- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05863000
Patientbeteende i region H: Hur påverkar sjukdom hur du agerar och bemästrar ditt liv?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekrytering
- Anette Lykke Hindhede
-
Kontakt:
- Anette Lykke Hindhede
- Telefonnummer: +4526851917
- E-post: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten tilldelas region H
- Patienten är över 18 år
- Patienten kan svara på frågorna
Exklusions kriterier:
- – Patienten vägrar ge informerat samtycke
- Patienten talar inte danska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i region H
Sjukvården i Region H består av 10 sjukhus, inklusive Region H:s Psykiatri som består av 11 centra.
Sjukhusen har årligen cirka 3 miljoner besök från öppenvårdspatienter
|
Deltagarna förväntas svara på en kort enkät baserad på sina övergripande erfarenheter av sin egen hälsa.
Inga deltagare kommer därför att följas längre än den tid det tar ett försöksperson att besvara frågeformuläret (ca 15 minuter).
Slumpmässigt utvalda volontärer på ett 30-tal respondenter kommer efteråt att bjudas in att delta i en kvalitativ intervju med avsikten att utarbeta sina enkätsvar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Online frågeformulär/enkät
Tidsram: sex månader
|
Utredarna har tagit fram en medicinsk utbildningsundersökning på danska som deltagarna kan svara på individuellt eller med utredarnas hjälp.
Deltagarna förväntas ge sitt informerade samtycke innan undersökningen påbörjas.
För att verifiera kvaliteten på undersökningen genomförde utredarna preliminära kognitiva intervjuer med 10 deltagare brett representerade av kön, ålder, diagnos etc. Kognitiv intervju är en evidensbaserad kvalitativ forskningsmetod utformad för att undersöka om en enkät uppfyller sitt avsedda syfte och därmed säkerställer att förbättra utbildningsundersökningar .
Med hjälp av en utredare förväntas respondenterna "tänka högt" medan de besvarar frågeformuläret.
I frågeformuläret frågar utredarna deltagarna om deras socioekonomiska bakgrund samt frågor om träning, dieter, alkohol, psykiskt välbefinnande ofta i samband med deras handlingar före och efter att de fått en diagnos eller blivit sjuk.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multipel korrespondensanalys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Utredarna planerar att tolka utredarnas data genom en Multiple Correspondence Analysis (MCA) . MCA är ett statistiskt tillvägagångssätt som bland annat används av sociologen Pierre Bourdieu för att konstruera sociala fält och rum med hans empiriska data. Genom MCA kan utredare analysera sambandsmönstret för flera kategoriska beroende variabler som diagnos, inkomst, ålder, kost, geografi etc. Som sådan kan det också ses som en generalisering av principalkomponentanalys när variablerna som ska analyseras är kategoriska istället för kvantitativa |
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P-2022-764
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .