- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05863000
Comportement du patient dans la région H : comment la maladie affecte-t-elle votre façon d'agir et de maîtriser votre vie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2200
- Recrutement
- Anette Lykke Hindhede
-
Contact:
- Anette Lykke Hindhede
- Numéro de téléphone: +4526851917
- E-mail: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est affecté à la région H
- Le patient a plus de 18 ans
- Le patient est capable de répondre aux questions
Critère d'exclusion:
- - Le patient refuse de donner son consentement éclairé
- Le patient ne parle pas danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients de la région H
Le système de soins de santé de la région H se compose de 10 hôpitaux, y compris la psychiatrie de la région H qui se compose de 11 centres.
Les hôpitaux reçoivent chaque année environ 3 millions de visites de patients externes
|
Les participants doivent répondre à un court sondage basé sur leurs expériences globales avec leur propre santé.
Aucun participant ne sera donc suivi plus longtemps que le temps qu'il faut à un sujet pour répondre au questionnaire (environ 15 minutes).
Des volontaires sélectionnés au hasard parmi une trentaine de répondants seront ensuite invités à participer à un entretien qualitatif avec l'intention d'élaborer leurs réponses au questionnaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire/enquête en ligne
Délai: six mois
|
Les enquêteurs ont mis au point une enquête sur l'éducation médicale en danois à laquelle les participants doivent répondre individuellement ou avec l'aide des enquêteurs.
Les participants doivent donner leur consentement éclairé avant de commencer l'enquête.
Afin de vérifier la qualité de l'enquête, les enquêteurs ont mené des entretiens cognitifs préliminaires sur 10 participants largement représentés par sexe, âge, diagnostic, etc. L'entretien cognitif est une méthode de recherche qualitative fondée sur des preuves, conçue pour déterminer si un questionnaire remplit son objectif et garantit ainsi améliorer les enquêtes sur l' éducation .
Avec l'aide d'un enquêteur, on s'attend à ce que les répondants « réfléchissent à haute voix » en répondant au questionnaire.
Dans le questionnaire, les enquêteurs interrogent les participants sur leur milieu socio-économique ainsi que des questions sur l'exercice, les régimes alimentaires, l'alcool, le bien-être mental souvent dans le contexte de leurs actions avant et après avoir reçu un diagnostic ou être tombés malades.
|
six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des correspondances multiples
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Les enquêteurs prévoient d'interpréter les données des enquêteurs au moyen d'une analyse des correspondances multiples (AMC). L'ACM est une approche statistique utilisée entre autres par le sociologue Pierre Bourdieu pour construire des champs et des espaces sociaux avec ses données empiriques. Grâce à MCA, les enquêteurs peuvent analyser le modèle de relations de plusieurs variables dépendantes catégorielles telles que le diagnostic, le revenu, l'âge, le régime alimentaire, la géographie, etc. En tant que telle, elle peut également être considérée comme une généralisation de l'analyse en composantes principales lorsque les variables à analyser sont catégorielles plutôt que quantitatives. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2022-764
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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