Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování pacientů v regionu H: Jak nemoc ovlivňuje to, jak jednáte a ovládáte svůj život?

15. května 2023 aktualizováno: Anette Lykke Hindhede, Rigshospitalet, Denmark
Tato studie zkoumá, jak je chování různých skupin pacientů různě ovlivněno nemocí a nemocí. Vyšetřovatelé se ptají, jak účastníci prožívají své vlastní zdraví a jak k němu přistupují, aby získali přehled o důsledcích nemoci a nemoci na každodenní život jednotlivce a jak účastníci jednají a uvažují o svém vlastním zdraví a pohodě napříč různými skupinami pacientů. Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že nemoc a nemoc jsou prožívány jako velké narušení a způsobující změnu v každodenním životě člověka. Každý člověk má svou vlastní individuální zkušenost a reakci na toto narušení. Stále však existuje méně důkazů o tom, jak různorodé zdroje a socioekonomické postavení ovlivňují to, jak pacienti reagují na tuto velkou změnu ve svém životě. Zde vyšetřovatelé očekávají, že najdou demografické vzorce napříč skupinami pacientů. Studie přináší kvantitativní i kvalitativní přístup se širokou cílovou populací, která zahrnuje jak pacienty s akutním či chronickým, závažným či méně závažným, somatickým, tak i psychiatrickým onemocněním. Studie je zasazena do akademických tradic sociologického mapování zdraví a nemocí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci tvoří pacienti napojení na nemocniční kliniku v regionu H. Naším cílem je získat reprezentativní vzorek pacientů v obecných a specifických skupinách pacientů napojených na nemocnici v regionu Hovedstaden

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je zařazen do oblasti H
  • Pacient je starší 18 let
  • Pacient je schopen odpovědět na otázky

Kritéria vyloučení:

  • - Pacient odmítá dát informovaný souhlas
  • Pacient nemluví dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v regionu H
Systém zdravotní péče v regionu H se skládá z 10 nemocnic, včetně Psychiatrie regionu H, která se skládá z 11 center. Nemocnice mají ročně kolem 3 milionů návštěv ambulantních pacientů
Od účastníků se očekává, že odpoví na krátký průzkum založený na jejich celkových zkušenostech s vlastním zdravím. Žádní účastníci proto nebudou sledováni po dobu delší, než je doba potřebná k zodpovězení dotazníku (přibližně 15 minut). Náhodně vybraní dobrovolníci v počtu cca 30 respondentů budou následně pozváni ke kvalitativnímu rozhovoru s úmyslem vypracovat své odpovědi na dotazník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Online dotazník/průzkum
Časové okno: šest měsíců
Vyšetřovatelé vyvinuli lékařský vzdělávací průzkum v dánštině, aby účastníci odpovídali individuálně nebo s pomocí vyšetřovatelů. Od účastníků se očekává, že před zahájením průzkumu poskytnou informovaný souhlas. Za účelem ověření kvality průzkumu provedli vyšetřovatelé předběžné kognitivní rozhovory s 10 účastníky široce zastoupenými pohlavím, věkem, diagnózou atd. Kognitivní dotazování je kvalitativní výzkumná metoda založená na důkazech, která má zjistit, zda dotazník plní zamýšlený účel, a tím zajišťuje zlepšit průzkumy vzdělávání. Očekává se, že s pomocí vyšetřovatele budou respondenti při vyplňování dotazníku „přemýšlet nahlas“. V dotazníku se vyšetřovatelé ptají účastníků na jejich socioekonomické zázemí a také na otázky týkající se cvičení, stravy, alkoholu, duševní pohody, často v kontextu jejich jednání před a po obdržení diagnózy nebo onemocnění.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza vícenásobné korespondence
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců

Vyšetřovatelé plánují interpretovat data vyšetřovatelů prostřednictvím analýzy vícenásobné korespondence (MCA). MCA je statistický přístup, který využívá mimo jiné sociolog Pierre Bourdieu ke konstrukci sociálních polí a prostorů pomocí svých empirických dat. Prostřednictvím MCA mohou vyšetřovatelé analyzovat vzorce vztahů několika kategorických závislých proměnných, jako je diagnóza, příjem, věk, strava, geografie atd.

Jako takové to lze také považovat za zobecnění analýzy hlavních komponent, kdy proměnné, které mají být analyzovány, jsou kategorické místo kvantitativních.

dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P-2022-764

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit