- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05863000
Comportamento del paziente nella regione H: in che modo la malattia influisce sul modo in cui agisci e padroneggi la tua vita?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- Reclutamento
- Anette Lykke Hindhede
-
Contatto:
- Anette Lykke Hindhede
- Numero di telefono: +4526851917
- Email: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente viene assegnato alla Regione H
- Il paziente ha più di 18 anni
- Il paziente è in grado di rispondere alle domande
Criteri di esclusione:
- - Il paziente si rifiuta di dare il consenso informato
- Il paziente non parla danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti nella regione H
Il sistema sanitario nella regione H è composto da 10 ospedali, inclusa la psichiatria della regione H che comprende 11 centri.
Gli ospedali hanno ogni anno circa 3 milioni di visite da pazienti ambulatoriali
|
I partecipanti sono tenuti a rispondere a un breve sondaggio basato sulle loro esperienze complessive con la propria salute.
Nessun partecipante sarà quindi seguito per più del tempo necessario a un soggetto per rispondere al questionario (circa 15 minuti).
I volontari selezionati casualmente tra circa 30 intervistati saranno successivamente invitati a partecipare a un'intervista qualitativa con l'intento di elaborare le loro risposte al questionario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario/sondaggio online
Lasso di tempo: sei mesi
|
Gli investigatori hanno sviluppato un sondaggio di educazione medica in danese affinché i partecipanti possano rispondere individualmente o con l'aiuto degli investigatori.
I partecipanti sono tenuti a dare il proprio consenso informato prima di iniziare il sondaggio.
Al fine di verificare la qualità dell'indagine, gli investigatori hanno condotto un'intervista cognitiva preliminare su 10 partecipanti ampiamente rappresentati da sesso, età, diagnosi ecc. migliorare le indagini sull'istruzione .
Con l'aiuto di un investigatore, gli intervistati dovrebbero "pensare ad alta voce" mentre rispondono al questionario.
Nel questionario, i ricercatori chiedono ai partecipanti informazioni sul loro background socioeconomico, nonché domande su esercizio fisico, diete, alcol, benessere mentale, spesso nel contesto delle loro azioni prima e dopo aver ricevuto una diagnosi o essersi ammalati.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi delle corrispondenze multiple
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Gli investigatori intendono interpretare i dati degli investigatori attraverso un'analisi delle corrispondenze multiple (MCA) . MCA è un approccio statistico utilizzato tra gli altri dal sociologo Pierre Bourdieu per costruire campi e spazi sociali con i suoi dati empirici. Attraverso MCA i ricercatori possono analizzare il modello delle relazioni di diverse variabili dipendenti categoriali come diagnosi, reddito, età, dieta, geografia ecc. In quanto tale, può anche essere visto come una generalizzazione dell'analisi delle componenti principali quando le variabili da analizzare sono categoriche anziché quantitative |
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2022-764
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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