- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863000
Patientenverhalten in der Region H: Wie wirkt sich die Krankheit auf Ihr Handeln und Ihre Lebensbewältigung aus?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2200
- Rekrutierung
- Anette Lykke Hindhede
-
Kontakt:
- Anette Lykke Hindhede
- Telefonnummer: +4526851917
- E-Mail: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wird der Region H zugeordnet
- Der Patient ist über 18 Jahre alt
- Der Patient ist in der Lage, die Fragen zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- - Der Patient verweigert die Einwilligung nach Aufklärung
- Der Patient spricht kein Dänisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten in der Region H
Das Gesundheitssystem in der Region H besteht aus 10 Krankenhäusern, einschließlich der Psychiatrie der Region H, die aus 11 Zentren besteht.
Die Krankenhäuser verzeichnen jährlich rund 3 Millionen ambulante Besuche
|
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie eine kurze Umfrage beantworten, die auf ihren allgemeinen Erfahrungen mit ihrer eigenen Gesundheit basiert.
Kein Teilnehmer wird daher länger beobachtet, als ein Proband für die Beantwortung des Fragebogens benötigt (ca. 15 Minuten).
Zufällig ausgewählte Freiwillige aus rund 30 Befragten werden anschließend zu einem qualitativen Interview eingeladen, um ihre Fragebogenantworten zu erarbeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Online-Fragebogen/Umfrage
Zeitfenster: sechs Monate
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Die Forscher haben eine Umfrage zur medizinischen Ausbildung auf Dänisch entwickelt, die die Teilnehmer einzeln oder mit Hilfe der Forscher beantworten können.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie vor Beginn der Umfrage ihre Einverständniserklärung abgeben.
Um die Qualität der Umfrage zu überprüfen, führten die Forscher vorläufige kognitive Interviews mit 10 Teilnehmern durch, die grob nach Geschlecht, Alter, Diagnose usw. vertreten waren. Kognitive Interviews sind eine evidenzbasierte qualitative Forschungsmethode, die darauf abzielt, zu untersuchen, ob ein Fragebogen seinen beabsichtigten Zweck erfüllt und dadurch sicherstellt Bildungsumfragen zu verbessern.
Mit Hilfe eines Ermittlers wird von den Befragten erwartet, dass sie bei der Beantwortung des Fragebogens „laut denken“.
Im Fragebogen befragen die Forscher die Teilnehmer zu ihrem sozioökonomischen Hintergrund sowie zu Fragen zu Bewegung, Ernährung, Alkohol und psychischem Wohlbefinden, oft im Zusammenhang mit ihren Handlungen vor und nach Erhalt einer Diagnose oder einer Erkrankung.
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multiple Korrespondenzanalyse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Ermittler planen, die Daten der Ermittler durch eine Multiple Correspondence Analysis (MCA) zu interpretieren. MCA ist ein statistischer Ansatz, den unter anderem der Soziologe Pierre Bourdieu nutzt, um mit seinen empirischen Daten soziale Felder und Räume zu konstruieren. Durch MCA können Forscher die Beziehungsmuster mehrerer kategorialer abhängiger Variablen wie Diagnose, Einkommen, Alter, Ernährung, Geografie usw. analysieren. Daher kann es auch als eine Verallgemeinerung der Hauptkomponentenanalyse angesehen werden, wenn die zu analysierenden Variablen kategorial statt quantitativ sind |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2022-764
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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