- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05863611
Virkningen av skrøpelighet ved type 2-diabetes
8. mai 2023 oppdatert av: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
Effekten av skrøpelighet på balanse og fallrisiko hos pasienter med type 2-diabetes
Formålet med vårt arbeid; For å undersøke effekten av skrøpelighet på balanse og fallrisiko hos personer med type 2 diabetes. Grunnen til at deltakerne etterforskerne inviterte til studien er deltakernes diagnose av type 2 diabetes. Under forskningen, et spørreskjema (alder, kjønn, utdanningsstatus) , etc.) der deltakernes demografiske informasjon vil bli registrert for evalueringsformål og et samtykkeskjema for deltakelse i studien vil bli fylt ut.
Standardisert Mini Mental Test vil bli brukt.
Deretter vil skjørhet bli evaluert med Fried Fragility Index.
Fallvurdering vil bli vurdert med Fall Risk Self-Assessment Scale og balansevurdering vil bli gjort med Tinetti Balance.
deltakerne trenger ikke å bruke lang tid på alle vurderinger.
Tiden som kreves for vurderingen vil være rundt 30 minutter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Tyrkia, 71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
bli diagnostisert med diabetes type 2 være over 65 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes
- Å være 65 år eller eldre
- Har ikke et samarbeidsproblem,
- Ingen kommunikasjonsvansker eller problemer med å frivillig akseptere deltakelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- - De med ukontrollerbar hypertensjon, hjertesykdom, hjertearytmi
- De med hjerte- og karsykdommer
- De som har malignitet og forårsaker malignitet, kjemoterapi, strålebehandling
- De med noen nevrologiske eller ortopediske lidelser
- De som er operert siste 6 måneder
- De som ligger i sengen hviler
- Personer som er avhengige av alkohol og narkotika
- De som ikke takker ja til å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
25 personer med skrøpelighetssyndrom med type 2 diabetes
|
I løpet av forskningen vil et spørreskjema (alder, kjønn, utdanningsstatus osv.) der din demografiske informasjon vil bli registrert for evalueringsformål og et samtykkeskjema for deltakelse i studien fylles ut.
Standardisert Mini Mental Test vil bli brukt.
Deretter vil skjørhet bli evaluert med Fried Fragility Index.
Fallvurdering vil bli vurdert med Fall Risk Self-Assessment Scale.
Balansevurdering vil bli foretatt med Tinetti Balanse- og Gangevurdering.
|
25 personer uten skrøpelighetssyndrom med type 2 diabetes
|
I løpet av forskningen vil et spørreskjema (alder, kjønn, utdanningsstatus osv.) der din demografiske informasjon vil bli registrert for evalueringsformål og et samtykkeskjema for deltakelse i studien fylles ut.
Standardisert Mini Mental Test vil bli brukt.
Deretter vil skjørhet bli evaluert med Fried Fragility Index.
Fallvurdering vil bli vurdert med Fall Risk Self-Assessment Scale.
Balansevurdering vil bli foretatt med Tinetti Balanse- og Gangevurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjørhet har effekt på balanse hos pasienter med type 2 diabetes.
Tidsramme: 15. mars 2023 - 10. juni 2023
|
Balansevurdering vil bli gjort med Tinetti-balansen
|
15. mars 2023 - 10. juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skrøpelighet har en effekt på risikoen for å falle hos pasienter med type 2 diabetes.
Tidsramme: 15. mars 2023 - 10. juni 2023
|
Fallvurdering vil bli vurdert med Fall Risk Self-Assessment Scale
|
15. mars 2023 - 10. juni 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
25. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KirikkaleUniversity711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
15. mars 2023 - 10. juni 2023
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Shanghai Zhongshan HospitalFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbFullført
Kliniske studier på våpen
-
Hôpital NOVOFullførtHemiplegi og/eller hemiparese etter hjerneslagFrankrike
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Demens av Alzheimer-typenForente stater
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.FullførtAkutt myeloid leukemiForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKronisk spontan urticariaForente stater, Belgia, Storbritannia, Tyskland, Ungarn, Spania, Frankrike, Tyrkia, Canada, Tsjekkia, Nederland, Polen, Japan, Den russiske føderasjonen, Argentina, Danmark, Slovakia
-
Tata Memorial HospitalRekruttering
-
NYU Langone HealthFullførtPasientrapporterte utfallForente stater
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueCentre Hospitalier Universitaire de BesanconFullførtIkke-småcellet lungekarsinomFrankrike
-
Korea University Anam HospitalShanghai Medical College of Fudan UniversityFullførtLivskvalitet | Magekreft | Kirurgi | Kirurgisk komplikasjonKorea, Republikken
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført