- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05863611
El impacto de la fragilidad en la diabetes tipo 2
8 de mayo de 2023 actualizado por: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
El efecto de la fragilidad sobre el equilibrio y el riesgo de caídas en pacientes con diabetes tipo 2
El propósito de nuestro trabajo; Investigar el efecto de la fragilidad en el equilibrio y el riesgo de caídas en personas con diabetes tipo 2. La razón por la cual los participantes que los investigadores invitaron al estudio es el diagnóstico de diabetes tipo 2 de los participantes. , etc.) en el que se registrará la información demográfica de los participantes para fines de evaluación y se llenará un formulario de consentimiento para participar en el estudio.
Se aplicará el Mini Test Mental Estandarizado.
Luego se evaluará la fragilidad con el Índice de Fragilidad de Fried.
La evaluación de caídas se evaluará con la Escala de Autoevaluación de Riesgo de Caídas y la evaluación del equilibrio se realizará con la Balanza Tinetti.
los participantes no necesitarán pasar mucho tiempo para todas las evaluaciones.
El tiempo necesario para la evaluación será de unos 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Pavo, 71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ser diagnosticado con diabetes tipo 2 ser mayor de 65 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con diabetes
- Tener 65 años o más
- No tener un problema de cooperación,
- Sin dificultades de comunicación o problemas para aceptar voluntariamente la participación en la investigación.
Criterio de exclusión:
- - Aquellos con hipertensión incontrolable, enfermedad cardíaca, arritmia cardíaca
- Los que tienen enfermedades cardiovasculares
- Aquellos que tienen malignidad y causan malignidad, quimioterapia, radioterapia.
- Aquellos con cualquier trastorno neurológico u ortopédico.
- Quienes hayan tenido una operación en los últimos 6 meses
- Los que están en reposo en cama
- Individuos adictos al alcohol y las drogas
- Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
25 personas con síndrome de fragilidad con diabetes tipo 2
|
Durante la investigación, se completará un formulario de cuestionario (edad, sexo, nivel educativo, etc.) en el que se registrará su información demográfica para fines de evaluación y un formulario de consentimiento para participar en el estudio.
Se aplicará el Mini Test Mental Estandarizado.
Luego se evaluará la fragilidad con el Índice de Fragilidad de Fried.
La evaluación de caídas se evaluará con la Escala de autoevaluación del riesgo de caídas.
La evaluación del equilibrio se realizará con el Tinetti Balance and Gait Assessment.
|
25 individuos sin síndrome de fragilidad con diabetes tipo 2
|
Durante la investigación, se completará un formulario de cuestionario (edad, sexo, nivel educativo, etc.) en el que se registrará su información demográfica para fines de evaluación y un formulario de consentimiento para participar en el estudio.
Se aplicará el Mini Test Mental Estandarizado.
Luego se evaluará la fragilidad con el Índice de Fragilidad de Fried.
La evaluación de caídas se evaluará con la Escala de autoevaluación del riesgo de caídas.
La evaluación del equilibrio se realizará con el Tinetti Balance and Gait Assessment.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La fragilidad tiene un efecto sobre el equilibrio en pacientes con diabetes tipo 2.
Periodo de tiempo: 15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023
|
La valoración del saldo se realizará con la Balanza Tinetti
|
15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La fragilidad tiene un efecto sobre el riesgo de caídas en pacientes con diabetes tipo 2.
Periodo de tiempo: 15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023
|
La evaluación de caídas se evaluará con la Escala de autoevaluación del riesgo de caídas
|
15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
25 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KirikkaleUniversity711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
15 de marzo de 2023 - 10 de junio de 2023
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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