- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05863000
Betegviselkedés a H régióban: Hogyan hat a betegség arra, hogyan viselkedik és hogyan uralja életét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Toborzás
- Anette Lykke Hindhede
-
Kapcsolatba lépni:
- Anette Lykke Hindhede
- Telefonszám: +4526851917
- E-mail: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens a H régióba kerül
- A beteg 18 évesnél idősebb
- A páciens képes válaszolni a kérdésekre
Kizárási kritériumok:
- - A beteg megtagadja a tájékozott beleegyezését
- A beteg nem beszél dánul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A H régió betegei
A H régió egészségügyi ellátórendszere 10 kórházból áll, beleértve a H régió pszichiátriáját, amely 11 központból áll.
A kórházakat évente körülbelül 3 millióan keresik fel a járóbetegek részéről
|
A résztvevőknek egy rövid kérdőívet kell kitölteniük saját egészségükkel kapcsolatos általános tapasztalataik alapján.
Ezért egyetlen résztvevőt sem követnek nyomon a kérdőív megválaszolásához szükséges ideig (kb. 15 perc).
A mintegy 30 válaszadóból véletlenszerűen kiválasztott önkénteseket ezután minőségi interjúra hívják meg, hogy kidolgozzák a kérdőívre adott válaszaikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Online kérdőív/felmérés
Időkeret: hat hónap
|
A nyomozók egy dán nyelvű orvosi oktatási felmérést dolgoztak ki, amelyre a résztvevők egyénileg vagy a nyomozók segítségével válaszolhatnak.
A résztvevőktől a felmérés megkezdése előtt meg kell adni a beleegyezésüket.
A felmérés minőségének ellenőrzése érdekében a kutatók előzetes kognitív interjút végeztek 10 résztvevővel, akiket széles körben képviseltek nem, életkor, diagnózis stb. szerint. A kognitív interjú egy bizonyítékokon alapuló kvalitatív kutatási módszer, amelynek célja annak vizsgálata, hogy a kérdőív megfelel-e a célnak, és ezáltal biztosítja-e az oktatási felmérések javítása érdekében.
Egy vizsgáló segítségével a válaszadóktól elvárjuk, hogy „hangosan gondolkodjanak”, miközben válaszolnak a kérdőívre.
A kérdőívben a vizsgálók a résztvevőket társadalmi-gazdasági hátterükről, valamint a testmozgással, az étrenddel, az alkohollal és a mentális jóléttel kapcsolatos kérdéseket teszik fel, gyakran a diagnózis vagy megbetegedés előtti és utáni cselekedeteik összefüggésében.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többszörös levelezés elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A nyomozók azt tervezik, hogy a nyomozók adatait Multiple Correspondence Analysis (MCA) segítségével értelmezik. Az MCA egy statisztikai megközelítés, amelyet többek között Pierre Bourdieu szociológus alkalmaz, hogy empirikus adataival társadalmi mezőket és tereket konstruáljon. Az MCA-n keresztül a kutatók több kategorikus függő változó kapcsolati mintázatát elemezhetik, mint például a diagnózis, a jövedelem, az életkor, az étrend, a földrajz stb. Mint ilyen, a főkomponens-analízis általánosításának is tekinthető, amikor az elemezni kívánt változók mennyiségi helyett kategoriálisak. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2022-764
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .