- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05863000
Pasientatferd i region H: Hvordan påvirker sykdom hvordan du handler og mestrer livet ditt?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekruttering
- Anette Lykke Hindhede
-
Ta kontakt med:
- Anette Lykke Hindhede
- Telefonnummer: +4526851917
- E-post: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er tildelt region H
- Pasienten er over 18 år
- Pasienten er i stand til å svare på spørsmålene
Ekskluderingskriterier:
- – Pasienten nekter å gi informert samtykke
- Pasienten snakker ikke dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter i region H
Helsevesenet i Region H består av 10 sykehus, inkludert Region Hs Psykiatri som består av 11 sentre.
Sykehusene har årlig rundt 3 millioner besøk fra polikliniske pasienter
|
Deltakerne forventes å svare på en kort spørreundersøkelse basert på deres samlede erfaringer med egen helse.
Ingen deltakere vil derfor bli fulgt i mer enn den tiden det tar et forsøksperson å svare på spørreskjemaet (ca. 15 minutter).
Tilfeldig utvalgte frivillige på rundt 30 respondenter vil etterpå bli invitert til å delta i et kvalitativt intervju med den hensikt å utdype deres spørreskjemasvar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Online spørreskjema/undersøkelse
Tidsramme: seks måneder
|
Etterforskere har utviklet en medisinsk utdanningsundersøkelse på dansk som deltakerne kan svare individuelt eller med etterforskernes hjelp.
Deltakerne forventes å gi sitt informerte samtykke før undersøkelsen starter.
For å verifisere kvaliteten på undersøkelsen gjennomførte etterforskerne foreløpige kognitive intervjuer med 10 deltakere bredt representert etter kjønn, alder, diagnose osv. Kognitivt intervju er en evidensbasert kvalitativ forskningsmetode utviklet for å undersøke om et spørreskjema oppfyller det tiltenkte formålet og dermed sikrer å forbedre utdanningsundersøkelser.
Med hjelp fra en etterforsker forventes det at respondentene "tenker høyt" mens de svarer på spørreskjemaet.
I spørreskjemaet spør etterforskerne deltakerne om deres sosioøkonomiske bakgrunn samt spørsmål om trening, dietter, alkohol, psykisk velvære ofte i sammenheng med deres handlinger før og etter å ha fått en diagnose eller blitt syk.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multippel korrespondanseanalyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Etterforskere planlegger å tolke etterforskernes data gjennom en Multiple Correspondence Analysis (MCA) . MCA er en statistisk tilnærming brukt blant annet av sosiolog Pierre Bourdieu for å konstruere sosiale felt og rom med hans empiriske data. Gjennom MCA kan etterforskere analysere mønsteret av forhold til flere kategoriske avhengige variabler som diagnose, inntekt, alder, kosthold, geografi etc. Som sådan kan det også sees på som en generalisering av hovedkomponentanalyse når variablene som skal analyseres er kategoriske i stedet for kvantitative |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P-2022-764
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .