- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05863611
Влияние слабости на диабет 2 типа
8 мая 2023 г. обновлено: Gulsah Turanoglu, Kırıkkale University
Влияние слабости на равновесие и риск падения у пациентов с диабетом 2 типа
Цель нашей работы; Изучить влияние слабости на равновесие и риск падения у лиц с диабетом 2 типа. Причина, по которой исследователи пригласили участников исследования, - это диагноз участников диабета 2 типа. В ходе исследования заполнялась анкета (возраст, пол, статус образования). и т. д.), в котором будут записаны демографические данные участников для целей оценки и заполнена форма согласия на участие в исследовании.
Будет применяться стандартизированный мини-психологический тест.
Затем хрупкость будет оцениваться с помощью индекса хрупкости Фрида.
Оценка падения будет проводиться с помощью шкалы самооценки риска падения, а оценка баланса будет производиться с помощью баланса Тинетти.
участникам не нужно будет тратить много времени на все оценки.
Время, необходимое для оценки, составит около 30 минут.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Турция, 71000
- Gulsah Turanoglu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
иметь диагноз сахарный диабет 2 типа быть старше 65 лет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабет
- Возраст 65 лет и старше
- Не имея проблем с сотрудничеством,
- Отсутствие трудностей или проблем в общении, добровольное принятие участия в исследовании
Критерий исключения:
- - Те, у кого неконтролируемая гипертония, болезни сердца, сердечная аритмия
- Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Те, у кого есть злокачественные новообразования и вызывают злокачественные новообразования, химиотерапия, лучевая терапия
- Те, у кого есть какие-либо неврологические или ортопедические расстройства
- Те, кто перенес операцию в течение последних 6 месяцев
- Тем, кто на постельном режиме
- Лица, зависимые от алкоголя и наркотиков
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
25 человек с синдромом слабости с диабетом 2 типа
|
В ходе исследования будет заполнена анкета (возраст, пол, статус образования и т. д.), в которую будут внесены ваши демографические данные для целей оценки и форма согласия на участие в исследовании.
Будет применяться стандартизированный мини-психологический тест.
Затем хрупкость будет оцениваться с помощью индекса хрупкости Фрида.
Оценка падения будет оцениваться по шкале самооценки риска падения.
Оценка баланса будет проводиться с помощью оценки баланса и походки Тинетти.
|
|
25 человек без синдрома слабости с диабетом 2 типа
|
В ходе исследования будет заполнена анкета (возраст, пол, статус образования и т. д.), в которую будут внесены ваши демографические данные для целей оценки и форма согласия на участие в исследовании.
Будет применяться стандартизированный мини-психологический тест.
Затем хрупкость будет оцениваться с помощью индекса хрупкости Фрида.
Оценка падения будет оцениваться по шкале самооценки риска падения.
Оценка баланса будет проводиться с помощью оценки баланса и походки Тинетти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость влияет на равновесие у пациентов с диабетом 2 типа.
Временное ограничение: 15 марта 2023 г. - 10 июня 2023 г.
|
Оценка баланса будет производиться с помощью Tinetti Balance.
|
15 марта 2023 г. - 10 июня 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость влияет на риск падения у пациентов с диабетом 2 типа.
Временное ограничение: 15 марта 2023 г. - 10 июня 2023 г.
|
Оценка падения будет оцениваться по шкале самооценки риска падения.
|
15 марта 2023 г. - 10 июня 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KirikkaleUniversity711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
15 марта 2023 г. - 10 июня 2023 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .