- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863000
Potilaiden käyttäytyminen alueella H: Miten sairaus vaikuttaa siihen, miten toimit ja hallitset elämääsi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Rekrytointi
- Anette Lykke Hindhede
-
Ottaa yhteyttä:
- Anette Lykke Hindhede
- Puhelinnumero: +4526851917
- Sähköposti: anette.lykke.hindhede@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas määrätään alueelle H
- Potilas on yli 18-vuotias
- Potilas osaa vastata kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilas kieltäytyy antamasta tietoista suostumusta
- Potilas ei puhu tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat alueella H
Alueen H terveydenhuoltojärjestelmä koostuu 10 sairaalasta, mukaan lukien alueen H psykiatria, joka koostuu 11 keskuksesta.
Sairaaloissa käy vuosittain noin 3 miljoonaa avohoitokäyntiä
|
Osallistujien odotetaan vastaavan lyhyeen kyselyyn, joka perustuu heidän yleisiin kokemuksiinsa omasta terveydestään.
Siksi ketään osallistujaa ei seurata pidempään kuin sen ajan, joka koehenkilöltä kestää vastata kyselyyn (n. 15 minuuttia).
Noin 30 vastaajasta satunnaisesti valitut vapaaehtoiset kutsutaan myöhemmin laadulliseen haastatteluun, jossa he aikovat tarkentaa kyselyvastauksiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online-kysely/kysely
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tutkijat ovat kehittäneet tanskankielisen lääketieteellisen koulutuskyselyn, johon osallistujat voivat vastata henkilökohtaisesti tai tutkijoiden avulla.
Osallistujien odotetaan antavan tietoisen suostumuksensa ennen kyselyn aloittamista.
Tutkimuksen laadun varmistamiseksi tutkijat suorittivat alustavan kognitiivisen haastattelun 10 osallistujalle, jotka olivat laajalti edustettuina sukupuolen, iän, diagnoosin jne. mukaan. Kognitiivinen haastattelu on näyttöön perustuva kvalitatiivinen tutkimusmenetelmä, joka on suunniteltu tutkimaan, täyttääkö kysely aiotun tarkoituksen ja varmistaa siten sen koulutustutkimusten parantamiseksi.
Tutkijan avulla vastaajien odotetaan "ajattelevan ääneen" kyselyyn vastatessaan.
Kyselyssä tutkijat kysyvät osallistujilta heidän sosioekonomisesta taustastaan sekä kysymyksiä liikunnasta, ruokavaliosta, alkoholista ja henkisestä hyvinvoinnista usein heidän toimintansa yhteydessä ennen diagnoosia tai sairastumista ja sen jälkeen.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useita kirjeenvaihtoa analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat aikovat tulkita tutkijoiden tietoja Multiple Correspondence Analysis (MCA) -analyysin avulla. MCA on tilastollinen lähestymistapa, jota muun muassa sosiologi Pierre Bourdieu on käyttänyt rakentaakseen sosiaalisia kenttiä ja tiloja empiirisellä tiedollaan. MCA:n avulla tutkijat voivat analysoida useiden kategorisesti riippuvaisten muuttujien, kuten diagnoosin, tulojen, iän, ruokavalion, maantieteen jne., välisiä suhteita. Sellaisenaan se voidaan nähdä myös pääkomponenttianalyysin yleistyksenä, kun analysoitavat muuttujat ovat kategorisia kvantitatiivisten sijaan. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2022-764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .