Vliv křehkosti u diabetu 2. typu
8. května 2023 aktualizováno: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
Vliv křehkosti na rovnováhu a riziko pádu u pacientů s diabetem 2
Účel naší práce; Zkoumat vliv křehkosti na rovnováhu a riziko pádu u jedinců s diabetem 2. typu. Důvodem, proč účastníci, které výzkumníci pozvali do studie, byla diagnóza diabetu 2. typu u účastníků. , atd.), ve kterém budou zaznamenány demografické informace účastníků pro účely hodnocení a bude vyplněn formulář souhlasu s účastí ve studii.
Bude aplikován standardizovaný Mini mentální test.
Poté bude křehkost hodnocena pomocí Fried Fragility Index.
Hodnocení pádu bude posuzováno pomocí stupnice sebehodnocení rizika pádu a hodnocení rovnováhy bude provedeno pomocí Tinetti Balance.
účastníci nebudou muset trávit dlouhý čas na všechna hodnocení.
Čas potřebný k vyhodnocení bude cca 30 minut.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Krocan, 71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
být diagnostikován s diabetem 2. typu být starší 65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována cukrovka
- Být starší 65 let
- Bez problémů se spoluprací,
- Žádné komunikační potíže nebo problémy s dobrovolným přijetím účasti ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- - Osoby s nekontrolovatelnou hypertenzí, srdečním onemocněním, srdeční arytmií
- Ti s kardiovaskulárním onemocněním
- Ti, kteří mají malignitu a způsobují malignitu, chemoterapie, radioterapie
- Ti, kteří mají jakékoli neurologické nebo ortopedické poruchy
- Ti, kteří podstoupili operaci v posledních 6 měsících
- Ti, kteří odpočívají na lůžku
- Jedinci závislí na alkoholu a drogách
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
25 jedinců se syndromem křehkosti s diabetem 2. typu
|
Během výzkumu bude vyplněn dotazník (věk, pohlaví, vzdělání atd.), ve kterém budou zaznamenány vaše demografické údaje pro účely hodnocení a bude vyplněn formulář souhlasu s účastí ve studii.
Bude aplikován standardizovaný Mini mentální test.
Poté bude křehkost hodnocena pomocí Fried Fragility Index.
Hodnocení pádu bude hodnoceno pomocí stupnice sebehodnocení rizika pádu.
Hodnocení rovnováhy bude provedeno pomocí Tinetti Balance and Gait Assessment.
|
|
25 jedinců bez syndromu křehkosti s diabetem 2. typu
|
Během výzkumu bude vyplněn dotazník (věk, pohlaví, vzdělání atd.), ve kterém budou zaznamenány vaše demografické údaje pro účely hodnocení a bude vyplněn formulář souhlasu s účastí ve studii.
Bude aplikován standardizovaný Mini mentální test.
Poté bude křehkost hodnocena pomocí Fried Fragility Index.
Hodnocení pádu bude hodnoceno pomocí stupnice sebehodnocení rizika pádu.
Hodnocení rovnováhy bude provedeno pomocí Tinetti Balance and Gait Assessment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost má vliv na rovnováhu u pacientů s diabetem 2. typu.
Časové okno: 15. března 2023 – 10. června 2023
|
Vyhodnocení zůstatku bude provedeno pomocí váhy Tinetti
|
15. března 2023 – 10. června 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost má vliv na riziko pádu u pacientů s diabetem 2. typu.
Časové okno: 15. března 2023 – 10. června 2023
|
Hodnocení pádu bude hodnoceno pomocí stupnice sebehodnocení rizika pádu
|
15. března 2023 – 10. června 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
25. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
10. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KirikkaleUniversity711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
15. března 2023 - 10. června 2023
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .