- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05863000
Chování pacientů v regionu H: Jak nemoc ovlivňuje to, jak jednáte a ovládáte svůj život?
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Nábor
- Anette Lykke Hindhede
-
Kontakt:
- Anette Lykke Hindhede
- Telefonní číslo: +4526851917
- E-mail: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je zařazen do oblasti H
- Pacient je starší 18 let
- Pacient je schopen odpovědět na otázky
Kritéria vyloučení:
- - Pacient odmítá dát informovaný souhlas
- Pacient nemluví dánsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti v regionu H
Systém zdravotní péče v regionu H se skládá z 10 nemocnic, včetně Psychiatrie regionu H, která se skládá z 11 center.
Nemocnice mají ročně kolem 3 milionů návštěv ambulantních pacientů
|
Od účastníků se očekává, že odpoví na krátký průzkum založený na jejich celkových zkušenostech s vlastním zdravím.
Žádní účastníci proto nebudou sledováni po dobu delší, než je doba potřebná k zodpovězení dotazníku (přibližně 15 minut).
Náhodně vybraní dobrovolníci v počtu cca 30 respondentů budou následně pozváni ke kvalitativnímu rozhovoru s úmyslem vypracovat své odpovědi na dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Online dotazník/průzkum
Časové okno: šest měsíců
|
Vyšetřovatelé vyvinuli lékařský vzdělávací průzkum v dánštině, aby účastníci odpovídali individuálně nebo s pomocí vyšetřovatelů.
Od účastníků se očekává, že před zahájením průzkumu poskytnou informovaný souhlas.
Za účelem ověření kvality průzkumu provedli vyšetřovatelé předběžné kognitivní rozhovory s 10 účastníky široce zastoupenými pohlavím, věkem, diagnózou atd. Kognitivní dotazování je kvalitativní výzkumná metoda založená na důkazech, která má zjistit, zda dotazník plní zamýšlený účel, a tím zajišťuje zlepšit průzkumy vzdělávání.
Očekává se, že s pomocí vyšetřovatele budou respondenti při vyplňování dotazníku „přemýšlet nahlas“.
V dotazníku se vyšetřovatelé ptají účastníků na jejich socioekonomické zázemí a také na otázky týkající se cvičení, stravy, alkoholu, duševní pohody, často v kontextu jejich jednání před a po obdržení diagnózy nebo onemocnění.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vícenásobné korespondence
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé plánují interpretovat data vyšetřovatelů prostřednictvím analýzy vícenásobné korespondence (MCA). MCA je statistický přístup, který využívá mimo jiné sociolog Pierre Bourdieu ke konstrukci sociálních polí a prostorů pomocí svých empirických dat. Prostřednictvím MCA mohou vyšetřovatelé analyzovat vzorce vztahů několika kategorických závislých proměnných, jako je diagnóza, příjem, věk, strava, geografie atd. Jako takové to lze také považovat za zobecnění analýzy hlavních komponent, kdy proměnné, které mají být analyzovány, jsou kategorické místo kvantitativních. |
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P-2022-764
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .