférieure suggère davantage de perturbations du sommeil.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
La douleur catastrophique
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
La catastrophisation de la douleur sera mesurée par l'échelle de catastrophisation de la douleur. Le score minimum est 0 et le score maximum est 52. Un score plus élevé suggère une douleur plus catastrophique.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Dépression
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
La dépression sera mesurée à l'aide du Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) pour mesurer la dépression. Le score minimum est 0 et le score maximum est 6 où un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de dépression.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Anxiété
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
L'anxiété sera mesurée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-2 (GAD-2). Le score minimum est 0 et le score maximum est 6. Un score plus élevé suggère des niveaux d'anxiété plus élevés.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Satisfaction globale avec le traitement
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
La satisfaction globale à l'égard du traitement sera mesurée à l'aide de l'échelle PGIC (Patient Global Impression of Change). Cela comprend un item avec un score minimum de 0 et un score maximum de 6. Un score plus élevé représente une aggravation de la douleur à partir du moment de l'étude.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Consommation de substances
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
L'outil de dépistage du tabac, de l'alcool, des médicaments sur ordonnance et d'autres substances (TAPS) sera utilisé pour mesurer la consommation de substances. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 4 points où 0 représente Quotidien ou Quasiment quotidien et 4 représente Jamais. Tout score autre que 0 suggère un dépistage positif de la consommation de substances.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Test assis-debout (STS)
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Le test Sit to Stand (STS) sera utilisé pour mesurer la fonction physique. Ce test demande aux participants de se lever et de s'asseoir aussi vite que possible 5 fois pendant que l'évaluateur enregistre le temps.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Levez-vous et partez (GUG)
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Le test Get Up and Go (GUG) sera utilisé pour mesurer la fonction physique. Ce test demande au participant de commencer en position assise, de marcher jusqu'à un point marqué à 3 mètres de distance, de faire demi-tour et de revenir en arrière, se terminant en position assise pendant que l'évaluateur enregistre le temps qu'il faut pour terminer.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Six minutes à pied
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Le test de marche de six minutes sera également utilisé pour mesurer la fonction physique. Ce test demande aux participants de marcher le plus loin possible en 6 minutes. Les participants feront des allers-retours le long d'un tronçon pré-mesuré de 30 mètres. L'évaluateur enregistrera la longueur totale parcourue par le participant lorsque le temps sera écoulé.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Paramètre du capteur - Posture
Délai: Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Session d'enregistrement de deux heures du participant assis à un bureau, portant des capteurs de mouvement, pour déterminer le pourcentage de mauvaise posture au cours de cette session d'enregistrement.
Ligne de base (temps 1), changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines (temps 2) et changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (temps 3)
Paramètre du capteur - Temps de disponibilité
Délai: En continu pendant 12 semaines
Une mauvaise posture sera mesurée par "Uptime" en utilisant quotidiennement le capteur UPRIGHT GO.
En continu pendant 12 semaines
Paramètre du capteur - Nombre de pas quotidiens
Délai: En continu pendant 12 semaines
Le nombre de pas quotidiens des participants sera collecté à partir de leur appareil Garmin .
En continu pendant 12 semaines
Paramètre du capteur - Heures de sommeil
Délai: En continu pendant 12 semaines
Les heures de sommeil des participants seront recueillies à partir de leur appareil Garmin.
En continu pendant 12 semaines
Paramètre du capteur - Scores de stress
Délai: En continu pendant 12 semaines
Les scores de stress des participants seront collectés à partir de leur appareil Garmin. Les appareils fourniront un niveau de stress entre 0 et 100, qui correspond à l'échelle suivante : 0-25 : état de repos, 26-50 : stress faible, 51-75 : stress moyen, 76-100 : stress élevé.
En continu pendant 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kailea Manning

Collaborateurs

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
  • Chercheur principal: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MPS2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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