En flerkomponent mobilhjelpsmiddel smertereduksjonsintervensjon for å redusere myofascial smerte
5. mai 2023 oppdatert av: Kailea Manning
En gjennomførbarhet og pilotstudie av en flerkomponent mobilhjelpsmiddel smertereduksjonsintervensjon for å redusere myofascialt smertesyndrom
Målet med denne kliniske utprøvingen er å pilotteste en nyutviklet multipel-komponent mobilhjelp smertereduksjonsintervensjon (MCMAPRI) og muligheten for å implementere denne intervensjonen hos voksne pasienter med myofascial smertesyndrom i korsryggen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er effekten av MCMAPRI-intervensjonen på å redusere nivåer av myofascial smerte hos voksne pasienter med myofascial smertesyndrom i korsryggen?
- Hva er muligheten for å implementere MCMAPRI-intervensjonen hos voksne pasienter med myofascial smertesyndrom i korsryggen?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: ingen behandlingsgruppe, MCMAPRI intervensjon + falsk osteopatisk manipulasjonsbehandling, eller MCMAPRI intervensjon + osteopatisk manipulasjonsbehandling.
- Deltakere som er tildelt gruppen uten behandling vil kun motta undervisningsmateriell via e-post og en ukentlig telefon fra koordinatoren for å redusere frafallet.
- Deltakere som er tildelt multikomponenten mobil-hjelp smertereduksjon intervensjon + sham osteopatisk manipulasjon behandlingsgruppen vil bli bedt om å delta i holdningstrening gjennom en bærbar enhet (dvs. UPRIGHT GO), et treningsprogram for kjernemuskel og tøying, stressreduksjon gjennom pusten fokus, og i strategier for å forbedre deres daglige aktivitetsnivå (dvs. å ha på seg en Garmin-enhet). Denne gruppen vil få en falsk osteopatisk manipulasjonsbehandling ved å legge hendene på pasienten som om osteopatisk manipulasjonsbehandling utføres.
- Deltakere som er tildelt MCMAPRI intervensjon+sham osteopatisk manipulasjonsbehandlingsgruppe vil bli bedt om å delta i holdningstrening gjennom en bærbar enhet (dvs. UPRIGHT GO), et treningsprogram for kjernemuskel og tøying, stressreduksjon gjennom pustefokus, og i strategier for å forbedre sitt daglige aktivitetsnivå (dvs. å ha på seg en Garmin-enhet). Denne gruppen vil få faktisk osteopatisk manipulasjonsbehandling ved å legge press på visse muskler i ryggen og utføre osteopatiske manipulasjonsbehandlingsøvelser på pasienten.
Forskere vil sammenligne behandlingsgruppen uten behandling, multikomponent mobilhjelp smertereduksjon intervensjon+sham osteopatisk manipulasjon behandlingsgruppe, og multikomponent mobilhjelp smertereduksjon intervensjon+osteopatisk manipulasjon behandlingsgruppen for å se om det er reduserte nivåer av smerte, økt fysisk aktivitet , bedre holdning og reduserte nivåer av stress.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Design: En randomisert kontrollforsøk med tre grupper vil bli brukt for å pilotteste effekten av vår nyopprettede multikomponent mobile-aid smertereduksjonsintervensjon (MCMAPRI) på å senke myofascial smerte i korsryggen og for å undersøke muligheten for å implementere denne intervensjonen i ønsket befolkning.
Studien vil bestå av en bekvemmelighetsprøve på 30 voksne pasienter som for tiden har myofascial smerte i korsryggen (dvs. ømme knuter i korsryggen).
Dette vil være en 12-ukers studie med resultater målt ved uke 1 (T1), uke 8 (T2) og uke 14 (T3).
Deltakerne vil bli tilfeldig plassert i en av følgende tre grupper etter screening og oppfyllelse av studiekriteriene.
Gruppe 1 (ingen behandlingstilstand) vil kun motta undervisningsmateriell via e-post og en ukentlig telefon fra koordinator for å redusere frafallet.
Gruppe 2 vil motta den nye intervensjonen og den falske osteopatiske manipulasjonsbehandlingen [OMT] i 12 uker.
Multi-komponent mobil-hjelp smertereduksjon intervensjon vil inkludere fire komponenter: (1) Holdningstrening gjennom den bærbare enheten, UPRIGHT GO som gir biofeedback til dårlig holdning med vibrasjoner og sporer holdning; (2) Et daglig treningsprogram for kjernemuskulatur og strekkøvelser inkludert trunkrotasjon, lumbalrotasjon, hoftebøyerstrekk, sideplanke, setebro, koffertbæring og palloff-presseøvelser; (3) Deltakerne vil trene stressreduksjon gjennom pustefokus som vil hjelpe dem til å konsentrere seg om dyp pusting for å hjelpe dem å ignorere distraherende tanker og sensasjoner; og (4) Strategier for å forbedre det daglige aktivitetsnivået, inkludert å be deltakerne om å bruke en Garmin-enhet som sporer deres daglige fysiske aktivitet og bruk av kommunikasjonsprinsippet for å hjelpe deltakerne med å overvinne hindringer for fysisk aktivitet.
For de som mottar smertereduksjonsintervensjon med flere komponenter, vil innledende trening finne sted rett etter forhåndstesten, og oppfølgingstrening vil finne sted midt i programmet.
Den falske osteopatiske manipulasjonsbehandlingen vil bli utført av vårt medisinske team.
Hendene vil bli plassert på pasienten som om den osteopatiske manipulasjonsbehandlingen utføres.
Legen vil behandle deltakerne med falsk osteopatisk manipulasjonsbehandling to ganger i løpet av måned 1 og én gang i løpet av måned 2 og 3. Gruppe 3 vil motta både multi-komponent mobilhjelp smertereduksjonsintervensjon og faktisk osteopatisk manipulasjonsbehandling.
osteopatisk manipulasjonsbehandling vil bli utført ved å legge press på visse muskler i ryggen og utføre osteopatiske manipulasjonsbehandlingsøvelser på pasienten.
Legen vil behandle deltakerne med osteopatisk manipulasjonsbehandling to ganger i løpet av måned 1 og én gang i løpet av måned 2 og 3.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pao-Feng Tsai, PhD
- Telefonnummer: 334-844-6807
- E-post: pzt0022@auburn.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Auburn University
-
Ta kontakt med:
- Pao-Feng Tsai, PhD
- Telefonnummer: 334-844-6807
- E-post: pzt0022@auburn.edu
-
Ta kontakt med:
- Chih-Hsuan Wang, PhD
- E-post: wangchi@auburn.edu
-
Underetterforsker:
- Wei-Shinn Ku, PhD
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) Myofascial smertesyndrom (MPS) i korsryggen med myofascial triggerpunkter (MTrPs) som spesifisert av Travell og Simons (2) normal nevrologisk undersøkelse inkludert manuell muskeltesting, sensorisk undersøkelse og dype senereflekser, (3 ) engelsktalende, (4) 18-64 år og bor i samfunnet, (5) viser lavt fysisk aktivitetsnivå som definert av 150 minutter moderat intens fysisk aktivitet ukentlig, og (6) viser dårlig holdning.
Eksklusjonskriterier: (1) malignitet, (2) alvorlig psykiatrisk lidelse, som bipolar lidelse og depresjon, (3) kognitiv svikt, (4) systematisk smertetilstand, som fibromyalgi, (5) tidligere kirurgiske inngrep i ryggraden og/ eller tilbake innen seks måneder, (6) graviditet, (7) kroppsmasseindeks (BMI) på 40 eller høyere, (8) eventuelle helsetilstander som ville hindre utførelse av testing og intervensjonsprosedyrer, (9) MPS på grunn av bekkenskjevhet, skoliose, anatomiske benlengdeavvik, (10) MPS-behandling i løpet av de siste tre månedene eller daglig bruk av opioider, eller (11) andre kontraindikasjoner som ville forhindre mottak av foreslåtte intervensjoner som identifisert av studieleger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen behandlingstilstand
Gruppe 1 (ingen behandlingstilstand) vil kun motta undervisningsmateriell via e-post og en ukentlig telefonsamtale fra koordinator for å redusere frafallet i 12 uker.
|
|
|
Aktiv komparator: Multiple komponent mobil-hjelp smertereduksjon intervensjon + falsk osteopatisk manipulasjonsbehandling
Gruppe 2 vil motta den nye intervensjonen og den falske osteopatiske manipulasjonsbehandlingen i 12 uker.
|
1. Holdningstrening gjennom den bærbare enheten, UPRIGHT GO.
Deltakeren bærer enheten på nakken.
Enheten gir biofeedback til dårlig holdning med vibrasjoner og sporer holdning.
2. Et daglig treningsprogram for kjernemuskulatur og strekkøvelser inkludert trunkrotasjon, lumbalrotasjon, hoftebøyerstrekk, sideplanke, setebro, koffertbæring og palloff-press.
3. Deltakerne vil trene stressreduksjon gjennom pustefokus som vil hjelpe dem til å konsentrere seg om dyp pusting for å hjelpe dem å ignorere distraherende tanker og sensasjoner.
4. Strategier for å forbedre det daglige aktivitetsnivået, inkludert bruk av en Garmin-enhet som sporer deres daglige fysiske aktivitet og minner dem om å gå, og bruk av kommunikasjonsprinsippet for å hjelpe deltakerne med å overvinne hindringer for fysisk aktivitet.
Den falske osteopatiske manipulasjonsbehandlingen (OMT) vil bli utført av det medisinske teamet.
Hendene vil bli plassert på pasienten som om OMT blir utført.
Legen vil behandle deltakerne med falsk OMT to ganger i løpet av måned 1 og én gang i løpet av måned 2 og 3.
|
|
Aktiv komparator: Multiple komponent mobil-hjelp smertereduksjon intervensjon + osteopatisk manipulasjonsbehandling
Gruppe 3 vil motta både multippelkomponenten mobilhjelp smertereduksjonsintervensjon og faktisk osteopatisk manipulasjonsbehandling i 12 uker.
|
1. Holdningstrening gjennom den bærbare enheten, UPRIGHT GO.
Deltakeren bærer enheten på nakken.
Enheten gir biofeedback til dårlig holdning med vibrasjoner og sporer holdning.
2. Et daglig treningsprogram for kjernemuskulatur og strekkøvelser inkludert trunkrotasjon, lumbalrotasjon, hoftebøyerstrekk, sideplanke, setebro, koffertbæring og palloff-press.
3. Deltakerne vil trene stressreduksjon gjennom pustefokus som vil hjelpe dem til å konsentrere seg om dyp pusting for å hjelpe dem å ignorere distraherende tanker og sensasjoner.
4. Strategier for å forbedre det daglige aktivitetsnivået, inkludert bruk av en Garmin-enhet som sporer deres daglige fysiske aktivitet og minner dem om å gå, og bruk av kommunikasjonsprinsippet for å hjelpe deltakerne med å overvinne hindringer for fysisk aktivitet.
Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) vil bli utført ved å legge press på visse muskler i ryggen og utføre OMT-øvelser på pasienten.
Legen vil behandle deltakerne med OMT to ganger i løpet av måned 1 og én gang i løpet av måned 2 og 3.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport smertenivå
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Pasienter vil bli bedt om å rapportere smertenivået sitt verbalt ved å bruke en skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten de noen gang har følt.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
PPT vil bli målt ved å trykke på triggerpunktene på pasientens rygg ved hjelp av en algometer.
Pasienten vil bli bedt om å fortelle så snart de føler smerte på hvilket tidspunkt enheten fjernes, og den totale kraften som ble brukt vil bli registrert.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Elastisiteten til det myofasciale triggerpunktet
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Elastisiteten til myofascial triggerpunkter vil bli målt gjennom analyse av ultralydbilder tatt.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Dybde av Myofascial Trigger Point
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Dybden av de myofasciale triggerpunktene i muskelen vil bli målt gjennom analyse av ultralydbilder tatt.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Størrelsen på Myofascial Trigger Point
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Størrelsen på de myofasciale triggerpunktene vil bli målt gjennom analyse av ultralydbilder tatt.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet og interferens
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Smerteintensitet og interferens vil bli målt ved hjelp av skalaen for smerteglede og generell aktivitet (PEG).
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10.
En høyere poengsum antyder mer intens smerte og smerteinterferens, men dette målet brukes til å spore deltakernes smerte over studien for å avgjøre om intervensjonen(e) har vært effektiv for å redusere smerte.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Fysisk funksjon/livskvalitet
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Fysisk funksjon/livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysisk funksjon - Short Form 6b.
Minste poengsum er 6 og maksimal poengsum er 30.
En høyere score tyder på dårligere fysisk funksjon og livskvalitet.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Søvnforstyrrelser vil bli målt ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) søvnforstyrrelse Short Form 6a.
For Søvnforstyrrelse Short Form 6a er minimumsscore 6 og maksimal poengsum er 30.
En høyere score antyder mer søvnforstyrrelser.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Søvnforstyrrelser vil bli målt av National Institutes of Health (NIH) Common Data Elements (CDE) spørsmål om søvnvarighet.
Når man tolker det enkle NIH CDE-spørsmålet om søvnvarighet, antyder en lavere søvnvarighet mer søvnforstyrrelse.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Smertekatastrofering vil bli målt ved Pain Catastrophizing Scale.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 52.
En høyere poengsum antyder mer smertekatastrofer.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Depresjon vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2) for å måle depresjon.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 6 der en høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Angst vil bli målt ved hjelp av generalisert angstlidelse-2 (GAD-2).
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 6.
En høyere poengsum antyder høyere nivåer av angst.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Global tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Global tilfredshet med behandlingen vil bli målt ved hjelp av Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen.
Dette inkluderer ett element med minimum poengsum på 0 og maksimum poengsum på 6.
En høyere poengsum representerer smerteforverring fra studietidspunktet.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Screener for tobakk, alkohol, reseptbelagte medisiner og andre stoffer (TAPS) vil bli brukt til å måle stoffbruk.
Hvert element måles på en 4-punkts skala der 0 representerer Daglig eller Nesten Daglig og 4 representerer Aldri.
Enhver poengsum enn 0 antyder en positiv skjerm for rusbruk.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Sit to Stand test (STS)
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Sit to Stand-testen (STS) vil bli brukt til å måle fysisk funksjon.
Denne testen ber deltakerne reise seg og sette seg ned så fort de kan 5 ganger mens assessoren registrerer tiden.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Stå opp og gå (GUG)
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Get Up and Go (GUG)-testen vil bli brukt til å måle fysisk funksjon.
Denne testen ber deltakeren om å begynne fra sittende stilling, gå til et markert punkt som er 3 meter unna, snu og gå tilbake, og avslutte i sittende stilling mens assessoren registrerer tiden det tar å fullføre.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Seks minutters gange
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
Den seks minutter lange gåtesten skal også brukes til å måle fysisk funksjon.
Denne testen ber deltakerne gå så langt de kan på 6 minutter.
Deltagerne vil gå frem og tilbake langs en forhåndsmålt strekning på 30 meter.
Bedømmeren vil registrere den totale lengden deltakeren gikk når tiden er ute.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Sensorparameter - holdning
Tidsramme: Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
To timers opptaksøkt av deltakeren som sitter ved et skrivebord, iført bevegelsessensorer, for å bestemme prosentandelen av dårlig holdning under den opptaksøkten.
|
Baseline (tid 1), endring fra baseline ved 6 uker (tid 2), og endring fra baseline ved 12 uker (tid 3)
|
|
Sensorparameter - Oppetid
Tidsramme: Kontinuerlig i 12 uker
|
Dårlig holdning vil bli målt med "Opetime" ved å bruke UPRIGHT GO-sensoren daglig.
|
Kontinuerlig i 12 uker
|
|
Sensorparameter - daglig trinntelling
Tidsramme: Kontinuerlig i 12 uker
|
Deltakernes daglige skrittteller vil bli samlet inn fra deres Garmin-enhet .
|
Kontinuerlig i 12 uker
|
|
Sensorparameter - Dvaletimer
Tidsramme: Kontinuerlig i 12 uker
|
Deltakernes søvntimer vil bli samlet inn fra deres Garmin-enhet.
|
Kontinuerlig i 12 uker
|
|
Sensorparameter - Stressscore
Tidsramme: Kontinuerlig i 12 uker
|
Deltakernes stressscore vil bli samlet inn fra deres Garmin-enhet.
Enheter vil gi et stressnivå mellom 0 og 100, som tilsvarer følgende skala:0-25: Hviletilstand, 26-50: Lav stress, 51-75: Middels stress, 76-100: Høy stress.
|
Kontinuerlig i 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University
- Hovedetterforsker: Joseph Edison, DO, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Iglesias-Gonzalez JJ, Munoz-Garcia MT, Rodrigues-de-Souza DP, Alburquerque-Sendin F, Fernandez-de-Las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in patients with chronic nonspecific low back pain. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1964-70. doi: 10.1111/pme.12224. Epub 2013 Aug 15.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- Zaccaro A, Piarulli A, Laurino M, Garbella E, Menicucci D, Neri B, Gemignani A. How Breath-Control Can Change Your Life: A Systematic Review on Psycho-Physiological Correlates of Slow Breathing. Front Hum Neurosci. 2018 Sep 7;12:353. doi: 10.3389/fnhum.2018.00353. eCollection 2018.
- McCarthy EK, Horvat MA, Holtsberg PA, Wisenbaker JM. Repeated chair stands as a measure of lower limb strength in sexagenarian women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Nov;59(11):1207-12. doi: 10.1093/gerona/59.11.1207.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Tantanatip A, Chang KV. Myofascial Pain Syndrome. 2022 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499882/
- Botwin KP, Patel BC. Electromyographically guided trigger point injections in the cervicothoracic musculature of obese patients: a new and unreported technique. Pain Physician. 2007 Nov;10(6):753-6.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Tsai PF, Wang CH, Zhou Y, Ren J, Jones A, Watts SO, Chou C, Ku WS. A classification algorithm to predict chronic pain using both regression and machine learning - A stepwise approach. Appl Nurs Res. 2021 Dec;62:151504. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151504. Epub 2021 Sep 28.
- Boissoneault J, Sevel L, Letzen J, Robinson M, Staud R. Biomarkers for Musculoskeletal Pain Conditions: Use of Brain Imaging and Machine Learning. Curr Rheumatol Rep. 2017 Jan;19(1):5. doi: 10.1007/s11926-017-0629-9.
- Chu Y, Zhao X, Han J, Su Y. Physiological Signal-Based Method for Measurement of Pain Intensity. Front Neurosci. 2017 May 26;11:279. doi: 10.3389/fnins.2017.00279. eCollection 2017.
- Jiang, M. et al. Ultra-short-term analysis of heart rate variability for real-time acute pain monitoring with wearable electronics. IEEE International Conference on Bioinformatics and Biomedicine (BIBM), 1025-1032 (2017).
- Tavakolian M, Hadid A. Deep binary representation of facial expressions: A novel framework for automatic pain intensity recognition. In2018 25th IEEE International Conference on Image Processing (ICIP) 2018 Oct 7 (pp. 1952-1956). IEEE.
- Gupta G, Alok M. Effectiveness of plank exercise in low back pain. Int. J. Sci. Res. 2018;9(5).
- Withall J, Jago R, Fox KR. Why some do but most don't. Barriers and enablers to engaging low-income groups in physical activity programmes: a mixed methods study. BMC Public Health. 2011 Jun 28;11:507. doi: 10.1186/1471-2458-11-507.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Williams GC. A 5A's communication intervention to promote physical activity in underserved populations. BMC Health Serv Res. 2012 Oct 30;12:374. doi: 10.1186/1472-6963-12-374.
- Wandner LD, Domenichiello AF, Beierlein J, Pogorzala L, Aquino G, Siddons A, Porter L, Atkinson J; NIH Pain Consortium Institute and Center Representatives. NIH's Helping to End Addiction Long-termSM Initiative (NIH HEAL Initiative) Clinical Pain Management Common Data Element Program. J Pain. 2022 Mar;23(3):370-378. doi: 10.1016/j.jpain.2021.08.005. Epub 2021 Sep 9.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Get up and go test in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):284-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MPS2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .