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El impacto de la fragilidad en la diabetes tipo 2

8 de mayo de 2023 actualizado por: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University

El efecto de la fragilidad sobre el equilibrio y el riesgo de caídas en pacientes con diabetes tipo 2

El propósito de nuestro trabajo; Investigar el efecto de la fragilidad en el equilibrio y el riesgo de caídas en personas con diabetes tipo 2. La razón por la cual los participantes que los investigadores invitaron al estudio es el diagnóstico de diabetes tipo 2 de los participantes. , etc.) en el que se registrará la información demográfica de los participantes para fines de evaluación y se llenará un formulario de consentimiento para participar en el estudio. Se aplicará el Mini Test Mental Estandarizado. Luego se evaluará la fragilidad con el Índice de Fragilidad de Fried. La evaluación de caídas se evaluará con la Escala de Autoevaluación de Riesgo de Caídas y la evaluación del equilibrio se realizará con la Balanza Tinetti. los participantes no necesitarán pasar mucho tiempo para todas las evaluaciones. El tiempo necesario para la evaluación será de unos 30 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Pavo, 71000
        • Gulsah Turanoglu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ser diagnosticado con diabetes tipo 2 ser mayor de 65 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con diabetes
  • Tener 65 años o más
  • No tener un problema de cooperación,
  • Sin dificultades de comunicación o problemas para aceptar voluntariamente la participación en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • - Aquellos con hipertensión incontrolable, enfermedad cardíaca, arritmia cardíaca
  • Los que tienen enfermedades cardiovasculares
  • Aquellos que tienen malignidad y causan malignidad, quimioterapia, radioterapia.
  • Aquellos con cualquier trastorno neurológico u ortopédico.
  • Quienes hayan tenido una operación en los últimos 6 meses
  • Los que están en reposo en cama
  • Individuos adictos al alcohol y las drogas
  • Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
25 personas con síndrome de fragilidad con diabetes tipo 2
Durante la investigación, se completará un formulario de cuestionario (edad, sexo, nivel educativo, etc.) en el que se registrará su información demográfica para fines de evaluación y un formulario de consentimiento para participar en el estudio. Se aplicará el Mini Test Mental Estandarizado. Luego se evaluará la fragilidad con el Índice de Fragilidad de Fried. La evaluación de caídas se evaluará con la Escala de autoevaluación del riesgo de caídas. La evaluación del equilibrio se realizará con el Tinetti Balance and Gait Assessment.
25 individuos sin síndrome de fragilidad con diabetes tipo 2
Durante la investigación, se completará un formulario de cuestionario (edad, sexo, nivel educativo, etc.) en el que se registrará su información demográfica para fines de evaluación y un formulario de consentimiento para participar en el estudio. Se aplicará el Mini Test Mental Estandarizado. Luego se evaluará la fragilidad con el Índice de Fragilidad de Fried. La evaluación de caídas se evaluará con la Escala de autoevaluación del riesgo de caídas. La evaluación del equilibrio se realizará con el Tinetti Balance and Gait Assessment.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fragilidad tiene un efecto sobre el equilibrio en pacientes con diabetes tipo 2.
Periodo de tiempo: 15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023
La valoración del saldo se realizará con la Balanza Tinetti
15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fragilidad tiene un efecto sobre el riesgo de caídas en pacientes con diabetes tipo 2.
Periodo de tiempo: 15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023
La evaluación de caídas se evaluará con la Escala de autoevaluación del riesgo de caídas
15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

25 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KirikkaleUniversity711

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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