- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05863611
Inverkan av skörhet vid typ 2-diabetes
8 maj 2023 uppdaterad av: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
Effekten av skörhet på balans och fallrisk hos patienter med typ 2-diabetes
Syftet med vårt arbete; För att undersöka effekten av skörhet på balans- och fallrisk hos individer med typ 2-diabetes. Anledningen till att deltagare utredarna bjöd in till studien är deltagarnas diagnos av typ 2-diabetes. Under forskningen, ett frågeformulär (ålder, kön, utbildningsstatus) , etc.) där deltagarnas demografiska information kommer att registreras för utvärderingsändamål och ett samtyckesformulär för deltagande i studien kommer att fyllas i.
Standardiserat Mini Mental Test kommer att tillämpas.
Sedan kommer skörheten att utvärderas med Fried Fragility Index.
Fallbedömning kommer att bedömas med Fall Risk Self Assessment Scale och balansbedömning kommer att göras med Tinetti Balance.
deltagarna behöver inte lägga lång tid på alla bedömningar.
Tidsåtgången för bedömningen kommer att vara cirka 30 minuter.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Kalkon, 71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
diagnostiseras med typ 2-diabetes vara över 65 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med diabetes
- Att vara 65 år eller äldre
- Har inga samarbetsproblem,
- Inga kommunikationssvårigheter eller problem med att frivilligt acceptera deltagande i forskningen
Exklusions kriterier:
- - De med okontrollerbar hypertoni, hjärtsjukdomar, hjärtarytmi
- De med hjärt-kärlsjukdom
- De som har malignitet och orsakar malignitet, kemoterapi, strålbehandling
- De med neurologiska eller ortopediska störningar
- De som har opererats de senaste 6 månaderna
- De som ligger i sängen vilar
- Individer som är beroende av alkohol och droger
- De som inte går med på att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
25 individer med skörthetssyndrom med typ 2-diabetes
|
Under forskningen kommer ett frågeformulär (ålder, kön, utbildningsstatus etc.) där din demografiska information kommer att registreras för utvärderingsändamål och ett samtyckesformulär för deltagande i studien att fyllas i.
Standardiserat Mini Mental Test kommer att tillämpas.
Sedan kommer skörheten att utvärderas med Fried Fragility Index.
Höstbedömning kommer att bedömas med Fall Risk Self Assessment Scale.
Balansbedömning kommer att göras med Tinettis balans- och gångbedömning.
|
25 individer utan svaghetssyndrom med typ 2-diabetes
|
Under forskningen kommer ett frågeformulär (ålder, kön, utbildningsstatus etc.) där din demografiska information kommer att registreras för utvärderingsändamål och ett samtyckesformulär för deltagande i studien att fyllas i.
Standardiserat Mini Mental Test kommer att tillämpas.
Sedan kommer skörheten att utvärderas med Fried Fragility Index.
Höstbedömning kommer att bedömas med Fall Risk Self Assessment Scale.
Balansbedömning kommer att göras med Tinettis balans- och gångbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skörhet har en effekt på balansen hos patienter med typ 2-diabetes.
Tidsram: 15 mars 2023 - 10 juni 2023
|
Balansbedömning kommer att göras med Tinetti Balans
|
15 mars 2023 - 10 juni 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skörhet har en effekt på fallrisken hos patienter med typ 2-diabetes.
Tidsram: 15 mars 2023 - 10 juni 2023
|
Höstbedömning kommer att bedömas med Fall Risk Self Assessment Scale
|
15 mars 2023 - 10 juni 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 maj 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
25 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
10 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Första postat (Faktisk)
18 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KirikkaleUniversity711
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
15 mars 2023 - 10 juni 2023
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på vapen
-
Hôpital NOVOAvslutadHemiplegi och/eller hemipares efter strokeFrankrike
-
Washington University School of MedicineAktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdom | Demens av AlzheimertypFörenta staterna
-
Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAkut myeloid leukemiFörenta staterna
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadKronisk spontan urtikariaFörenta staterna, Belgien, Storbritannien, Tyskland, Ungern, Spanien, Frankrike, Kalkon, Kanada, Tjeckien, Nederländerna, Polen, Japan, Ryska Federationen, Argentina, Danmark, Slovakien
-
University of PretoriaAvslutadBruten ektopisk graviditetSydafrika
-
NYU Langone HealthAvslutadPatientrapporterade resultatFörenta staterna
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueCentre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutadIcke-småcelligt lungkarcinomFrankrike
-
Korea University Anam HospitalShanghai Medical College of Fudan UniversityAvslutadLivskvalité | Magcancer | Kirurgi | Kirurgisk komplikationKorea, Republiken av
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad