- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05863000
Поведение пациентов в области H: как болезнь влияет на то, как вы действуете и управляете своей жизнью?
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Рекрутинг
- Anette Lykke Hindhede
-
Контакт:
- Anette Lykke Hindhede
- Номер телефона: +4526851917
- Электронная почта: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент отнесен к региону H
- Пациент старше 18 лет
- Пациент может ответить на вопросы
Критерий исключения:
- - пациент отказывается дать информированное согласие
- Пациент не говорит по-датски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в регионе H
Система здравоохранения в регионе H состоит из 10 больниц, включая психиатрию региона H, состоящую из 11 центров.
Больницы ежегодно принимают около 3 миллионов амбулаторных пациентов.
|
Ожидается, что участники ответят на короткий опрос, основанный на их общем опыте в отношении собственного здоровья.
Поэтому никто из участников не будет отслеживаться дольше, чем время, необходимое субъекту для ответа на вопросник (около 15 минут).
Случайным образом отобранные добровольцы из примерно 30 респондентов впоследствии будут приглашены для участия в качественном интервью с намерением уточнить свои ответы на вопросник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Онлайн-анкета/опрос
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Следователи разработали опросник по медицинскому образованию на датском языке, чтобы участники могли ответить индивидуально или с помощью следователей.
Ожидается, что участники дадут свое информированное согласие до начала опроса.
Чтобы проверить качество опроса, исследователи провели предварительное когнитивное интервьюирование 10 участников, широко представленных по полу, возрасту, диагнозу и т. д. Когнитивное интервью — это метод качественного исследования, основанный на фактических данных, предназначенный для изучения того, выполняет ли анкета свое предназначение, и тем самым обеспечивает улучшить обследования образования .
Ожидается, что с помощью исследователя респонденты будут «думать вслух», отвечая на вопросник.
В анкете исследователи задают участникам вопросы об их социально-экономическом положении, а также вопросы о физических упражнениях, диетах, алкоголе, психическом благополучии, часто в контексте их действий до и после постановки диагноза или заболевания.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Множественный анализ соответствия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Исследователи планируют интерпретировать данные следователей с помощью анализа множественных соответствий (MCA). MCA — это статистический подход, используемый, среди прочего, социологом Пьером Бурдье для построения социальных полей и пространств на основе его эмпирических данных. С помощью MCA исследователи могут анализировать характер взаимосвязей нескольких категориальных зависимых переменных, таких как диагноз, доход, возраст, диета, география и т. д. Таким образом, его также можно рассматривать как обобщение анализа главных компонентов, когда анализируемые переменные являются категориальными, а не количественными. |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P-2022-764
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .