- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05863000
Patiëntgedrag in regio H: hoe beïnvloedt ziekte hoe u handelt en uw leven beheerst?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Werving
- Anette Lykke Hindhede
-
Contact:
- Anette Lykke Hindhede
- Telefoonnummer: +4526851917
- E-mail: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt wordt toegewezen aan regio H
- De patiënt is ouder dan 18 jaar
- De patiënt kan de vragen beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- - De patiënt weigert geïnformeerde toestemming te geven
- De patiënt spreekt geen Deens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten in regio H
Het gezondheidszorgsysteem in Regio H bestaat uit 10 ziekenhuizen, waaronder Regio H's Psychiatrie die uit 11 centra bestaat.
De ziekenhuizen hebben jaarlijks zo'n 3 miljoen bezoeken van poliklinische patiënten
|
Van deelnemers wordt verwacht dat ze een korte enquête invullen op basis van hun algemene ervaringen met hun eigen gezondheid.
Er worden dus geen deelnemers gevolgd die langer duren dan de tijd die een proefpersoon nodig heeft om de vragenlijst in te vullen (ongeveer 15 minuten).
Willekeurig geselecteerde vrijwilligers van ongeveer 30 respondenten zullen daarna worden uitgenodigd om deel te nemen aan een kwalitatief interview met de bedoeling hun antwoorden op de vragenlijst uit te werken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Online vragenlijst/enquête
Tijdsspanne: zes maanden
|
Onderzoekers hebben een enquête over medische opleiding in het Deens ontwikkeld die de deelnemers individueel of met de hulp van onderzoekers kunnen beantwoorden.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze hun geïnformeerde toestemming geven voordat ze met het onderzoek beginnen.
Om de kwaliteit van de enquête te verifiëren, voerden de onderzoekers voorbereidende cognitieve interviews uit bij 10 deelnemers, in grote lijnen vertegenwoordigd door geslacht, leeftijd, diagnose enz. Cognitieve interviewing is een op bewijzen gebaseerde kwalitatieve onderzoeksmethode die is ontworpen om te onderzoeken of een vragenlijst het beoogde doel vervult en daardoor garandeert om onderwijsenquêtes te verbeteren.
Met hulp van een onderzoeker wordt van respondenten verwacht dat ze "hardop denken" tijdens het beantwoorden van de vragenlijst.
In de vragenlijst stellen onderzoekers de deelnemers vragen over hun sociaaleconomische achtergrond, evenals vragen over lichaamsbeweging, diëten, alcohol, mentaal welzijn, vaak in de context van hun acties voor en na het krijgen van een diagnose of ziek worden.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van meerdere correspondentie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Onderzoekers zijn van plan de gegevens van onderzoekers te interpreteren via een Multiple Correspondence Analysis (MCA). MCA is een statistische benadering die onder meer door socioloog Pierre Bourdieu wordt gebruikt om met zijn empirische gegevens sociale velden en ruimtes te construeren. Via MCA kunnen onderzoekers het relatiepatroon van verschillende categorische afhankelijke variabelen analyseren, zoals diagnose, inkomen, leeftijd, dieet, geografie enz. Als zodanig kan het ook worden gezien als een generalisatie van hoofdcomponentenanalyse wanneer de te analyseren variabelen categorisch zijn in plaats van kwantitatief |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P-2022-764
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .